Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van auditieve training en gecombineerde auditieve-werkgeheugentraining bij het verbeteren van de communicatie bij ouderen

29 mei 2022 bijgewerkt door: Education University of Hong Kong

Doeltreffendheid van auditieve training en gecombineerde auditieve-werkgeheugentraining bij het verbeteren van de communicatie en cognitie bij oudere volwassenen met onbehandelde milde tot matige perceptieve gehoorstoornis

Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial gaan we onderzoeken of een trainingsprogramma dat zowel auditieve training als werkgeheugentraining (AT-WMT) omvat, significant betere resultaten zou opleveren op het gebied van communicatie en cognitie dan een auditief trainingsprogramma en een trainingsprogramma voor mindfulness (actieve training). -controle). Deelnemers zijn 120 oudere volwassenen (40 per groep) met een onbehandelde milde tot matige perceptieve gehoorstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er komen drie trainingsgroepen: de Auditieve training (AT) groep, de Auditief-werkgeheugen training (AT-WMT) groep en de controlegroep (mindfulness training). Alle trainingsprogramma's worden aan huis gegeven, worden niet door een arts toegediend en zijn computergebaseerd. Dat wil zeggen dat de training in eigen tempo wordt gegeven en door de deelnemers zelf thuis wordt uitgevoerd met behulp van een computer. Er is een softwareprogramma gemaakt (zie afbeelding 2) om het beheer van de AT en AT-WMT te vergemakkelijken. Alle trainingsgroepen zullen gedurende 4 weken een uur per dag en vijf dagen per week besteden.

Voorafgaand aan de training worden twee baseline testsessies (T1 en T2, maximaal een week uit elkaar) gebruikt om rekening te houden met de test-hertest effecten. Een dag (T3) en drie maanden (T4) na afronding van de training worden dezelfde metingen nogmaals afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yuan Chen, PhD
  • Telefoonnummer: 59871023
  • E-mail: cheny@eduhk.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantonees als moedertaal en al minstens 20 jaar in Hong Kong wonen.
  • Leeftijd tussen 55 en 80 jaar.
  • Normale cognitieve functie, zoals gescreend met de Hong Kong-versie van Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) met een grenswaarde van 18/19.
  • Milde tot matige perceptieve HI, waarbij het gemiddelde van vier frequenties van pure tonen bij 500, 1000, 2000 en 4000 Hz van het betere oor tussen 26 en 55 dB HL ligt.

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologieën van het buiten- of middenoor.
  • Het dragen van hoortoestellen of cochleaire implantaten.
  • Geen computers en internet in huis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep auditief werkgeheugen

Het trainingsprogramma voor auditief werkgeheugen (AT-WMT) wordt thuis gegeven, wordt niet door een arts toegediend en is computergebaseerd. Dat wil zeggen dat de training in eigen tempo wordt gegeven en door de deelnemers zelf thuis wordt uitgevoerd met behulp van een computer. Er is een softwareprogramma gemaakt om de administratie te vergemakkelijken. Deelnemers zullen gedurende 4 weken een uur per dag en vijf dagen per week besteden aan training.

Tijdens de training worden de volgende twee adaptieve taken gelijktijdig afgenomen: het herhalen van de door ruis gemaskeerde zinnen (d.w.z. AT-component) en het herinneren van de eerste of de laatste twee woorden van alle zinnen in een bepaalde zinnenreeks (d.w.z. WMT-component).
Gedragsmatig: Trainingsprogramma auditief werkgeheugen

Het AT-WMT-programma bestaat uit 1.200 dagelijks gebruikte zinnen die door de onderzoeksassistenten zijn gemaakt of geselecteerd uit kranten, boeken, tv-programma's en tijdschriften. De vonnissen zijn politiek-, cultureel- en religieus-neutraal. Elk van hen bevat 10 woorden. Geluid werd geregistreerd vanaf het boven- en benedendek van een bus, in een café, een Chinees restaurant, een MTR-rijtuig (de Mass Transit Railway) en vanaf een straat.

Tijdens de training worden de volgende twee adaptieve taken gelijktijdig afgenomen: het herhalen van de door ruis gemaskeerde zinnen (d.w.z. AT-component) en het herinneren van de eerste of de laatste twee woorden van alle zinnen in een bepaalde zinnenreeks (d.w.z. WMT-component).
Actieve vergelijker: Adaptieve auditieve trainingsgroep
De zinnen die in het AT-programma worden gebruikt, zijn dezelfde als die in het AT-WMT-programma. In het AT-programma is echter alleen de AT-component (d.w.z. adaptieve zinsperceptie in ruis) van het AT-WMT-programma vereist. Deelnemers hoeven zich de eerste of de laatste twee woorden van de zinnen niet te herinneren. Dezelfde software in de experimentele groep zal worden gebruikt. Deelnemers zullen gedurende 4 weken een uur per dag en vijf dagen per week besteden aan training.
Gedragsmatig: Auditief trainingsprogramma
Tijdens de training wordt een adaptieve spraak-in-ruiswaarnemingstaak afgenomen. Concreet zullen de zinnen in een zinnenreeks binauraal worden gepresenteerd met behulp van een koptelefoon op een niveau dat de luisteraars comfortabel vonden. Van de cursisten wordt verwacht dat ze elke met geluid gemaskeerde zin onmiddellijk herhalen nadat ze deze hebben gehoord. Als ze de zin niet kunnen herhalen, wordt de geluidsintensiteit van het geluid automatisch verlaagd (stapgrootte = 2 dB) totdat de zin correct kan worden herhaald. Als de zin bij de eerste poging kan worden herhaald, wordt de intensiteit van het geluid in de volgende zin automatisch met 2 dB verhoogd. Om feedback te geven wordt de gerichte zin vervangen door een sterretje en pas getoond na het aanklikken van de zin.
Placebo-vergelijker: Mindfulness trainingsgroep
Deelnemers in deze groep volgen een mindfulness trainingsprogramma met behulp van newlife.330 (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018), een Kantonees online platform voor zelfgeleide mindfulnesstraining. De tijd en het computergebruik van de actieve-controlegroep komen overeen met die van de twee bovengenoemde groepen.
Gedragsmatig: Mindfullness trainingsprogramma
Deelnemers in deze groep volgen een mindfulness trainingsprogramma met behulp van newlife.330 (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018), een Kantonees online platform voor zelfgeleide mindfulnesstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Kantonese versie van de Hearing in Noise Test (CHINT) (Wijzigingen worden beoordeeld)
Tijdsspanne: Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training
De Kantonese versie van de Hearing in Noise Test (CHINT) (Wong & Soli, 2005) zal worden gebruikt om zinsperceptie in lawaai te meten. De tool bevat 12 lijsten van 20 zinnen en elke zin bestaat uit 10 woorden. Er is eerder een hoge betrouwbaarheid tussen lijsten aangetoond, wat suggereert dat de lijsten equivalent zijn en dat daarom consistente resultaten kunnen worden verkregen met behulp van een van de lijsten (Wong et al., 2005).
Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training
De Kantonese versie van de leesspantest (CRST) (Wijzigingen worden beoordeeld)
Tijdsspanne: Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training

De Kantonese versie van de leesspantest (CRST) met dubbeltaakontwerp zal worden gebruikt om WM te meten. Het is ontwikkeld op basis van de Duitse leestest (Carroll et al., 2015). De betrouwbaarheid en validiteit van de CRST zijn onderzocht om te bevestigen dat de CRST een geschikte test is voor het onderzoeken van verbale WM (Cheung, 2021).

De CRST bestaat uit 54 zinnen van zes woorden. De zinnen worden gepresenteerd in verschillende setgroottes (d.w.z. 3, 4, 5 en 6 zinnen) in willekeurige volgorde. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze de zinnen die op een computerscherm worden gepresenteerd hardop voorlezen en beoordelen of de zin semantisch correct is. Nadat alle zinnen in een bepaalde reeks zinnen hardop zijn voorgelezen, wordt de deelnemers gevraagd zich de eerste of laatste twee woorden van elke zin in de reeks te herinneren. De leesbereikscore is gebaseerd op de tweede taak: het totale aantal herinnerde woorden. Er is ongeveer 20 minuten nodig om de test te voltooien.
Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De CogState-batterij (wijzigingen worden beoordeeld)
Tijdsspanne: Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training
Andere cognitieve functies (executieve functie, reactie-inhibitie, verwerkingssnelheid en aandacht) zullen worden onderzocht met behulp van de CogState Battery, een gevoelig computergebaseerd beoordelingsinstrument. De testbatterij is aangepast voor Chinees en de betrouwbaarheid en validiteit ervan zijn eerder gerapporteerd (Zhong et al., 2013). De testbatterij bevat de volgende subtests en gebruikt speelkaarten, cijfers en afbeeldingen als stimuli: 1) One Back Test (kortetermijngeheugen), 2) Groton Maze Learning Test (executieve functie), 3) Identificatietest (Attentie), 4) Go/No-Go-test (remming van respons), 5) Testsymbolen voor vervanging van internationale cijfersymbolen (verwerkingssnelheid). Elke CogState-subtaak duurt ongeveer 3-8 minuten. De volledige CogState-testbatterij zal naar verwachting in 30-45 minuten worden voltooid.
Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training
De Speech, Spatial, and Qualitys of Hearing-schaal (SSQHS) (veranderingen worden beoordeeld)
Tijdsspanne: Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training
De Speech, Spatial, and Qualitys of Hearing-schaal (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) zal worden gebruikt om de mogelijkheden en ervaring van horen in verschillende luisteromgevingen te beoordelen. De SSQHS wordt beoordeeld met behulp van een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 49 vragen op de volgende drie schalen: 1) spraakverstaan ​​(n = 14) voor het meten van het vermogen om spraak te herkennen in verschillende concurrerende contexten; 2) ruimtelijk horen (n = 17) voor het beoordelen van het vermogen van de richtings-, afstands- en bewegingscomponenten van ruimtelijk horen; 3) gehoorkwaliteit (n = 18) voor het evalueren van de kwaliteit van de hoorervaring, inclusief de helderheid en natuurlijkheid van verschillende sprekers en alledaagse geluiden, en luistergemak. Het gebruik van de SSQHS is gevalideerd voor Kantoneestaligen (Lee, 2015).
Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training
Auditieve hersenstamreacties op complexe geluiden (veranderingen worden beoordeeld)
Tijdsspanne: Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training
De stimulus, een 175 milliseconden /ji/ met Kantonese toon 4 (laag dalend), zal worden gebruikt voor het hercoderen van subcorticale neurale reacties op lexicale toon. Stimuli met een interstimulusinterval van 80 milliseconden worden gepresenteerd in wisselende polariteit bij 80 dB SPL en bij 10 dB SNR met een multi-talker-geluid met zes luidsprekers via een oortelefoon (ER-3, Etymotic Research). Dit type ruis en SNR werden gebruikt in eerdere studies waarin significante relaties tussen SIN-perceptie en cABR's werden gerapporteerd (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011). Reacties worden verzameld met behulp van een verticale elektrodemontage (ipsilaterale oorlelreferentie, Cz actief en voorhoofdgrond) met de SmartEP (Intelligence Hearing Systems). Er worden gemiddeld 6.000 sweeps gemaakt voor reacties op /ji4/ in respectievelijk stille en multi-talker brabbelgeluiden.
Een week voor de training, een dag voor de training, een dag na de training, drie maanden na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-2022-0134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren