- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05402462
Nyelőcső-motilitási zavarok nem szív eredetű mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél az Assiut Egyetemi Kórházban
2022. május 31. frissítette: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
a nyelőcső motilitási zavarainak prevalenciájának és megoszlásának meghatározása negatív szívkiértékelés után jelentkező, nyelőcső manometriás, nyelőcső pH monitorozáson átesett NCCP betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem szív eredetű mellkasi fájdalmat (NCCP) úgy határozzák meg, mint visszatérő anginás fájdalmat, szívbetegség bizonyítéka nélkül [1].
Az NCCP egy gyakori rendellenesség, és a betegek gasztroenterológushoz fordulóinak 14-33%-áért felelős [2].
Ezeknél a betegeknél gyakran végeznek reflux- és nyelőcső-motilitás-tesztet, mivel a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) a betegek 50-60%-ánál, nyelőcső-motilitási zavarok pedig 15-18%-ban fordulnak elő [3,4].
Úgy gondolták, hogy a diótörő nyelőcső a klasszikus manometrikus lelet az NCCP-ben [5], de más tanulmányok az ineffectivesophageal motilitás (IEM) az NCCP leggyakoribb motilitási rendellenességeként számoltak be [6,7].
Ezenkívül a betegek legfeljebb egyharmadának nincs GERD-je vagy motilitási zavara, és funkcionális mellkasi fájdalomnak nevezik [8].
Ezeknél a betegeknél a javasolt okok közé tartozik a nyelőcső túlérzékenysége [9], a kóros agyi fájdalomfeldolgozás és a pszichés komorbiditás [10].
A kóros nyelőcsőfunkciós tesztek klinikai előrejelzői az NCCP-ben nem azonosítottak.
Ezeknek a tényezőknek az azonosítása a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél a tesztelés korlátozott alkalmazásához, valamint a fájdalommodulátor-terápia gyorsabb megkezdéséhez vezethet azoknál a betegeknél, akiknél a legvalószínűbb a funkcionális mellkasi fájdalom.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esraa Medhat, resident doctor
- Telefonszám: 01099071931
- E-mail: esraamedhat449@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Telefonszám: 01112732730
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a nyelőcső motilitási zavarainak prevalenciájának és megoszlásának meghatározása negatív szívkiértékelés után jelentkező, nyelőcső manometriás, nyelőcső pH monitorozáson átesett NCCP betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Nem szív eredetű mellkasi fájdalommal küzdő betegek
Kizárási kritériumok:
- 1- 18 év alatti kor. 2- szív-mellkasi fájdalomban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyelőcső-motilitási rendellenességek nem szív eredetű mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél az Assiut Egyetemi Kórházban
Időkeret: egy év
|
Határozza meg a nyelőcső motilitási zavarát nem szív eredetű mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél EKG, szívenzimek és echokardiográfia, nyelőcső manometria és felső endoszkópia segítségével
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Esophageal motility disorders
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nyelőcső motilitási zavarai
-
Assiut UniversityIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a felső endoszkópia
-
Inspire Medical Systems, Inc.Toborzás
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezve
-
Inspire Medical Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...ToborzásObstruktív alvási apnoe | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineBefejezveEndoszkópia, gyomor-bélrendszerEgyesült Államok
-
Inspire Medical Systems, Inc.BefejezveObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok, Németország, Belgium, Franciaország, Hollandia
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveBefejezveEpegátlás | Sárgaság, obstruktívFranciaország
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityIsmeretlenHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia
-
RenJi HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Fudan University; First... és más munkatársakMég nincs toborzásHypoxia | Nyelőcsőrák | Vastagbél rák | GyomorpolipKína
-
Ohio State UniversityMedtronicToborzásDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok