- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05402462
Assiut University Hospital의 비심장성 흉통 환자의 식도 운동 장애
2022년 5월 31일 업데이트: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
음성 심장 평가 후 내원하고 식도 내압 측정, 식도 pH 모니터링을 받은 NCCP 환자에서 식도 운동 장애의 유병률 및 분포를 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
비심장성 흉통(NCCP)은 심장 질환의 증거가 없는 재발성 협심증 유사 통증으로 정의됩니다[1].
NCCP는 흔한 질환으로 위장병 전문의를 방문하는 환자의 14-33%를 차지합니다[2].
위식도역류질환(GERD)이 50-60%, 식도운동장애가 15-18%에서 나타나므로 이러한 환자들은 역류 및 식도운동검사를 자주 받는다[3,4].
호두까기 식도는 NCCP에서 전형적인 내압 소견으로 여겨졌으나[5], 다른 연구에서는 비효율적인 식도 운동성(IEM)을 NCCP에서 가장 흔한 운동 장애로 보고했습니다[6,7].
더욱이 환자의 최대 1/3은 GERD나 운동 장애가 없으며 기능성 흉통으로 분류됩니다[8].
이들 환자에서 제안된 원인은 식도 과민증[9], 비정상적인 뇌 통증 처리 및 심리적 동반이환[10]을 포함한다.
NCCP에서 비정상 식도 기능 검사의 임상 예측 인자는 확인되지 않았습니다.
이러한 요인을 확인하면 위험 요인이 있는 사람의 검사 사용이 제한되고 기능적 흉통이 있을 가능성이 가장 높은 환자의 통증 조절제 치료가 더 빨리 시행될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esraa Medhat, resident doctor
- 전화번호: 01099071931
- 이메일: esraamedhat449@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- 전화번호: 01112732730
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
음성 심장 평가 후 내원하고 식도 내압 측정, 식도 pH 모니터링을 받은 NCCP 환자에서 식도 운동 장애의 유병률 및 분포를 확인하기 위해
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비심장성 흉통을 호소하는 환자
제외 기준:
- 1- 18세 미만 2- 심장 흉통 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Assiut University 병원의 비심장성 흉통 환자의 식도 운동 장애
기간: 1년
|
ECG, 심장 효소 및 심초음파, 식도 압력계 및 상부 내시경 검사를 사용하여 비심장성 흉통 환자의 식도 운동 장애를 결정합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식도 운동 장애에 대한 임상 시험
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
상부 내시경에 대한 임상 시험
-
Ohio State UniversityMedtronic모병
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiome빼는
-
Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
-
Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
-
Inje University완전한