Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulokoulutuksen ja yhdistetyn auditiivisen työmuistin koulutuksen tehokkuus ikääntyneiden aikuisten kommunikoinnin parantamisessa

sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Education University of Hong Kong

Kuuloharjoituksen ja yhdistetyn kuulo-työmuistikoulutuksen tehokkuus kommunikoinnin ja kognition parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on hoitamaton lievä tai keskivaikea sensorineuraalinen kuulovaurio

Satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla aiomme tutkia, tuottaisiko harjoitusohjelma, joka sisältää sekä kuuloharjoittelun että työmuistiharjoituksen (AT-WMT) huomattavasti parempia tuloksia viestinnässä ja kognitiossa kuin kuuloharjoitusohjelma ja mindfulness-harjoitusohjelma (aktiivinen -ohjaus). Osallistujia on 120 vanhempaa aikuista (40 ryhmää kohden), joilla on hoitamaton lievä tai keskivaikea sensorineuraalinen kuulon vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutusryhmiä on kolme: kuuloharjoitusryhmä (AT), kuulo-työmuistin koulutusryhmä (AT-WMT) ja kontrolliryhmä (mindfulness-harjoittelu). Kaikki koulutusohjelmat ovat kotona toimitettuja, ei-kliinikon hallinnoimia ja tietokonepohjaisia. Toisin sanoen harjoittelu on omaa tahtia ja osallistujat itse hoitavat sen kotona tietokoneella. Ohjelmisto (katso kuva 2) on luotu helpottamaan AT:n ja AT-WMT:n hallintaa. Kaikki harjoitusryhmät käyttävät tunnin päivässä ja viisi päivää viikossa 4 viikon ajan.

Ennen harjoittelua käytetään kahta perustestijaksoa (T1 ja T2, enintään viikon välein) testi-uudelleentestin vaikutusten huomioon ottamiseksi. Samat mittaukset suoritetaan uudelleen yhden päivän (T3) ja kolmen kuukauden (T4) kuluttua koulutuksen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yuan Chen, PhD
  • Puhelinnumero: 59871023
  • Sähköposti: cheny@eduhk.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kantonin kielen äidinkielenään puhuva ja Hongkongissa asunut vähintään 20 vuotta.
  • Ikäraja 55-80 vuotta.
  • Normaali kognitiivinen toiminta, seulottu Montreal Cognitive Assessmentin (HK-MoCA) Hongkongin versiolla, jonka raja on 18/19.
  • Lievä tai kohtalainen sensorineuraalinen HI, jossa neljän taajuuden puhtaan äänen keskiarvo 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz paremman korvan välillä on 26-55 dB HL.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ulko- tai keskikorvan patologiat.
  • Kuulolaitteiden tai sisäkorvaistutteiden käyttäminen.
  • Kotona ei ole tietokoneita ja nettiyhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuulo-työmuistin koulutusryhmä

Kuulo-työmuistin koulutusohjelma (AT-WMT) on kotona toimitettu, ei-kliinikon hallinnoima ja tietokonepohjainen. Toisin sanoen harjoittelu on omaa tahtia ja osallistujat itse hoitavat sen kotona tietokoneella. Hallintoa helpottamaan on luotu ohjelmisto. Osallistujat käyttävät koulutukseen tunnin päivässä ja viisi päivää viikossa 4 viikon ajan.

Harjoittelun aikana suoritetaan samanaikaisesti seuraavat kaksi adaptiivista tehtävää: kohinan peittämien lauseiden toistaminen (eli AT-komponentti) ja tietyn lausejoukon (eli WMT-komponentin) kaikkien lauseiden ensimmäisen tai kahden viimeisen sanan palauttaminen.
Käyttäytyminen: Kuulo-työmuistin koulutusohjelma

AT-WMT-ohjelma koostuu 1 200 päivittäin käytetystä lauseesta, jotka tutkimusapulaiset ovat luoneet tai valitseneet sanomalehdistä, kirjoista, tv-ohjelmista ja aikakauslehdistä. Lauseet ovat poliittisesti, kulttuurisesti ja uskonnollisesti neutraaleja lauseita. Jokainen niistä sisältää 10 sanaa. Melua nauhoitettiin bussin ylä- ja alakerroksessa, kahvilassa, kiinalaisessa ravintolassa, MTR-vaunussa (Mass Transit Railway) ja kadulta.

Harjoittelun aikana suoritetaan samanaikaisesti seuraavat kaksi adaptiivista tehtävää: kohinan peittämien lauseiden toistaminen (eli AT-komponentti) ja tietyn lausejoukon (eli WMT-komponentin) kaikkien lauseiden ensimmäisen tai kahden viimeisen sanan palauttaminen.
Active Comparator: Mukautuva auditiivinen koulutusryhmä
AT-ohjelmassa käytetyt lauseet ovat samat kuin AT-WMT-ohjelmassa. Kuitenkin vain AT-WMT-ohjelman AT-komponentti (eli adaptiivinen lauseen havaitseminen kohinassa) vaaditaan AT-ohjelmassa. Osallistujien ei tarvitse muistaa lauseiden ensimmäistä tai kahta viimeistä sanaa. Koeryhmässä käytetään samaa ohjelmistoa. Osallistujat käyttävät koulutukseen tunnin päivässä ja viisi päivää viikossa 4 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Auditiivinen koulutusohjelma
Koulutuksen aikana suoritetaan adaptiivinen puhe-kohinahavaintotehtävä. Tarkemmin sanottuna lausejoukon lauseet esitetään binauraalisesti kuulokkeiden avulla tasolla, joka kuuntelijan mielestä on mukavaa. Harjoittelijoiden odotetaan toistavan välittömästi jokaisen kohinalla peitetyn lauseen kuultuaan sen. Jos he eivät pysty toistamaan lausetta, kohinan äänenvoimakkuus laskee automaattisesti (askelkoko = 2 dB), kunnes lause voidaan toistaa oikein. Jos lause voidaan toistaa ensimmäisellä yrityksellä, kohinan voimakkuus kasvaa automaattisesti 2 dB seuraavassa lauseessa. Palautteen antamiseksi kohdistettu lause korvataan tähdellä ja näytetään vasta lauseen napsautuksen jälkeen.
Placebo Comparator: Mindfulness-koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat mindfulness-koulutusohjelmaan käyttämällä newlife.330 (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018), joka on kantonilainen verkkoalusta itseohjautuvalle mindfulness-koulutukselle. Aktiivisen kontrolliryhmän aika ja tietokoneen käyttö vastaavat kahden yllä olevan ryhmän aikaa ja tietokoneen käyttöä.
Käyttäytyminen: Mindfulness koulutusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat mindfulness-koulutusohjelmaan käyttämällä newlife.330 (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018), joka on kantonilainen verkkoalusta itseohjautuvalle mindfulness-koulutukselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantoninkielinen versio Kuulo melutestissä (CHINT) (muutoksia arvioidaan)
Aikaikkuna: Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen
Kantoninkielistä versiota Kuulo melutestissä (CHINT) (Wong & Soli, 2005) käytetään mittaamaan lauseen havaitsemista kohinassa. Työkalu sisältää 12 luetteloa, joissa on 20 lausetta, ja jokainen lause sisältää 10 sanaa. Listojen välinen korkea luotettavuus on aiemmin osoitettu, mikä viittaa siihen, että luettelot ovat samanarvoisia ja siksi johdonmukaisia ​​tuloksia voidaan saada käyttämällä mitä tahansa listoista (Wong et al., 2005).
Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen
Kantoninkielinen versio lukuvälitestistä (CRST) (muutoksia arvioidaan)
Aikaikkuna: Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen

WM:n mittaamiseen käytetään kantonilaista versiota lukuvälitestistä (CRST), jossa on kaksitehtäväsuunnittelu. Se kehitettiin saksalaisen lukuvälitestin perusteella (Carroll et al., 2015). CRST:n luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu sen varmistamiseksi, että CRST on sopiva testi verbaalisen WM:n tutkimiseen (Cheung, 2021).

CRST koostuu 54 kuuden sanan lauseesta. Lauseet esitetään eri kokoisina (eli 3, 4, 5 ja 6 lausetta) satunnaisessa järjestyksessä. Osallistujien odotetaan lukevan ääneen tietokoneen näytöllä esitetyt lauseet ja arvioivan, onko lause semanttisesti oikein. Kun olet lukenut ääneen kaikki tietyn lausejoukon lauseet, osallistujia pyydetään muistamaan joukon kunkin lauseen kaksi ensimmäistä tai viimeistä sanaa. Lukuvälin pistemäärä perustuu toiseen tehtävään: muistettujen sanojen kokonaismäärään. Testin suorittamiseen kuluu noin 20 minuuttia.
Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CogState-akku (muutoksia arvioidaan)
Aikaikkuna: Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen
Muita kognitiivisia toimintoja (toimeenpanotoiminto, vasteen esto, käsittelynopeus ja huomio) tutkitaan CogState Batterylla, joka on herkkä tietokonepohjainen arviointiväline. Testiakku on sovitettu kiinalaiselle ja sen luotettavuudesta ja pätevyydestä on raportoitu aiemmin (Zhong et al., 2013). Testiakku sisältää seuraavat osatestit ja käyttää pelikortteja, numeroita ja kuvia ärsykkeinä: 1) Yksi selkätesti (lyhytaikainen muisti), 2) Groton Maze -oppimistesti (executive-toiminto), 3) tunnistustesti (huomio), 4) Go/No-Go Test (vasteen esto), 5) Kansainväliset numeroiden vaihtotesti -symbolit (käsittelynopeus). Jokainen CogState-alitehtävä kestää noin 3–8 minuuttia. Koko CogStaten testiakun odotetaan valmistuvan 30–45 minuutissa.
Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen
Puhe-, tila- ja kuulonlaatuasteikko (SSQHS) (muutoksia arvioidaan)
Aikaikkuna: Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen
Puhe-, tila- ja kuulolaadut-asteikkoa (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) käytetään arvioimaan kuulon kykyjä ja kokemuksia erilaisissa kuunteluympäristöissä. SSQHS arvioidaan käyttämällä itseraportoivaa kyselylomaketta, joka sisältää 49 kysymystä seuraavilla kolmella asteikolla: 1) puheen kuulo (n = 14), jolla mitataan kykyä tunnistaa puhetta erilaisissa kilpailevissa yhteyksissä; 2) spatiaalinen kuulo (n = 17) tilakuulon suunta-, etäisyys- ja liikekomponenttien kyvyn arvioimiseksi; 3) kuulon laatu (n = 18) kuulokokemuksen laadun, mukaan lukien eri kaiuttimien ja jokapäiväisten äänien selkeys ja luonnollisuus sekä kuuntelun helppous, arvioimiseksi. SSQHS:n käyttö on validoitu kantonilaisille kaiuttimille (Lee, 2015).
Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen
Kuulo-aivorungon reaktiot monimutkaisiin ääniin (muutoksia arvioidaan)
Aikaikkuna: Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen
Ärsyke, 175 millisekuntia /ji/ Kantonin sävyllä 4 (alhainen putoaminen), käytetään subkortikaalisten hermoreaktioiden uudelleenkoodaukseen leksikaaliseen sävyyn. Ärsykkeet, joiden väli on 80 millisekuntia, esitetään vuorotellen polariteetilla 80 dB SPL:llä ja 10 dB SNR:llä kuuden kaiuttimen monipuhujan kohinalla sisäänrakennetun kuulokkeen (ER-3, Etymotic Research) kautta. Tämän tyyppistä melua ja SNR:ää käytettiin aiemmissa tutkimuksissa, joissa raportoitiin merkittäviä yhteyksiä SIN-havainnon ja cABR:ien välillä (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011). Vastaukset kerätään käyttämällä pystysuoraa elektrodimontaasia (ipsilateraalinen korvalehtiviittaus, aktiivinen Cz ja otsamaa) SmartEP:llä (Intelligence Hearing Systems). Keskimäärin 6 000 pyyhkäisyä tehdään vastaukselle /ji4/ hiljaisissa ja monen puhujan meluolosuhteissa, vastaavasti.
Viikko ennen treeniä, yksi päivä ennen harjoitusta, yksi päivä harjoituksen jälkeen, kolme kuukautta harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Education University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-2022-0134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulo-työmuistin koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa