Eficacia del entrenamiento auditivo y el entrenamiento combinado de trabajo auditivo y memoria en la mejora de la comunicación en adultos mayores
Eficacia del entrenamiento auditivo y el entrenamiento combinado de memoria de trabajo auditivo para mejorar la comunicación y la cognición en adultos mayores con deficiencia auditiva neurosensorial leve a moderada no tratada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Habrá tres grupos de entrenamiento: el grupo de entrenamiento auditivo (AT), el grupo de entrenamiento de memoria de trabajo auditivo (AT-WMT) y el grupo de control (entrenamiento de atención plena). Todos los programas de capacitación son a domicilio, no administrados por un médico y basados en computadora. Es decir, la capacitación será a su propio ritmo y será administrada por los propios participantes en casa usando una computadora. Se ha creado un programa de software (ver Figura 2) para facilitar la administración del AT y AT-WMT. Todos los grupos de entrenamiento pasarán una hora por día y cinco días a la semana durante 4 semanas.
Antes del entrenamiento, se utilizarán dos sesiones de prueba de referencia (T1 y T2, con un máximo de una semana de diferencia) para tener en cuenta los efectos de prueba-reevaluación. Las mismas medidas se administrarán nuevamente un día (T3) y tres meses (T4) después de la finalización del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Chen, PhD
- Número de teléfono: 59871023
- Correo electrónico: cheny@eduhk.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes nativos de cantonés y haber vivido en Hong Kong durante al menos 20 años.
- Edad entre 55 y 80 años.
- Función cognitiva normal, evaluada con la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (HK-MoCA) con un punto de corte de 18/19.
- HI neurosensorial de leve a moderado, en el que el promedio de tonos puros de cuatro frecuencias a 500, 1000, 2000 y 4000 Hz del mejor oído está entre 26 y 55 dB HL.
Criterio de exclusión:
- Patologías del oído externo o medio.
- Usar audífonos o implantes cocleares.
- No hay computadoras ni acceso a Internet en casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de la memoria de trabajo auditiva
El programa de entrenamiento de la memoria de trabajo auditivo (AT-WMT) se ofrece en el hogar, no lo administra un médico y se basa en una computadora. Es decir, la capacitación será a su propio ritmo y será administrada por los propios participantes en casa usando una computadora. Se ha creado un programa de software para facilitar la administración. Los participantes dedicarán una hora al día y cinco días a la semana durante 4 semanas a la capacitación. Durante el entrenamiento, las siguientes dos tareas adaptativas se administrarán simultáneamente: repetir las oraciones enmascaradas por ruido (es decir, componente AT) y recordar la primera o las dos últimas palabras de todas las oraciones en un conjunto de oraciones dado (es decir, componente WMT). |
El programa AT-WMT se compone de 1200 oraciones de uso diario creadas o seleccionadas de periódicos, libros, programas de televisión y revistas por los asistentes de investigación. Las sentencias son sentencias política, cultural y religiosamente neutrales. Cada uno de ellos contiene 10 palabras. Se registró ruido en los pisos superior e inferior de un autobús, en una cafetería, un restaurante chino, un vagón MTR (Mass Transit Railway) y en una calle. Durante el entrenamiento, las siguientes dos tareas adaptativas se administrarán simultáneamente: repetir las oraciones enmascaradas por ruido (es decir, componente AT) y recordar la primera o las dos últimas palabras de todas las oraciones en un conjunto de oraciones dado (es decir, componente WMT). |
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento Auditivo Adaptativo
Las oraciones utilizadas en el programa AT son las mismas que las del programa AT-WMT.
Sin embargo, solo se requiere el componente AT (es decir, la percepción adaptativa de oraciones en ruido) del programa AT-WMT en el programa AT.
Los participantes no necesitan recordar la primera o las dos últimas palabras de las oraciones.
Se utilizará el mismo software del grupo experimental.
Los participantes dedicarán una hora al día y cinco días a la semana durante 4 semanas a la capacitación.
|
Durante la capacitación, se administrará una tarea de percepción adaptativa del habla en medio del ruido.
Específicamente, las oraciones en un conjunto de oraciones se presentarán de forma binaural usando un auricular a un nivel que los oyentes sintieron cómodo.
Se espera que los alumnos repitan inmediatamente cada oración enmascarada con ruido después de escucharla.
Si no pueden repetir la oración, la intensidad del sonido del ruido se reducirá automáticamente (tamaño de paso = 2 dB) hasta que la oración se pueda repetir correctamente.
Si la oración se puede repetir en el primer intento, la intensidad del ruido aumentará automáticamente en 2 dB en la siguiente oración.
Para proporcionar comentarios, la oración específica se reemplazará por un asterisco y solo se mostrará después de hacer clic en la oración.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de entrenamiento en mindfulness
Los participantes en este grupo participarán en un programa de entrenamiento de atención plena utilizando newlife.330
(Asociación de Rehabilitación Psiquiátrica, 2018), que es una plataforma cantonesa en línea para el entrenamiento de atención plena autoguiado.
El tiempo y el uso de la computadora del grupo de control activo coincidirán con los de los dos grupos anteriores.
|
Los participantes en este grupo participarán en un programa de entrenamiento de atención plena utilizando newlife.330
(Asociación de Rehabilitación Psiquiátrica, 2018), que es una plataforma cantonesa en línea para el entrenamiento de atención plena autoguiado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La versión cantonesa de la Prueba de Audición en Ruido (CHINT) (Se están evaluando cambios)
Periodo de tiempo: Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
La versión cantonesa de la Prueba de audición en ruido (CHINT) (Wong & Soli, 2005) se utilizará para medir la percepción de oraciones en ruido.
La herramienta contiene 12 listas de 20 oraciones, y cada oración consta de 10 palabras.
Previamente se ha demostrado una alta confiabilidad entre listas, lo que sugiere que las listas son equivalentes y, por lo tanto, se pueden obtener resultados consistentes usando cualquiera de las listas (Wong et al., 2005).
|
Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
|
La versión cantonesa de la prueba de amplitud de lectura (CRST) (Se están evaluando los cambios)
Periodo de tiempo: Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
La versión cantonesa de la prueba de amplitud de lectura (CRST) con diseño de tarea dual se utilizará para medir WM. Fue desarrollado en base a la prueba de amplitud de lectura alemana (Carroll et al., 2015). Se ha examinado la confiabilidad y validez del CRST para confirmar que el CRST es una prueba adecuada para investigar la WM verbal (Cheung, 2021). El CRST consta de 54 oraciones de seis palabras. Las oraciones se presentan en diferentes tamaños de conjuntos (es decir, 3, 4, 5 y 6 oraciones) en orden aleatorio. Se espera que los participantes lean en voz alta las oraciones presentadas en una pantalla de computadora y juzguen si la oración es semánticamente correcta. Después de leer en voz alta todas las oraciones de un conjunto de oraciones determinado, se les pedirá a los participantes que recuerden las dos primeras o las dos últimas palabras de cada oración del conjunto. La puntuación del intervalo de lectura se basa en la segunda tarea: el número total de palabras recordadas. Se necesitan aproximadamente 20 minutos para completar la prueba. |
Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La batería CogState (se están evaluando los cambios)
Periodo de tiempo: Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
Se examinarán otras funciones cognitivas (función ejecutiva, inhibición de respuesta, velocidad de procesamiento y atención) utilizando la batería CogState, que es un instrumento de evaluación sensible basado en computadora.
La batería de pruebas ha sido adaptada para chino y su confiabilidad y validez han sido reportadas previamente (Zhong et al., 2013).
La batería de pruebas incluye las siguientes subpruebas y utiliza naipes, dígitos e imágenes como estímulos: 1) One Back Test (memoria a corto plazo), 2) Groton Maze Learning Test (función ejecutiva), 3) Identification Test (Atención), 4) Prueba Go/No-Go (inhibición de respuesta), 5) Símbolos de prueba de sustitución de símbolos de dígitos internacionales (velocidad de procesamiento).
Cada subtarea de CogState tarda aproximadamente entre 3 y 8 minutos.
Se espera que toda la batería de prueba de CogState se complete en 30-45 minutos.
|
Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
|
La escala Speech, Spatial, and Qualities of Hearing (SSQHS) (Se están evaluando los cambios)
Periodo de tiempo: Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
La escala Speech, Spatial, and Qualities of Hearing (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) se utilizará para evaluar las habilidades y la experiencia auditiva en diferentes entornos auditivos.
El SSQHS se evalúa mediante un cuestionario de autoinforme que comprende 49 preguntas en las siguientes tres escalas: 1) audición del habla (n = 14) para medir la capacidad de reconocer el habla en una variedad de contextos competitivos; 2) audición espacial (n = 17) para evaluar la capacidad de los componentes de dirección, distancia y movimiento de la audición espacial; 3) calidad de la audición (n = 18) para evaluar la calidad de la experiencia auditiva, incluida la claridad y naturalidad de diferentes hablantes y sonidos cotidianos, y la facilidad para escuchar.
El uso del SSQHS ha sido validado para hablantes de cantonés (Lee, 2015).
|
Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
|
Respuestas auditivas del tronco encefálico a sonidos complejos (se están evaluando los cambios)
Periodo de tiempo: Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
El estímulo, un /ji/ de 175 milisegundos con tono cantonés 4 (caída baja), se utilizará para registrar las respuestas neuronales subcorticales al tono léxico.
Los estímulos con un intervalo entre estímulos de 80 milisegundos se presentarán en polaridad alterna a 80 dB SPL y a 10 dB SNR con un ruido de múltiples hablantes de seis altavoces a través de un auricular de inserción (ER-3, Etymotic Research).
Este tipo de ruido y SNR se utilizaron en estudios previos donde se informaron relaciones significativas entre la percepción SIN y cABR (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011).
Las respuestas se recopilarán utilizando un montaje de electrodos verticales (referencia del lóbulo de la oreja ipsolateral, Cz activo y suelo de la frente) con SmartEP (Intelligence Hearing Systems).
Se realizará un promedio de 6.000 barridos para las respuestas a /ji4/ en condiciones silenciosas y de ruido de balbuceo de múltiples hablantes, respectivamente.
|
Una semana antes del entrenamiento, un día antes del entrenamiento, un día después del entrenamiento, tres meses después del entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gatehouse S, Noble W. The Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2004 Feb;43(2):85-99. doi: 10.1080/14992020400050014.
- Wong LL, Soli SD. Development of the Cantonese Hearing In Noise Test (CHINT). Ear Hear. 2005 Jun;26(3):276-89. doi: 10.1097/00003446-200506000-00004.
- Anderson S, Parbery-Clark A, Yi HG, Kraus N. A neural basis of speech-in-noise perception in older adults. Ear Hear. 2011 Nov-Dec;32(6):750-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822229d3.
- Anderson S, Kraus N. Sensory-cognitive interaction in the neural encoding of speech in noise: a review. J Am Acad Audiol. 2010 Oct;21(9):575-85. doi: 10.3766/jaaa.21.9.3.
- Carroll R, Meis M, Schulte M, Vormann M, Kiessling J, Meister H. Development of a German reading span test with dual task design for application in cognitive hearing research. Int J Audiol. 2015 Feb;54(2):136-41. doi: 10.3109/14992027.2014.952458. Epub 2014 Sep 8.
- Zhong N, Jiang H, Wu J, Chen H, Lin S, Zhao Y, Du J, Ma X, Chen C, Gao C, Hashimoto K, Zhao M. Reliability and validity of the CogState battery Chinese language version in schizophrenia. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e74258. doi: 10.1371/journal.pone.0074258. eCollection 2013.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-2022-0134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .