- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05402462
Poruchy motility jícnu u pacientů s nekardiální bolestí na hrudi ve Fakultní nemocnici Assiut
31. května 2022 aktualizováno: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
ke stanovení prevalence a distribuce poruch motility jícnu u pacientů s NCCP, kteří se dostavili po negativním kardiologickém vyšetření a podstoupili manometrii jícnu, monitorování pH jícnu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nekardiální bolest na hrudi (NCCP) je definována jako recidivující anginózní bolest bez známek srdečního onemocnění [1].
NCCP je časté onemocnění a tvoří 14–33 % návštěv pacientů u gastroenterologů [2].
Tito pacienti často podstupují vyšetření na reflux a motilitu jícnu, protože gastroezofageální refluxní choroba (GERD) se vyskytuje u 50–60 % a poruchy motility jícnu u 15–18 % pacientů [3,4].
Louskáček jícen byl považován za klasický manometrický nález u NCCP [5], ale jiné studie uvádějí neúčinnou motilitu jícnu (IEM) jako nejčastější poruchu motility u NCCP [6,7].
Navíc až jedna třetina pacientů nemá žádné GERD nebo poruchy motility a jsou označováni jako funkční bolest na hrudi [8].
Mezi navrhované příčiny u těchto pacientů patří přecitlivělost jícnu [9], abnormální zpracování mozkové bolesti a psychologická komorbidita [10].
Klinické prediktory abnormálních jícnových funkčních testů u NCCP nebyly identifikovány.
Identifikace těchto faktorů by vedla k omezenému použití testování u pacientů s rizikovými faktory ak rychlejšímu zavedení terapie modulátory bolesti u pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost funkční bolesti na hrudi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Medhat, resident doctor
- Telefonní číslo: 01099071931
- E-mail: esraamedhat449@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Telefonní číslo: 01112732730
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ke stanovení prevalence a distribuce poruch motility jícnu u pacientů s NCCP, kteří se dostavili po negativním kardiologickém vyšetření a podstoupili manometrii jícnu, monitorování pH jícnu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Pacienti vykazovali nekardiální bolest na hrudi
Kritéria vyloučení:
- 1- věk pod 18 let. 2- pacienti s bolestí srdce na hrudi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy motility jícnu u pacientů s nekardiální bolestí na hrudi v univerzitní nemocnici Assiut
Časové okno: jeden rok
|
Stanovení poruchy motility jícnu u pacienta s nekardiální bolestí na hrudi pomocí EKG, srdečních enzymů a echokardiografie, manometrie jícnu a horní endoskopie
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Esophageal motility disorders
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .