Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность слуховой тренировки и комбинированной слуховой тренировки с рабочей памятью в улучшении коммуникации у пожилых людей

29 мая 2022 г. обновлено: Education University of Hong Kong

Эффективность слуховой тренировки и комбинированной слуховой тренировки с рабочей памятью в улучшении коммуникации и познания у пожилых людей с нелеченными нейросенсорными нарушениями слуха легкой и средней степени тяжести

Используя рандомизированное контролируемое исследование, мы собираемся выяснить, будет ли программа обучения, включающая в себя как аудиальную тренировку, так и тренировку рабочей памяти (AT-WMT), давать значительно лучшие результаты в общении и познании, чем программа аудиальной тренировки и программа тренировки внимательности (активная -контроль). В исследовании приняли участие 120 пожилых людей (по 40 человек в группе) с нелеченными сенсоневральными нарушениями слуха легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет три учебные группы: группа слуховой тренировки (AT), группа тренировки слуховой рабочей памяти (AT-WMT) и контрольная группа (тренировка внимательности). Все обучающие программы проводятся на дому, не проводятся врачом и основаны на компьютере. То есть обучение будет проходить в индивидуальном темпе и проводиться самими участниками дома с помощью компьютера. Программное обеспечение (см. рис. 2) было создано для облегчения администрирования AT и AT-WMT. Все тренировочные группы будут проводить один час в день и пять дней в неделю в течение 4 недель.

Перед тренировкой будут использованы две базовые тестовые сессии (T1 и T2, с интервалом не более одной недели) для учета эффектов повторного тестирования. Те же измерения будут проведены снова через день (T3) и через три месяца (T4) после завершения обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuan Chen, PhD
  • Номер телефона: 59871023
  • Электронная почта: cheny@eduhk.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 51 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Носители кантонского диалекта, проживающие в Гонконге не менее 20 лет.
  • Возраст от 55 до 80 лет.
  • Нормальная когнитивная функция, подтвержденная гонконгской версией Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) с пороговым значением 18/19.
  • Нейросенсорная гипертензия легкой и средней степени тяжести, при которой четырехчастотный чистый тон в среднем на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц лучшего уха составляет от 26 до 55 дБ HL.

Критерий исключения:

  • Патологии наружного или среднего уха.
  • Ношение слуховых аппаратов или кохлеарных имплантов.
  • Дома нет компьютеров и интернета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки слухо-рабочей памяти

Программа тренировки слуховой рабочей памяти (AT-WMT) проводится на дому, не проводится врачом и выполняется на компьютере. То есть обучение будет проходить в индивидуальном темпе и проводиться самими участниками дома с помощью компьютера. Программное обеспечение было создано для облегчения администрирования. Участники будут тратить один час в день и пять дней в неделю в течение 4 недель на обучение.

Во время обучения одновременно будут выполняться следующие две адаптивные задачи: повторение предложений, замаскированных шумом (т. е. компонент AT), и припоминание первых или последних двух слов всех предложений в заданном наборе предложений (т. е. компонент WMT).
Поведенческий: Программа тренировки слухо-рабочей памяти

Программа AT-WMT состоит из 1200 ежедневно используемых предложений, созданных или выбранных научными сотрудниками из газет, книг, телепрограмм и журналов. Предложения политически, культурно и религиозно нейтральны. В каждом из них по 10 слов. Шум регистрировался с верхнего и нижнего этажа автобуса, в кафе, китайском ресторане, вагоне MTR и с улицы.

Во время обучения одновременно будут выполняться следующие две адаптивные задачи: повторение предложений, замаскированных шумом (т. е. компонент AT), и припоминание первых или последних двух слов всех предложений в заданном наборе предложений (т. е. компонент WMT).
Активный компаратор: Группа адаптивного слухового обучения
Предложения, используемые в программе AT, такие же, как и в программе AT-WMT. Однако в программе AT требуется только компонент AT (т. е. адаптивное восприятие предложений в шуме) программы AT-WMT. Участникам не нужно вспоминать первые или последние два слова предложений. То же программное обеспечение будет использоваться в экспериментальной группе. Участники будут тратить один час в день и пять дней в неделю в течение 4 недель на обучение.
Поведенческий: Программа тренировки слуха
В ходе обучения будет выполняться задание на адаптивное восприятие речи в шуме. В частности, предложения в наборе предложений будут представлены бинаурально с использованием наушников на уровне, удобном для слушателей. Ожидается, что стажеры будут немедленно повторять каждое предложение с шумовой маской после того, как услышат его. Если они не могут повторить предложение, то интенсивность звука шума будет автоматически уменьшаться (размер шага = 2 дБ) до тех пор, пока предложение не будет правильно повторено. Если предложение можно повторить с первой попытки, то интенсивность шума будет автоматически увеличена на 2 дБ в следующем предложении. Чтобы обеспечить обратную связь, целевое предложение будет заменено звездочкой и показано только после нажатия на предложение.
Плацебо Компаратор: Группа по обучению внимательности
Участники этой группы примут участие в программе обучения осознанности с использованием newlife.330 (Ассоциация психиатрической реабилитации, 2018 г.), которая представляет собой кантонскую онлайн-платформу для самостоятельного обучения осознанности. Время и использование компьютера группой активного контроля будут соответствовать показателям двух вышеуказанных групп.
Поведенческий: Программа тренировки осознанности
Участники этой группы примут участие в программе обучения осознанности с использованием newlife.330 (Ассоциация психиатрической реабилитации, 2018 г.), которая представляет собой кантонскую онлайн-платформу для самостоятельного обучения осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кантонская версия теста на слух в шуме (CHINT) (изменения оцениваются)
Временное ограничение: За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки
Кантонская версия теста на слух в шуме (CHINT) (Wong & Soli, 2005) будет использоваться для измерения восприятия предложений в шуме. Инструмент содержит 12 списков по 20 предложений, каждое из которых состоит из 10 слов. Ранее была продемонстрирована высокая межсписочная надежность, что свидетельствует об эквивалентности списков и, следовательно, о возможности получения согласованных результатов при использовании любого из списков (Wong et al., 2005).
За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки
Кантонская версия теста на объем чтения (CRST) (Изменения оцениваются)
Временное ограничение: За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки

Кантонская версия теста на объем чтения (CRST) с двойным заданием будет использоваться для измерения WM. Он был разработан на основе немецкого теста объема чтения (Carroll et al., 2015). Надежность и достоверность CRST были проверены, чтобы подтвердить, что CRST является подходящим тестом для исследования вербального WM (Cheung, 2021).

CRST состоит из 54 предложений из шести слов. Предложения представлены наборами разного размера (т. е. 3, 4, 5 и 6 предложений) в случайном порядке. Ожидается, что участники прочитают вслух предложения, представленные на экране компьютера, и оценят, является ли предложение семантически правильным. После прочтения вслух всех предложений в данном наборе предложений участников попросят вспомнить первые или последние два слова каждого предложения в наборе. Оценка продолжительности чтения основана на втором задании: общее количество воспоминаемых слов. Для выполнения теста необходимо около 20 минут.
За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CogState Battery (Изменения оцениваются)
Временное ограничение: За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки
Другие когнитивные функции (исполнительная функция, торможение реакции, скорость обработки и внимание) будут исследоваться с использованием CogState Battery, который представляет собой чувствительный компьютерный инструмент оценки. Набор тестов был адаптирован для китайского языка, и о его надежности и достоверности сообщалось ранее (Zhong et al., 2013). Батарея тестов включает следующие подтесты и использует игральные карты, цифры и картинки в качестве стимулов: 1) One Back Test (кратковременная память), 2) обучающий тест Groton Maze (исполнительная функция), 3) идентификационный тест (внимание), 4) Тест «годен/не годен» (торможение ответа), 5) тест-символы замены международного цифрового символа (скорость обработки). Каждая подзадача CogState занимает примерно 3-8 минут. Ожидается, что вся батарея тестов CogState будет завершена за 30-45 минут.
За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки
Шкала речи, пространственных характеристик и качества слуха (SSQHS) (Изменения оцениваются)
Временное ограничение: За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки
Шкала Speech, Spatial, and Quality of Hearing (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) будет использоваться для оценки способностей и восприятия слуха в различных звуковых средах. SSQHS оценивается с помощью анкеты для самоотчетов, которая включает 49 вопросов по следующим трем шкалам: 1) речевой слух (n = 14) для измерения способности распознавать речь в различных конкурирующих контекстах; 2) пространственный слух (n = 17) для оценки способности направленного, дистантного и двигательного компонентов пространственного слуха; 3) качество слуха (n = 18) для оценки качества слухового восприятия, в том числе ясности и естественности различных динамиков и повседневных звуков, а также легкости прослушивания. Использование SSQHS было подтверждено для говорящих на кантонском диалекте (Lee, 2015).
За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки
Слуховые реакции ствола мозга на сложные звуки (изменения оцениваются)
Временное ограничение: За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки
Стимул длительностью 175 миллисекунд /дзи/ с кантонским тоном 4 (низкопадающий) будет использоваться для записи подкорковых нейронных ответов на лексический тон. Стимулы с межстимульным интервалом 80 миллисекунд будут представлены в чередующейся полярности при 80 дБ SPL и 10 дБ SNR с шумом шести динамиков с несколькими говорящими через вставной наушник (ER-3, Etymotic Research). Этот тип шума и SNR использовался в предыдущих исследованиях, где сообщалось о значительной взаимосвязи между восприятием SIN и cABR (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011). Ответы будут собираться с помощью вертикального монтажа электродов (ипсилатеральный эталон мочки уха, активный Cz и заземление лба) с помощью SmartEP (Intelligence Hearing Systems). В среднем будет выполнено 6000 разверток для ответов на /ji4/ в условиях тихого шума и многоголосого лепета соответственно.
За неделю до тренировки, за день до тренировки, через день после тренировки, через три месяца после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Education University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-2022-0134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться