- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05402462
Trastornos de la motilidad esofágica en pacientes con dolor torácico no cardíaco en el Hospital Universitario de Assiut
31 de mayo de 2022 actualizado por: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
determinar la prevalencia y distribución de los trastornos de la motilidad esofágica en pacientes con DTNC que se presentaron después de una evaluación cardíaca negativa y se sometieron a manometría esofágica, monitoreo de pH esofágico
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor torácico no cardíaco (DTNC) se define como dolor anginoso recurrente sin evidencia de enfermedad cardíaca [1].
El DTNC es un trastorno frecuente y representa entre el 14 y el 33 % de las visitas de los pacientes al gastroenterólogo [2].
Estos pacientes se someten con frecuencia a pruebas de reflujo y motilidad esofágica, ya que la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) se observa en el 50-60% y los trastornos de la motilidad esofágica en el 15-18% de los pacientes [3,4].
Se pensó que el esófago en cascanueces era el hallazgo manométrico clásico en el DTNC [5], pero otros estudios han informado que la motilidad esofágica ineficaz (IEM, por sus siglas en inglés) es el trastorno de la motilidad más común en el DTNC [6,7].
Además, hasta un tercio de los pacientes no tienen ERGE ni trastornos de la motilidad y se etiquetan como dolor torácico funcional [8].
Las causas sugeridas en estos pacientes incluyen hipersensibilidad esofágica [9], procesamiento anormal del dolor cerebral y comorbilidad psicológica [10].
No se han identificado los predictores clínicos de pruebas de función esofágica anormales en NCCP.
La identificación de estos factores conduciría a un uso limitado de las pruebas en aquellos con factores de riesgo y a una instauración más rápida de la terapia con moduladores del dolor en pacientes que tienen más probabilidades de tener dolor torácico funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Medhat, resident doctor
- Número de teléfono: 01099071931
- Correo electrónico: esraamedhat449@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Número de teléfono: 01112732730
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
determinar la prevalencia y distribución de los trastornos de la motilidad esofágica en pacientes con DTNC que se presentaron después de una evaluación cardíaca negativa y se sometieron a manometría esofágica, monitoreo de pH esofágico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Los pacientes se presentaron con dolor torácico no cardiaco
Criterio de exclusión:
- 1- menores de 18 años. 2- pacientes con dolor torácico cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastornos de la motilidad esofágica en pacientes con dolor torácico no cardíaco en el hospital universitario de Assiut
Periodo de tiempo: un año
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Determinar el trastorno de la motilidad esofágica en pacientes con dolor torácico no cardíaco mediante ECG, enzimas cardíacas y ecocardiografía, manometría esofágica y endoscopia digestiva alta.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Esophageal motility disorders
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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