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Wirksamkeit von Hörtraining und kombiniertem Hör-Arbeits-Gedächtnis-Training zur Verbesserung der Kommunikation bei älteren Erwachsenen

29. Mai 2022 aktualisiert von: Education University of Hong Kong

Wirksamkeit von Hörtraining und kombiniertem Hör-Arbeits-Gedächtnis-Training zur Verbesserung der Kommunikation und Kognition bei älteren Erwachsenen mit unbehandelter leichter bis mittelschwerer sensorineuraler Hörstörung

Wir werden anhand einer randomisierten kontrollierten Studie untersuchen, ob ein Trainingsprogramm, das sowohl Hörtraining als auch Arbeitsgedächtnistraining (AT-WMT) beinhaltet, signifikant bessere Ergebnisse in Kommunikation und Kognition erzielen würde als ein Hörtraining und ein Achtsamkeitstraining (aktiv -Kontrolle). Teilnehmer sind 120 ältere Erwachsene (40 pro Gruppe) mit unbehandelter leichter bis mittelschwerer Schallempfindungsschwerhörigkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird drei Trainingsgruppen geben: die Gruppe Auditives Training (AT), die Gruppe Auditives Arbeitsgedächtnistraining (AT-WMT) und die Kontrollgruppe (Achtsamkeitstraining). Alle Schulungsprogramme werden nach Hause geliefert, nicht vom Arzt verwaltet und computergestützt. Das heißt, das Training wird im eigenen Tempo durchgeführt und von den Teilnehmern selbst zu Hause unter Verwendung eines Computers durchgeführt. Ein Softwareprogramm (siehe Abbildung 2) wurde erstellt, um die Verwaltung des AT und AT-WMT zu erleichtern. Alle Trainingsgruppen verbringen 4 Wochen lang eine Stunde pro Tag und fünf Tage pro Woche.

Vor dem Training werden zwei Baseline-Testsitzungen (T1 und T2, maximal eine Woche auseinander) verwendet, um die Test-Retest-Effekte zu berücksichtigen. Dieselben Messungen werden einen Tag (T3) und drei Monate (T4) nach Abschluss des Trainings erneut durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kantonesische Muttersprachler und seit mindestens 20 Jahren in Hongkong lebend.
  • Alter zwischen 55 und 80 Jahren.
  • Normale kognitive Funktion, gescreent mit der Hongkong-Version von Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) mit einem Cutoff von 18/19.
  • Leichte bis mittelschwere sensorineurale HI, bei der der Vierfrequenz-Reintondurchschnitt bei 500, 1000, 2000 und 4000 Hz des besseren Ohrs zwischen 26 und 55 dB HL liegt.

Ausschlusskriterien:

  • Außen- oder Mittelohrpathologien.
  • Tragen von Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten.
  • Keine Computer und Internetzugang zu Hause.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe für das auditive Arbeitsgedächtnis

Das Programm zum Trainieren des auditiven Arbeitsgedächtnisses (AT-WMT) wird zu Hause durchgeführt, nicht vom Arzt verwaltet und computergestützt. Das heißt, das Training wird im eigenen Tempo durchgeführt und von den Teilnehmern selbst zu Hause unter Verwendung eines Computers durchgeführt. Ein Softwareprogramm wurde erstellt, um die Verwaltung zu erleichtern. Die Teilnehmer verbringen 4 Wochen lang eine Stunde pro Tag und fünf Tage pro Woche mit dem Training.

Während des Trainings werden die folgenden zwei adaptiven Aufgaben gleichzeitig durchgeführt: Wiederholung der durch Rauschen maskierten Sätze (d. h. AT-Komponente) und Abrufen der ersten oder der letzten beiden Wörter aller Sätze in einem gegebenen Satzsatz (d. h. WMT-Komponente).
Verhalten: Trainingsprogramm für das auditive Arbeitsgedächtnis

Das AT-WMT-Programm besteht aus 1.200 täglich verwendeten Sätzen, die von den wissenschaftlichen Mitarbeitern entweder erstellt oder aus Zeitungen, Büchern, Fernsehsendungen und Zeitschriften ausgewählt wurden. Die Sätze sind politisch, kulturell und religiös neutrale Sätze. Jeder von ihnen enthält 10 Wörter. Lärm wurde vom oberen und unteren Deck eines Busses, in einem Café, einem chinesischen Restaurant, einem MTR-Wagen (Mass Transit Railway) und von einer Straße aufgenommen.

