Effektiviteten av auditiv trening og kombinert auditiv-arbeids-minnetrening for å forbedre kommunikasjonen hos eldre voksne
Effekten av auditiv trening og kombinert auditiv-arbeids-minnetrening for å forbedre kommunikasjon og kognisjon hos eldre voksne med ubehandlet mild til moderat sensorineural hørselshemming
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det vil være tre treningsgrupper: Auditiv trening (AT)-gruppen, Auditiv-arbeidsminnetrening-gruppen (AT-WMT) og kontrollgruppen (mindfulness-trening). Alle treningsprogrammene er hjemmelevert, ikke-legeadministrerte og datamaskinbaserte. Det vil si at treningen vil være i eget tempo og administreres av deltakerne selv hjemme ved hjelp av en datamaskin. Et programvareprogram (se figur 2) er laget for å lette administrasjonen av AT og AT-WMT. Alle treningsgruppene vil bruke en time per dag og fem dager per uke i 4 uker.
Før treningen vil to baseline-testøkter (T1 og T2, maksimalt en ukes mellomrom) brukes for å gjøre rede for test-retest-effektene. De samme målingene vil bli gitt igjen én dag (T3) og tre måneder (T4) etter fullført opplæring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuan Chen, PhD
- Telefonnummer: 59871023
- E-post: cheny@eduhk.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kantonesisk som morsmål og har bodd i Hong Kong i minst 20 år.
- Alder mellom 55 og 80 år.
- Normal kognitiv funksjon, som vist med Hong Kong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) med en cutoff på 18/19.
- Mild til moderat sensorineural HI, der fire-frekvens rentone-gjennomsnittet ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz for det bedre øret er mellom 26 og 55 dB HL.
Ekskluderingskriterier:
- Ytre eller mellomøre patologier.
- Bruk av høreapparater eller cochleaimplantater.
- Ingen datamaskiner og internettilgang hjemme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for auditivt arbeidsminne
Programmet for auditiv-arbeidsminnetrening (AT-WMT) er hjemmelevert, ikke-legeadministrert og datamaskinbasert. Det vil si at treningen vil være i eget tempo og administreres av deltakerne selv hjemme ved hjelp av en datamaskin. Det er laget et program for å lette administrasjonen. Deltakerne vil bruke en time per dag og fem dager per uke i 4 uker på trening. Under opplæringen vil følgende to adaptive oppgaver bli administrert samtidig: gjenta setningene maskert av støy (dvs. AT-komponenten) og gjenkalle de første eller de to siste ordene av alle setninger i et gitt setningssett (dvs. WMT-komponenten). |
AT-WMT-programmet består av 1200 daglige brukte setninger enten laget eller valgt fra aviser, bøker, TV-programmer og magasiner av forskningsassistentene. Setningene er politisk-, kultur- og religiøs-nøytrale setninger. Hver av dem inneholder 10 ord. Støy ble registrert fra øvre og nedre dekk på en buss, på en kafé, en kinesisk restaurant, en MTR-vogn (The Mass Transit Railway) og fra en gate. Under opplæringen vil følgende to adaptive oppgaver bli administrert samtidig: gjenta setningene maskert av støy (dvs. AT-komponenten) og gjenkalle de første eller de to siste ordene av alle setninger i et gitt setningssett (dvs. WMT-komponenten). |
|
Aktiv komparator: Adaptiv Auditiv treningsgruppe
Setningene som brukes i AT-programmet er de samme som i AT-WMT-programmet.
Imidlertid er bare AT-komponenten (dvs. adaptiv setningsoppfatning i støy) av AT-WMT-programmet nødvendig i AT-programmet.
Deltakerne trenger ikke å huske de første eller de to siste ordene i setningene.
Den samme programvaren i forsøksgruppen vil bli brukt.
Deltakerne vil bruke en time per dag og fem dager per uke i 4 uker på trening.
|
I løpet av opplæringen vil det bli administrert en adaptiv tale-i-støy persepsjonsoppgave.
Spesielt vil setningene i et setningssett bli presentert binauralt ved hjelp av en hodetelefon på et nivå lytterne følte er komfortable.
Elevene forventes å gjenta hver støymaskede setning umiddelbart etter å ha hørt den.
Hvis de ikke kan gjenta setningen, vil lydintensiteten til støyen automatisk reduseres (trinnstørrelse = 2 dB) til setningen kan gjentas korrekt.
Hvis setningen kan gjentas ved første forsøk, vil intensiteten til støyen automatisk økes med 2 dB i neste setning.
For å gi tilbakemelding vil den målrettede setningen erstattes av en stjerne og vises først etter at du har klikket på setningen.
|
|
Placebo komparator: Mindfulness treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil delta i et mindfulness-treningsprogram ved hjelp av newlife.330
(Psykiatrisk Rehabiliteringsforening, 2018) som er en kantonesisk nettplattform for selvveiledet mindfulnesstrening.
Tiden og datamaskinbruken til den aktive kontrollgruppen vil stemme overens med de to gruppene ovenfor.
|
Deltakere i denne gruppen vil delta i et mindfulness-treningsprogram ved hjelp av newlife.330
(Psykiatrisk Rehabiliteringsforening, 2018) som er en kantonesisk nettplattform for selvveiledet mindfulnesstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kantonesiske versjonen av Hearing in Noise Test (CHINT) (Endringer vurderes)
Tidsramme: En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
Den kantonesiske versjonen av Hearing in Noise Test (CHINT) (Wong & Soli, 2005) vil bli brukt til å måle setningsoppfatning i støy.
Verktøyet inneholder 12 lister med 20 setninger, og hver setning består av 10 ord.
En høy inter-liste-pålitelighet er tidligere demonstrert, noe som tyder på at listene er likeverdige, og derfor kan konsistente resultater oppnås ved å bruke hvilken som helst av listene (Wong et al., 2005).
|
En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
|
Den kantonesiske versjonen av lesespenntesten (CRST) (endringer vurderes)
Tidsramme: En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
Den kantonesiske versjonen av lesespenntesten (CRST) med dual task design vil bli brukt til å måle WM. Den ble utviklet basert på den tyske lesespenntesten (Carroll et al., 2015). Reliabiliteten og validiteten til CRST har blitt undersøkt for å bekrefte at CRST er en egnet test for å undersøke verbal WM (Cheung, 2021). CRST består av 54 setninger på seks ord. Setningene presenteres i forskjellige settstørrelser (dvs. 3, 4, 5 og 6 setninger) i tilfeldig rekkefølge. Deltakerne forventes å lese høyt setningene presentert på en dataskjerm og vurdere om setningen er semantisk korrekt. Etter å ha lest høyt alle setningene i et gitt setningssett, vil deltakerne bli bedt om å huske de to første eller siste ordene i hver setning i settet. Lesespennpoengsummen er basert på den andre oppgaven: det totale antallet ord som gjenkalles. Omtrent 20 minutter er nødvendig for å fullføre testen. |
En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CogState-batteriet (endringer vurderes)
Tidsramme: En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
Andre kognitive funksjoner (eksekutiv funksjon, responshemming, prosesseringshastighet og oppmerksomhet) vil bli undersøkt ved hjelp av CogState Battery, som er et sensitivt datamaskinbasert vurderingsinstrument.
Testbatteriet er tilpasset kinesisk og dets pålitelighet og validitet er tidligere rapportert (Zhong et al., 2013).
Testbatteriet inkluderer følgende deltester og bruker spillekort, sifre og bilder som stimuli: 1) One Back Test (korttidsminne), 2) Groton Maze Learning Test (eksekutiv funksjon), 3) Identifikasjonstest (Oppmerksomhet), 4) Go/No-Go-test (responshemming), 5) International Digit Symbol Substitution Test-Symbols (behandlingshastighet).
Hver CogState-deloppgave tar omtrent 3-8 minutter.
Hele CogState-testbatteriet forventes å være ferdig på 30-45 minutter.
|
En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
|
Skalaen Speech, Spatial og Qualities of Hearing (SSQHS) (Endringer vurderes)
Tidsramme: En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
Speech, Spatial, and Qualities of Hearing-skalaen (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) vil bli brukt til å vurdere evner og opplevelse av hørsel i ulike lyttemiljøer.
SSQHS vurderes ved hjelp av et selvrapporterende spørreskjema som består av 49 spørsmål på tvers av følgende tre skalaer: 1) talehørsel (n = 14) for å måle evnen til å gjenkjenne tale i en rekke konkurrerende kontekster; 2) romlig hørsel (n = 17) for å vurdere evnen til retnings-, avstands- og bevegelseskomponentene til romlig hørsel; 3) hørselskvalitet (n = 18) for å evaluere kvaliteten på hørselsopplevelsen, inkludert klarheten og naturligheten til forskjellige høyttalere og hverdagslyder, og enkel lytting.
Bruken av SSQHS er validert for kantonesisktalende (Lee, 2015).
|
En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
|
Auditive hjernestammeresponser på komplekse lyder (endringer vurderes)
Tidsramme: En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
Stimulusen, en 175 millisekunder /ji/ med kantonesisk tone 4 (lavt fallende), vil bli brukt til omkoding av subkortikale nevrale responser på leksikalsk tone.
Stimuli med et interstimulusintervall på 80 millisekunder vil bli presentert i vekslende polaritet ved 80 dB SPL og ved 10 dB SNR med en seks-høyttalers flertalerstøy gjennom en øretelefon (ER-3, Etymotic Research).
Denne typen støy og SNR ble brukt i tidligere studier der signifikante sammenhenger mellom SIN-oppfatning og cABR-er ble rapportert (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011).
Svarene vil bli samlet inn ved hjelp av en vertikal elektrodemontasje (ipsilateral øreflippreferanse, Cz aktiv og pannebakken) med SmartEP (Intelligence Hearing Systems).
Et gjennomsnitt på 6 000 sveip vil bli utført for svar på /ji4/ i henholdsvis stille og multisnakker-babble-støyforhold.
|
En uke før trening, en dag før trening, en dag etter trening, tre måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gatehouse S, Noble W. The Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2004 Feb;43(2):85-99. doi: 10.1080/14992020400050014.
- Wong LL, Soli SD. Development of the Cantonese Hearing In Noise Test (CHINT). Ear Hear. 2005 Jun;26(3):276-89. doi: 10.1097/00003446-200506000-00004.
- Anderson S, Parbery-Clark A, Yi HG, Kraus N. A neural basis of speech-in-noise perception in older adults. Ear Hear. 2011 Nov-Dec;32(6):750-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822229d3.
- Anderson S, Kraus N. Sensory-cognitive interaction in the neural encoding of speech in noise: a review. J Am Acad Audiol. 2010 Oct;21(9):575-85. doi: 10.3766/jaaa.21.9.3.
- Carroll R, Meis M, Schulte M, Vormann M, Kiessling J, Meister H. Development of a German reading span test with dual task design for application in cognitive hearing research. Int J Audiol. 2015 Feb;54(2):136-41. doi: 10.3109/14992027.2014.952458. Epub 2014 Sep 8.
- Zhong N, Jiang H, Wu J, Chen H, Lin S, Zhao Y, Du J, Ma X, Chen C, Gao C, Hashimoto K, Zhao M. Reliability and validity of the CogState battery Chinese language version in schizophrenia. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e74258. doi: 10.1371/journal.pone.0074258. eCollection 2013.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-2022-0134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .