高齢者のコミュニケーション改善における聴覚トレーニングと聴覚ワーキングメモリの組み合わせトレーニングの有効性
未治療の軽度から中等度の感音難聴の高齢者におけるコミュニケーションと認知の改善における聴覚トレーニングと聴覚ワーキングメモリの組み合わせトレーニングの有効性
調査の概要
詳細な説明
3 つのトレーニング グループがあります: 聴覚トレーニング (AT) グループ、聴覚ワーキング メモリ トレーニング (AT-WMT) グループ、およびコントロール グループ (マインドフルネス トレーニング)。 すべてのトレーニング プログラムは、自宅で提供され、臨床医が管理せず、コンピュータ ベースです。 つまり、トレーニングは自分のペースで行われ、参加者自身が自宅でコンピューターを使用して管理します。 AT および AT-WMT の管理を容易にするソフトウェア プログラム (図 2 を参照) が作成されています。 すべてのトレーニング グループは、4 週間にわたって 1 日 1 時間、週 5 日を費やします。
トレーニングの前に、2 つのベースライン テスト セッション (T1 と T2、最大 1 週間間隔) を使用して、テストと再テストの効果を説明します。 同じ測定値は、トレーニングの完了後 1 日 (T3) と 3 か月 (T4) に再度投与されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yuan Chen, PhD
- 電話番号：59871023
- メール：cheny@eduhk.hk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 広東語を母国語とし、香港に 20 年以上住んでいること。
- 55歳から80歳まで。
- 18/19のカットオフでモントリオール認知評価（HK-MoCA）の香港版でスクリーニングされた正常な認知機能。
- 軽度から中等度の感音 HI。良好な耳の 500、1000、2000、および 4000 Hz での 4 つの周波数純音平均が 26 ～ 55 dB HL です。
除外基準:
- 外耳または中耳の病状。
- 補聴器または人工内耳を装着している。
- 家にはパソコンもインターネットもありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：聴覚ワーキングメモリ研修グループ
聴覚ワーキング メモリ トレーニング (AT-WMT) プログラムは、家庭で提供され、臨床医が管理せず、コンピュータ ベースです。 つまり、トレーニングは自分のペースで行われ、参加者自身が自宅でコンピューターを使用して管理します。 管理を容易にするソフトウェア プログラムが作成されました。 参加者は、1 日 1 時間、週 5 日、4 週間のトレーニングを行います。 トレーニング中、次の 2 つの適応タスクが同時に管理されます: ノイズによってマスクされた文を繰り返す (つまり、AT コンポーネント) と、特定の文セット (つまり、WMT コンポーネント) 内のすべての文の最初または最後の 2 つの単語を思い出すことです。 |
AT-WMT プログラムは、リサーチアシスタントが新聞、本、テレビ番組、雑誌から作成または選択した 1,200 の日常使用文章で構成されています。 文章は、政治的、文化的、宗教的に中立な文章です。 それぞれに10個の単語が含まれています。 騒音は、バスの上甲板と下甲板、カフェ、中華レストラン、MTR (Mass Transit Railway) の車両、および道路から記録されました。 トレーニング中、次の 2 つの適応タスクが同時に管理されます: ノイズによってマスクされた文を繰り返す (つまり、AT コンポーネント) と、特定の文セット (つまり、WMT コンポーネント) 内のすべての文の最初または最後の 2 つの単語を思い出すことです。 |
|
アクティブコンパレータ：適応聴覚トレーニンググループ
ATプログラムで使用する文章はAT-WMTプログラムと同じです。
ただし、AT プログラムでは、AT-WMT プログラムの AT コンポーネント (つまり、ノイズの中での適応文認識) のみが必要です。
参加者は、文の最初または最後の 2 つの単語を思い出す必要はありません。
実験グループで同じソフトウェアが使用されます。
参加者は、1 日 1 時間、週 5 日、4 週間のトレーニングを行います。
|
トレーニング中に、適応音声認識タスクが管理されます。
具体的には、センテンス セット内のセンテンスを、聞き手が快適に感じるレベルでヘッドフォンを使用してバイノーラルで提示します。
研修生は、ノイズマスクされた各文を聞いた後、すぐに繰り返すことが期待されています。
文章を繰り返すことができない場合は、文章を正しく繰り返すことができるようになるまで、ノイズの音量を自動的に下げます (ステップ サイズ = 2 dB)。
最初の試行で文章を繰り返すことができる場合、ノイズの強度は次の文章で自動的に 2 dB 増加します。
フィードバックを提供するために、対象の文はアスタリスクに置き換えられ、文をクリックした後にのみ表示されます。
|
|
プラセボコンパレーター：マインドフルネス研修会
このグループの参加者は、newlife を使用したマインドフルネス トレーニング プログラムに参加します。
(Psychiatric Rehabilitation Association, 2018) セルフガイド マインドフルネス トレーニングのための広東語のオンライン プラットフォームです。
実薬群の時間とコンピュータの使用は、上記の 2 つの群のものと一致します。
|
このグループの参加者は、newlife を使用したマインドフルネス トレーニング プログラムに参加します。
(Psychiatric Rehabilitation Association, 2018) セルフガイド マインドフルネス トレーニングのための広東語のオンライン プラットフォームです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hearing in Noise Test (CHINT) の広東語バージョン (変更を評価中)
時間枠：研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
Hearing in Noise Test (CHINT) (Wong & Soli, 2005) の広東語版を使用して、騒音下での文の知覚を測定します。
このツールには 20 文のリストが 12 個含まれており、各文は 10 語で構成されています。
リスト間の高い信頼性は以前に実証されており、リストが同等であり、したがって、どのリストを使用しても一貫した結果が得られることを示唆しています (Wong et al., 2005)。
|
研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
|
リーディングスパンテスト（CRST）の広東語バージョン（変更を評価中）
時間枠：研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
WM の測定には、広東語バージョンのリーディング スパン テスト (CRST) とデュアル タスク デザインが使用されます。 これは、ドイツ語のリーディング スパン テスト (Carroll et al., 2015) に基づいて開発されました。 CRST の信頼性と有効性が調査され、CRST が口頭 WM の調査に適した検査であることが確認されました (Cheung, 2021)。 CRST は、54 個の 6 語の文で構成されています。 文は、ランダムな順序で異なるセット サイズ (つまり、3、4、5、および 6 文) で表示されます。 参加者は、コンピューターの画面に表示された文章を声に出して読み、その文章が意味的に正しいかどうかを判断することが求められます。 与えられた文セットのすべての文を声に出して読んだ後、参加者はセット内の各文の最初または最後の 2 つの単語を思い出すように求められます。 リーディング スパン スコアは、2 番目のタスク (想起された単語の総数) に基づいています。 テストの所要時間は約 20 分です。 |
研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CogState バッテリー (変更を評価中)
時間枠：研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
その他の認知機能 (実行機能、反応抑制、処理速度、注意力) は、高感度のコンピューターベースの評価機器である CogState Battery を使用して検査されます。
テストバッテリーは中国語に適応しており、その信頼性と有効性は以前に報告されています (Zhong et al., 2013)。
テスト バッテリーには、次のサブテストが含まれており、トランプ、数字、および写真を刺激として使用します。1) One Back Test (短期記憶)、2) Groton Maze Learning Test (実行機能)、3) Identification Test (注意)、 4) Go/No-Go テスト (応答抑制)、5) 国際数字記号置換テスト記号 (処理速度)。
各 CogState サブタスクには、約 3 ～ 8 分かかります。
CogState テスト バッテリー全体は、30 ～ 45 分で完了する予定です。
|
研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
|
Speech, Spatial, and Quality of Hearing Scale (SSQHS) (変更は評価中です)
時間枠：研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) を使用して、さまざまなリスニング環境での聴覚の能力と経験を評価します。
SSQHS は、次の 3 つの尺度にわたる 49 の質問で構成される自己申告アンケートを使用して評価されます。 2) 空間聴覚 (n = 17) は、空間聴覚の方向性、距離、および動きのコンポーネントの能力を評価します。 3) 聴覚体験の質を評価するための聴覚の質 (n = 18)。これには、さまざまな話者や日常の音の明瞭さと自然さ、および聞きやすさが含まれます。
SSQHS の使用は、広東語話者に対して検証されています (Lee, 2015)。
|
研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
|
複雑な音に対する聴覚脳幹の反応 (変化を評価中)
時間枠：研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
広東語トーン 4 (低い下降) の 175 ミリ秒の /ji/ 刺激は、語彙トーンに対する皮質下神経応答の記録に使用されます。
刺激間隔が 80 ミリ秒の刺激は、挿入イヤホン (ER-3、Etymotic Research) を介して 6 スピーカーのマルチトーカー ノイズを使用して、80 dB SPL および 10 dB SNR で交互極性で提示されます。
このタイプのノイズと SNR は、SIN 知覚と cABR の間の重要な関係が報告された以前の研究で使用されました (Anderson & Kraus、2010b; Anderson et al.、2011)。
応答は、SmartEP (Intelligence Hearing Systems) を使用して垂直電極モンタージュ (同側の耳たぶ参照、Cz アクティブ、額接地) を使用して収集されます。
平均 6,000 回のスイープが、/ji4/ への応答に対して、静かな環境と複数の話者のバブル ノイズ環境でそれぞれ行われます。
|
研修1週間前、研修1日前、研修1日後、研修3ヶ月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chen Yuan, PhD、The Education University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gatehouse S, Noble W. The Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2004 Feb;43(2):85-99. doi: 10.1080/14992020400050014.
- Wong LL, Soli SD. Development of the Cantonese Hearing In Noise Test (CHINT). Ear Hear. 2005 Jun;26(3):276-89. doi: 10.1097/00003446-200506000-00004.
- Anderson S, Parbery-Clark A, Yi HG, Kraus N. A neural basis of speech-in-noise perception in older adults. Ear Hear. 2011 Nov-Dec;32(6):750-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822229d3.
- Anderson S, Kraus N. Sensory-cognitive interaction in the neural encoding of speech in noise: a review. J Am Acad Audiol. 2010 Oct;21(9):575-85. doi: 10.3766/jaaa.21.9.3.
- Carroll R, Meis M, Schulte M, Vormann M, Kiessling J, Meister H. Development of a German reading span test with dual task design for application in cognitive hearing research. Int J Audiol. 2015 Feb;54(2):136-41. doi: 10.3109/14992027.2014.952458. Epub 2014 Sep 8.
- Zhong N, Jiang H, Wu J, Chen H, Lin S, Zhao Y, Du J, Ma X, Chen C, Gao C, Hashimoto K, Zhao M. Reliability and validity of the CogState battery Chinese language version in schizophrenia. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e74258. doi: 10.1371/journal.pone.0074258. eCollection 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
聴覚ワーキングメモリトレーニングプログラムの臨床試験
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集