Während des Trainings werden die folgenden zwei adaptiven Aufgaben gleichzeitig durchgeführt: Wiederholung der durch Rauschen maskierten Sätze (d. h. AT-Komponente) und Abrufen der ersten oder der letzten beiden Wörter aller Sätze in einem gegebenen Satzsatz (d. h. WMT-Komponente).
Aktiver Komparator: Adaptive Auditive Trainingsgruppe
Die im AT-Programm verwendeten Sätze sind dieselben wie die im AT-WMT-Programm. Im AT-Programm ist jedoch nur die AT-Komponente (d. h. adaptive Satzwahrnehmung im Rauschen) des AT-WMT-Programms erforderlich. Die Teilnehmer müssen sich nicht an die ersten oder die letzten beiden Wörter der Sätze erinnern. Es wird die gleiche Software in der experimentellen Gruppe verwendet. Die Teilnehmer verbringen 4 Wochen lang eine Stunde pro Tag und fünf Tage pro Woche mit dem Training.
Verhalten: Hörtrainingsprogramm
Während des Trainings wird eine adaptive Sprachwahrnehmungsaufgabe durchgeführt. Insbesondere werden die Sätze in einem Satzsatz binaural unter Verwendung eines Kopfhörers in einer Lautstärke dargeboten, die die Zuhörer als angenehm empfinden. Von den Auszubildenden wird erwartet, dass sie jeden geräuschunterdrückten Satz sofort wiederholen, nachdem sie ihn gehört haben. Wenn sie den Satz nicht wiederholen können, wird die Lautstärke des Geräusches automatisch verringert (Schrittweite = 2 dB), bis der Satz korrekt wiederholt werden kann. Kann der Satz beim ersten Versuch wiederholt werden, wird die Intensität des Geräusches im nächsten Satz automatisch um 2 dB erhöht. Um Feedback zu geben, wird der Zielsatz durch ein Sternchen ersetzt und erst nach dem Anklicken des Satzes angezeigt.
Placebo-Komparator: Achtsamkeitstrainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem Achtsamkeitstrainingsprogramm mit newlife.330 teil (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018), einer kantonesischen Online-Plattform für selbstgesteuertes Achtsamkeitstraining. Die Zeit und die Computernutzung der aktiven Kontrollgruppe stimmen mit denen der beiden oben genannten Gruppen überein.
Verhalten: Trainingsprogramm Achtsamkeit
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem Achtsamkeitstrainingsprogramm mit newlife.330 teil (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018), einer kantonesischen Online-Plattform für selbstgesteuertes Achtsamkeitstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kantonesische Version des Hearing in Noise Tests (CHINT) (Änderungen werden geprüft)
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training
Die kantonesische Version des Hearing in Noise Tests (CHINT) (Wong & Soli, 2005) wird verwendet, um die Satzwahrnehmung im Lärm zu messen. Das Tool enthält 12 Listen mit 20 Sätzen, und jeder Satz besteht aus 10 Wörtern. Eine hohe Inter-Listen-Zuverlässigkeit wurde zuvor demonstriert, was darauf hindeutet, dass die Listen gleichwertig sind und daher mit jeder der Listen konsistente Ergebnisse erzielt werden können (Wong et al., 2005).
Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training
Die kantonesische Version des Lesespannentests (CRST) (Änderungen werden geprüft)
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training

Zur Messung von WM wird die kantonesische Version des Lesespannentests (CRST) mit Doppelaufgabendesign verwendet. Er wurde auf Basis des deutschen Lesespannentests entwickelt (Carroll et al., 2015). Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des CRST wurden untersucht, um zu bestätigen, dass der CRST ein geeigneter Test zur Untersuchung verbaler MW ist (Cheung, 2021).

Das CRST besteht aus 54 Sechs-Wort-Sätzen. Die Sätze werden in unterschiedlichen Satzgrößen (d. h. 3, 4, 5 und 6 Sätze) in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die auf einem Computerbildschirm präsentierten Sätze laut vorlesen und beurteilen, ob der Satz semantisch korrekt ist. Nachdem alle Sätze in einem gegebenen Satzsatz laut vorgelesen wurden, werden die Teilnehmer gebeten, sich an die ersten oder letzten beiden Wörter jedes Satzes im Satz zu erinnern. Die Bewertung der Lesespanne basiert auf der zweiten Aufgabe: der Gesamtzahl der erinnerten Wörter. Für die Durchführung des Tests werden etwa 20 Minuten benötigt.
Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die CogState-Batterie (Änderungen werden geprüft)
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training
Andere kognitive Funktionen (exekutive Funktion, Reaktionshemmung, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit) werden mit der CogState Battery, einem sensitiven computergestützten Bewertungsinstrument, untersucht. Die Testbatterie wurde für Chinesisch angepasst und ihre Zuverlässigkeit und Validität wurde bereits berichtet (Zhong et al., 2013). Die Testbatterie beinhaltet folgende Subtests und nutzt Spielkarten, Ziffern und Bilder als Stimuli: 1) One Back Test (Kurzzeitgedächtnis), 2) Groton Maze Learning Test (exekutive Funktion), 3) Identification Test (Aufmerksamkeit), 4) Go/No-Go-Test (Antworthemmung), 5) International Digit Symbol Substitution Test-Symbols (Verarbeitungsgeschwindigkeit). Jede CogState-Unteraufgabe dauert ungefähr 3-8 Minuten. Die gesamte CogState-Testbatterie wird voraussichtlich in 30-45 Minuten abgeschlossen sein.
Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training
Die Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQHS) (Änderungen werden geprüft)
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training
Die Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) wird verwendet, um die Fähigkeiten und Erfahrungen des Hörens in verschiedenen Hörumgebungen zu bewerten. Der SSQHS wird anhand eines Selbstberichtsfragebogens bewertet, der 49 Fragen zu den folgenden drei Skalen umfasst: 1) Sprachhören (n = 14) zur Messung der Fähigkeit, Sprache in einer Vielzahl konkurrierender Kontexte zu erkennen; 2) räumliches Hören (n = 17) zur Beurteilung der Fähigkeit der Richtungs-, Distanz- und Bewegungskomponenten des räumlichen Hörens; 3) Hörqualität (n = 18) zur Bewertung der Qualität des Hörerlebnisses, einschließlich der Klarheit und Natürlichkeit verschiedener Sprecher und Alltagsgeräusche, sowie der Leichtigkeit des Zuhörens. Die Verwendung des SSQHS wurde für Kantonesischsprachige validiert (Lee, 2015).
Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training
Reaktionen des auditiven Hirnstamms auf komplexe Geräusche (Veränderungen werden bewertet)
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training
Der Stimulus, ein 175-Millisekunden-/ji/ mit kantonesischem Ton 4 (tief fallend), wird zur Neucodierung subkortikaler neuraler Antworten auf lexikalischen Ton verwendet. Stimuli mit einem Interstimulus-Intervall von 80 Millisekunden werden in abwechselnder Polarität bei 80 dB SPL und bei 10 dB SNR mit einem Multi-Talker-Rauschen aus sechs Lautsprechern über einen Einsteckhörer (ER-3, Etymotic Research) präsentiert. Diese Art von Rauschen und SNR wurde in früheren Studien verwendet, in denen signifikante Beziehungen zwischen der SIN-Wahrnehmung und cABRs berichtet wurden (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011). Die Antworten werden mithilfe einer vertikalen Elektrodenmontage (ipsilaterale Ohrläppchen-Referenz, Cz aktiv und Stirnmasse) mit dem SmartEP (Intelligence Hearing Systems) erfasst. Durchschnittlich 6.000 Sweeps werden für Antworten auf /ji4/ in leisen bzw. Multi-Talker-Babbel-Rausch-Bedingungen durchgeführt.
Eine Woche vor dem Training, einen Tag vor dem Training, einen Tag nach dem Training, drei Monate nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-2022-0134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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