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- Essai clinique NCT05402462
Troubles de la motilité œsophagienne chez les patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques à l'hôpital universitaire d'Assiut
31 mai 2022 mis à jour par: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
déterminer la prévalence et la distribution des troubles de la motilité œsophagienne chez les patients du PNCE qui se sont présentés après une évaluation cardiaque négative et ont subi une manométrie œsophagienne, une surveillance du pH œsophagien
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur thoracique non cardiaque (NCCP) est définie comme une douleur angineuse récurrente sans signe de maladie cardiaque [1].
Le NCCP est un trouble courant et représente 14 à 33 % des visites de patients chez les gastro-entérologues [2].
Ces patients subissent fréquemment des tests de reflux et de motilité œsophagienne, car le reflux gastro-œsophagien (RGO) est observé chez 50 à 60 % des patients et les troubles de la motilité œsophagienne chez 15 à 18 % des patients [3,4].
On pensait que l'œsophage de Casse-Noisette était la découverte manométrique classique dans le NCCP [5], mais d'autres études ont rapporté une motilité œsophagienne inefficace (IEM) comme le trouble de motilité le plus courant dans le NCCP [6,7].
De plus, jusqu'à un tiers des patients n'ont pas de RGO ou de troubles de la motilité et sont étiquetés comme des douleurs thoraciques fonctionnelles [8].
Les causes suggérées chez ces patients comprennent une hypersensibilité œsophagienne [9], un traitement anormal de la douleur cérébrale et une comorbidité psychologique [10].
Les prédicteurs cliniques des tests anormaux de la fonction œsophagienne dans le PNCE n'ont pas été identifiés.
L'identification de ces facteurs conduirait à une utilisation limitée des tests chez les personnes présentant des facteurs de risque et à l'instauration plus rapide d'un traitement modulateur de la douleur chez les patients les plus susceptibles d'avoir des douleurs thoraciques fonctionnelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Medhat, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01099071931
- E-mail: esraamedhat449@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Numéro de téléphone: 01112732730
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
déterminer la prévalence et la distribution des troubles de la motilité œsophagienne chez les patients du PNCE qui se sont présentés après une évaluation cardiaque négative et ont subi une manométrie œsophagienne, une surveillance du pH œsophagien
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patients présentant des douleurs thoraciques non cardiaques
Critère d'exclusion:
- 1- âge inférieur à 18 ans. 2- patients souffrant de douleurs thoraciques cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles de la motricité oesophagienne chez les patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques à l'hôpital universitaire d'Assiut
Délai: un ans
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Déterminer le trouble de la motilité œsophagienne chez un patient souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques à l'aide d'un ECG, d'enzymes cardiaques et d'une échocardiographie, d'une manométrie œsophagienne et d'une endoscopie haute
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Esophageal motility disorders
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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