- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05402462
Ösophagus-Motilitätsstörungen bei Patienten mit nicht-kardialem Brustschmerz am Assiut University Hospital
31. Mai 2022 aktualisiert von: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
um die Prävalenz und Verteilung von Motilitätsstörungen des Ösophagus bei NCCP-Patienten zu bestimmen, die sich nach einer negativen kardiologischen Beurteilung vorstellten und sich einer Ösophagusmanometrie und einer pH-Überwachung des Ösophagus unterzogen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-kardialer Brustschmerz (NCCP) ist definiert als rezidivierender anginaähnlicher Schmerz ohne Anzeichen einer Herzerkrankung [1].
NCCP ist eine häufige Erkrankung und macht 14-33 % der Patientenbesuche bei Gastroenterologen aus [2].
Diese Patienten werden häufig auf Reflux und Ösophagusmotilität getestet, da eine gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) bei 50-60 % und Störungen der Ösophagusmotilität bei 15-18 % der Patienten auftritt [3,4].
Es wurde angenommen, dass der Nussknacker-Ösophagus der klassische manometrische Befund bei NCCP ist [5], aber andere Studien haben über eine ineffektive Ösophagusmotilität (IEM) als die häufigste Motilitätsstörung bei NCCP berichtet [6,7].
Darüber hinaus haben bis zu einem Drittel der Patienten keine GERD oder Motilitätsstörungen und werden als funktionelle Brustschmerzen bezeichnet [8].
Zu den vorgeschlagenen Ursachen bei diesen Patienten gehören eine Überempfindlichkeit der Speiseröhre [9], eine abnormale zerebrale Schmerzverarbeitung und psychische Komorbidität [10].
Die klinischen Prädiktoren für abnormale Ösophagus-Funktionstests bei NCCP wurden nicht identifiziert.
Die Identifizierung dieser Faktoren würde zu einem begrenzten Einsatz von Tests bei Patienten mit Risikofaktoren und einer schnelleren Einleitung einer Schmerzmodulatortherapie bei Patienten führen, die am wahrscheinlichsten unter funktionellen Brustschmerzen leiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa Medhat, resident doctor
- Telefonnummer: 01099071931
- E-Mail: esraamedhat449@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Telefonnummer: 01112732730
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
um die Prävalenz und Verteilung von Motilitätsstörungen des Ösophagus bei NCCP-Patienten zu bestimmen, die sich nach einer negativen kardiologischen Beurteilung vorstellten und sich einer Ösophagusmanometrie und einer pH-Überwachung des Ösophagus unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Patienten mit nicht-kardialem Brustschmerz
Ausschlusskriterien:
- 1- Alter unter 18 Jahren. 2- Patienten mit Herzschmerzen in der Brust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motilitätsstörungen des Ösophagus bei Patienten mit nicht-kardialem Brustschmerz am Assiut University Hospital
Zeitfenster: ein Jahr
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Bestimmen Sie die Motilitätsstörung des Ösophagus bei Patienten mit nicht kardialem Brustschmerz mit EKG, Herzenzymen und Echokardiographie, Ösophagusmanometrie und oberer Endoskopie
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Esophageal motility disorders
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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