- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402462
Zaburzenia motoryki przełyku u pacjentów z pozasercowym bólem w klatce piersiowej w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
31 maja 2022 zaktualizowane przez: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
określenie częstości występowania i rozmieszczenia zaburzeń motoryki przełyku u pacjentów z NCCP, którzy zgłosili się po negatywnej ocenie kardiologicznej i przeszli manometrię przełyku, monitorowanie pH przełyku
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niesercowy ból w klatce piersiowej (NCCP) definiuje się jako nawracający ból przypominający dusznicę bolesną bez cech choroby serca [1].
NCCP jest częstym schorzeniem i stanowi 14-33% wizyt pacjentów u gastroenterologów [2].
Pacjenci ci często poddawani są badaniom w kierunku refluksu i motoryki przełyku, ponieważ choroba refluksowa przełyku (GERD) występuje u 50-60%, a zaburzenia motoryki przełyku u 15-18% pacjentów [3,4].
Uważano, że przełyk dziadka do orzechów jest klasycznym objawem manometrycznym w NCCP [5], ale inne badania wykazały nieefektywną motorykę przełyku (IEM) jako najczęstsze zaburzenie motoryki w NCCP [6,7].
Co więcej, nawet jedna trzecia pacjentów nie ma GERD ani zaburzeń motoryki i jest określana jako funkcjonalny ból w klatce piersiowej [8].
Sugerowane przyczyny u tych pacjentów to nadwrażliwość przełyku [9], nieprawidłowe mózgowe przetwarzanie bólu i współwystępowanie chorób psychicznych [10].
Nie zidentyfikowano klinicznych predyktorów nieprawidłowych testów czynności przełyku w NCCP.
Zidentyfikowanie tych czynników prowadziłoby do ograniczonego stosowania testów u osób z czynnikami ryzyka i szybszego wprowadzenia terapii modulatorem bólu u pacjentów, u których istnieje największe prawdopodobieństwo funkcjonalnego bólu w klatce piersiowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Medhat, resident doctor
- Numer telefonu: 01099071931
- E-mail: esraamedhat449@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Numer telefonu: 01112732730
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
określenie częstości występowania i rozmieszczenia zaburzeń motoryki przełyku u pacjentów z NCCP, którzy zgłosili się po negatywnej ocenie kardiologicznej i przeszli manometrię przełyku, monitorowanie pH przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci zgłaszali się z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem
Kryteria wyłączenia:
- 1- wiek poniżej 18 lat. 2- pacjenci z bólem serca w klatce piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia motoryki przełyku u pacjentów z pozasercowym bólem w klatce piersiowej w szpitalu uniwersyteckim Assiut
Ramy czasowe: rok
|
Określenie zaburzeń motoryki przełyku u pacjenta z niekardiologicznym bólem w klatce piersiowej za pomocą EKG, enzymów sercowych i echokardiografii, manometrii przełyku i endoskopii górnego odcinka
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Esophageal motility disorders
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .