Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av auditiv träning och kombinerad auditiv-arbetsminnesutbildning för att förbättra kommunikationen hos äldre vuxna

29 maj 2022 uppdaterad av: Education University of Hong Kong

Effektiviteten av auditiv träning och kombinerad auditiv-arbetsminneträning för att förbättra kommunikation och kognition hos äldre vuxna med obehandlad lätt till måttlig sensorineural hörselnedsättning

Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie kommer vi att undersöka om ett träningsprogram som innehåller både auditiv träning och arbetsminneträning (AT-WMT) skulle generera betydligt bättre resultat i kommunikation och kognition än ett auditivt träningsprogram och ett mindfulnessträningsprogram (aktivt -kontrollera). Deltagarna är 120 äldre vuxna (40 per grupp) med obehandlad mild till måttlig sensorineural hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att finnas tre träningsgrupper: gruppen Auditiv träning (AT), gruppen Auditivt arbetsminneträning (AT-WMT) och kontrollgruppen (mindfulnessträning). Alla utbildningsprogram är hemlevererade, administrerade av icke läkare och datorbaserade. Det vill säga att träningen kommer att ske i egen takt och administreras av deltagarna själva hemma med hjälp av en dator. Ett mjukvaruprogram (se figur 2) har skapats för att underlätta administrationen av AT och AT-WMT. Alla träningsgrupper kommer att spendera en timme per dag och fem dagar per vecka under 4 veckor.

Före träningen kommer två baslinjetestsessioner (T1 och T2, med max en veckas mellanrum) att användas för att ta hänsyn till test-retest-effekterna. Samma mätningar kommer att ges igen en dag (T3) och tre månader (T4) efter avslutad utbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

53 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kantonesiska som modersmål och har bott i Hong Kong i minst 20 år.
  • Ålder mellan 55 och 80 år.
  • Normal kognitiv funktion, som screenats med Hong Kong-versionen av Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) med en cutoff på 18/19.
  • Mild till måttlig sensorineural HI, där det fyrfrekventa rentonsgenomsnittet vid 500, 1000, 2000 och 4000 Hz för det bättre örat är mellan 26 och 55 dB HL.

Exklusions kriterier:

  • Yttre eller mellanörat patologier.
  • Att bära hörapparater eller cochleaimplantat.
  • Inga datorer och internetuppkoppling hemma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp för auditivt arbetsminne

Programmet för träning av auditivt arbetsminne (AT-WMT) är hemlevererat, administrerat av icke läkare och datorbaserat. Det vill säga att träningen kommer att ske i egen takt och administreras av deltagarna själva hemma med hjälp av en dator. Ett program har skapats för att underlätta administrationen. Deltagarna kommer att spendera en timme per dag och fem dagar per vecka under fyra veckor på träning.

Under utbildningen kommer följande två adaptiva uppgifter att administreras samtidigt: att upprepa meningarna maskerade av brus (dvs. AT-komponenten) och återkalla de första eller de två sista orden av alla meningar i en given meningsuppsättning (d.v.s. WMT-komponenten).
Beteende: Träningsprogram för auditivt arbetsminne

AT-WMT-programmet består av 1 200 dagliga använda meningar, antingen skapade eller valda från tidningar, böcker, TV-program och tidskrifter av forskningsassistenterna. Meningarna är politiskt-, kultur- och religiöst-neutrala meningar. Var och en av dem innehåller 10 ord. Buller registrerades från övre och nedre däck på en buss, på ett kafé, en kinesisk restaurang, en MTR-vagn (Mass Transit Railway) och från en gata.

Under utbildningen kommer följande två adaptiva uppgifter att administreras samtidigt: att upprepa meningarna maskerade av brus (dvs. AT-komponenten) och återkalla de första eller de två sista orden av alla meningar i en given meningsuppsättning (d.v.s. WMT-komponenten).
Aktiv komparator: Adaptiv Auditiv träningsgrupp
De meningar som används i AT-programmet är desamma som i AT-WMT-programmet. Emellertid krävs endast AT-komponenten (d.v.s. adaptiv meningsuppfattning i brus) i AT-WMT-programmet i AT-programmet. Deltagarna behöver inte komma ihåg de första eller de två sista orden i meningarna. Samma mjukvara i experimentgruppen kommer att användas. Deltagarna kommer att spendera en timme per dag och fem dagar per vecka under fyra veckor på träning.
Beteende: Auditivt träningsprogram
Under utbildningen kommer en adaptiv tal-i-brus-perceptionsuppgift att administreras. Specifikt kommer meningarna i en meningsuppsättning att presenteras binauralt med hjälp av hörlurar på en nivå som lyssnarna kände sig bekväma. Eleverna förväntas omedelbart upprepa varje bullermaskerad mening efter att ha hört den. Om de inte kan upprepa meningen, kommer ljudintensiteten för bruset automatiskt att minska (stegstorlek = 2 dB) tills meningen kan upprepas korrekt. Om meningen kan upprepas vid första försöket kommer brusets intensitet automatiskt att ökas med 2 dB i nästa mening. För att ge feedback kommer den riktade meningen att ersättas med en asterisk och visas först efter att du klickat på meningen.
Placebo-jämförare: Mindfulness träningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att delta i ett mindfulnessträningsprogram med hjälp av newlife.330 (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018) som är en kantonesisk onlineplattform för självstyrd mindfulnessträning. Tiden och datoranvändningen för den aktiva kontrollgruppen kommer att matcha de ovanstående två grupperna.
Beteende: Mindfulness träningsprogram
Deltagare i denna grupp kommer att delta i ett mindfulnessträningsprogram med hjälp av newlife.330 (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018) som är en kantonesisk onlineplattform för självstyrd mindfulnessträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den kantonesiska versionen av Hearing in Noise Test (CHINT) (Ändringar håller på att bedömas)
Tidsram: En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen
Den kantonesiska versionen av Hearing in Noise Test (CHINT) (Wong & Soli, 2005) kommer att användas för att mäta meningsuppfattning i brus. Verktyget innehåller 12 listor med 20 meningar, och varje mening består av 10 ord. En hög inter-list-tillförlitlighet har tidigare visats, vilket tyder på att listorna är likvärdiga och därför kan konsekventa resultat erhållas med hjälp av vilken som helst av listorna (Wong et al., 2005).
En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen
Den kantonesiska versionen av lässpantestet (CRST) (Ändringar utvärderas)
Tidsram: En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen

Den kantonesiska versionen av lässpanstestet (CRST) med design med dubbla uppgifter kommer att användas för att mäta WM. Den har utvecklats utifrån det tyska lässpantestet (Carroll et al., 2015). CRST:s tillförlitlighet och validitet har undersökts för att bekräfta att CRST är ett lämpligt test för att undersöka verbal WM (Cheung, 2021).

CRST består av 54 meningar på sex ord. Meningarna presenteras i olika uppsättningsstorlekar (d.v.s. 3, 4, 5 och 6 meningar) i slumpmässig ordning. Deltagarna förväntas läsa upp meningarna som presenteras på en datorskärm och bedöma om meningen är semantiskt korrekt. Efter att ha läst upp alla meningar i en given meningsuppsättning kommer deltagarna att uppmanas att komma ihåg de första eller två sista orden i varje mening i uppsättningen. Lässpanspoängen baseras på den andra uppgiften: det totala antalet återkallade ord. Det tar ungefär 20 minuter att genomföra testet.
En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CogState-batteriet (Ändringar utvärderas)
Tidsram: En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen
Andra kognitiva funktioner (exekutiv funktion, responshämning, bearbetningshastighet och uppmärksamhet) kommer att undersökas med hjälp av CogState Battery, som är ett känsligt datorbaserat bedömningsinstrument. Testbatteriet har anpassats för kinesiska och dess tillförlitlighet och validitet har tidigare rapporterats (Zhong et al., 2013). Testbatteriet innehåller följande deltester och använder spelkort, siffror och bilder som stimuli: 1) One Back Test (korttidsminne), 2) Groton Maze Learning Test (exekutiv funktion), 3) Identifieringstest (Attention), 4) Go/No-Go-test (responshämning), 5) Internationella siffersymbolersättningstest-symboler (bearbetningshastighet). Varje CogState-deluppgift tar cirka 3-8 minuter. Hela CogState-testbatteriet förväntas vara färdigt inom 30-45 minuter.
En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen
Skalan Tal, Spatial och Qualities of Hearing (SSQHS) (Ändringar håller på att bedömas)
Tidsram: En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen
Skalan Speech, Spatial, and Qualities of Hearing (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) kommer att användas för att bedöma förmågor och erfarenhet av hörsel i olika lyssningsmiljöer. SSQHS bedöms med hjälp av ett självrapporterande frågeformulär som omfattar 49 frågor över följande tre skalor: 1) talhörsel (n = 14) för att mäta förmågan att känna igen tal i en mängd olika konkurrerande sammanhang; 2) rumslig hörsel (n = 17) för att bedöma förmågan hos riktnings-, avstånds- och rörelsekomponenterna i rumslig hörsel; 3) hörselkvalitet (n = 18) för att utvärdera kvaliteten på hörselupplevelsen, inklusive klarheten och naturligheten hos olika högtalare och vardagsljud, och hur lätt det är att lyssna. Användningen av SSQHS har validerats för kantonesiska talare (Lee, 2015).
En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen
Auditiva hjärnstammens svar på komplexa ljud (Förändringar utvärderas)
Tidsram: En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen
Stimulansen, en 175 millisekunders /ji/ med kantonesisk ton 4 (lågt fallande), kommer att användas för omkodning av subkortikala neurala svar på lexikal ton. Stimuli med ett interstimulusintervall på 80 millisekunder kommer att presenteras i alternerande polaritet vid 80 dB SPL och vid 10 dB SNR med ett sex-högtalares multitalkarljud genom en insatt hörlur (ER-3, Etymotic Research). Denna typ av brus och SNR användes i tidigare studier där signifikanta samband mellan SIN-perception och cABRs rapporterades (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011). Svaren kommer att samlas in med hjälp av ett vertikalt elektrodmontage (ipsilateral örsnibbreferens, Cz aktiv och pannamark) med SmartEP (Intelligence Hearing Systems). I snitt kommer 6 000 svep att göras för svar på /ji4/ under tysta respektive babbelljud med flera talare.
En vecka innan träningen, en dag innan träningen, en dag efter träningen, tre månader efter träningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2022

Första postat (Faktisk)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2022-0134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Träningsprogram för auditivt arbetsminne

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera