- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402462
Нарушения моторики пищевода у пациентов с некардиальной болью в груди в университетской больнице Асьюта
31 мая 2022 г. обновлено: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
определить распространенность и распределение нарушений моторики пищевода у пациентов с НЗХП, поступивших после отрицательной кардиальной оценки и прошедших эзофагеальную манометрию, рН-мониторинг пищевода
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некардиальная боль в грудной клетке (NCCP) определяется как рецидивирующая ангинозная боль без признаков заболевания сердца [1].
НЦХП является распространенным заболеванием и составляет 14-33% обращений пациентов к гастроэнтерологам [2].
Этим пациентам часто проводят исследование рефлюкса и моторики пищевода, так как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) выявляется у 50-60%, а нарушения моторики пищевода - у 15-18% пациентов [3,4].
Пищевод Щелкунчика считался классической манометрической находкой при NCCP [5], но в других исследованиях сообщалось о неэффективной моторике пищевода (IEM) как о наиболее распространенном нарушении моторики при NCCP [6,7].
Кроме того, до одной трети пациентов не имеют ГЭРБ или нарушений моторики и расцениваются как функциональная боль в грудной клетке [8].
Предполагаемые причины у этих пациентов включают гиперчувствительность пищевода [9], аномальную обработку церебральной боли и сопутствующую психологическую патологию [10].
Клинические предикторы нарушений функциональных тестов пищевода при НЗХП не выявлены.
Выявление этих факторов привело бы к ограниченному использованию тестирования у лиц с факторами риска и более быстрому назначению терапии модуляторами боли у пациентов, у которых, скорее всего, будет функциональная боль в грудной клетке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa Medhat, resident doctor
- Номер телефона: 01099071931
- Электронная почта: esraamedhat449@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Номер телефона: 01112732730
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
определить распространенность и распределение нарушений моторики пищевода у пациентов с НЗХП, поступивших после отрицательной кардиальной оценки и прошедших эзофагеальную манометрию, рН-мониторинг пищевода
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты с некардиальной болью в груди
Критерий исключения:
- 1- возраст до 18 лет. 2- пациенты с кардиальной болью в грудной клетке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения моторики пищевода у пациентов с некардиальной болью в грудной клетке в университетской больнице Асьюта
Временное ограничение: один год
|
Определить нарушение моторики пищевода у пациента с некардиальной болью в груди с помощью ЭКГ, сердечных ферментов и эхокардиографии, манометрии пищевода и эндоскопии верхних отделов пищевода
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Esophageal motility disorders
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .