- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05402462
Distúrbios da motilidade esofágica em pacientes com dor torácica não cardíaca no Hospital Universitário de Assiut
31 de maio de 2022 atualizado por: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
determinar a prevalência e distribuição de distúrbios de motilidade esofágica em pacientes com NCCP que se apresentaram após uma avaliação cardíaca negativa e foram submetidos a manometria esofágica, monitoramento de pH esofágico
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor torácica não cardíaca (NCCP) é definida como dor recorrente anginosa sem evidência de doença cardíaca [1].
A NCCP é um distúrbio comum e representa 14-33% das visitas de pacientes a gastroenterologistas [2].
Esses pacientes frequentemente são submetidos a testes de refluxo e motilidade esofágica, pois a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é observada em 50-60% e distúrbios da motilidade esofágica em 15-18% dos pacientes [3,4].
Acredita-se que o esôfago em quebra-nozes seja o achado manométrico clássico no NCCP [5], mas outros estudos relataram motilidade esofágica ineficaz (IEM) como o distúrbio de motilidade mais comum no NCCP [6,7].
Além disso, até um terço dos pacientes não apresenta DRGE ou distúrbios de motilidade e são rotulados como dor torácica funcional [8].
As causas sugeridas nesses pacientes incluem hipersensibilidade esofágica [9], processamento cerebral anormal da dor e comorbidade psicológica [10].
Os preditores clínicos de testes de função esofágica anormais em NCCP não foram identificados.
A identificação desses fatores levaria ao uso limitado de testes naqueles com fatores de risco e instituição mais rápida da terapia moduladora da dor em pacientes com maior probabilidade de ter dor torácica funcional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Medhat, resident doctor
- Número de telefone: 01099071931
- E-mail: esraamedhat449@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Número de telefone: 01112732730
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
determinar a prevalência e distribuição de distúrbios de motilidade esofágica em pacientes com NCCP que se apresentaram após uma avaliação cardíaca negativa e foram submetidos a manometria esofágica, monitoramento de pH esofágico
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Os pacientes apresentaram dor torácica não cardíaca
Critério de exclusão:
- 1- idade abaixo de 18 anos. 2- pacientes com dor torácica cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distúrbios da motilidade esofágica em pacientes com dor torácica não cardíaca no hospital universitário de Assiut
Prazo: um ano
|
Determinar distúrbio de motilidade esofágica em paciente com dor torácica não cardíaca usando ECG, enzimas cardíacas e ecocardiografia, manometria esofágica e endoscopia digestiva alta
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Esophageal motility disorders
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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