- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05402462
Ruokatorven motiliteettihäiriöt potilailla, joilla on ei-sydämellistä rintakipua Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
ruokatorven motiliteettihäiriöiden esiintyvyyden ja jakautumisen määrittäminen NCCP-potilailla, jotka ilmaantuivat negatiivisen sydänarvioinnin jälkeen ja joille tehtiin ruokatorven manometria, ruokatorven pH:n seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-sydämellinen rintakipu (NCCP) määritellään toistuvaksi anginan kaltaiseksi kivuksi ilman näyttöä sydänsairaudesta [1].
NCCP on yleinen sairaus, ja se aiheuttaa 14–33 % potilaiden gastroenterologin vastaanotoista [2].
Näille potilaille tehdään usein refluksi- ja ruokatorven motiliteettitestejä, koska gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) havaitaan 50–60 %:lla ja ruokatorven motiliteettihäiriöitä 15–18 %:lla potilaista [3,4].
Pähkinänsärkijän ruokatorven uskottiin olevan klassinen manometrinen löydös NCCP:ssä [5], mutta muut tutkimukset ovat raportoineet tehottoman ruokatorven liikkuvuuden (IEM) yleisimmäksi NCCP:n liikkuvuushäiriöksi [6,7].
Lisäksi jopa kolmanneksella potilaista ei ole GERD- tai motiliteettihäiriöitä, ja heidät on leimattu toiminnalliseksi rintakipuksi [8].
Näillä potilailla ehdotettuja syitä ovat ruokatorven yliherkkyys [9], epänormaali aivokivun prosessointi ja psykologinen komorbiditeetti [10].
Epänormaalien ruokatorven toimintakokeiden kliinisiä ennustajia NCCP:ssä ei ole tunnistettu.
Näiden tekijöiden tunnistaminen johtaisi testauksen rajalliseen käyttöön niillä, joilla on riskitekijöitä, ja nopeampaan kivun modulaattorihoidon aloittamiseen potilailla, joilla on todennäköisimmin toiminnallinen rintakipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Medhat, resident doctor
- Puhelinnumero: 01099071931
- Sähköposti: esraamedhat449@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Puhelinnumero: 01112732730
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ruokatorven motiliteettihäiriöiden esiintyvyyden ja jakautumisen määrittäminen NCCP-potilailla, jotka ilmaantuivat negatiivisen sydänarvioinnin jälkeen ja joille tehtiin ruokatorven manometria, ruokatorven pH:n seuranta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaat, joilla oli ei-sydämellistä rintakipua
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - alle 18-vuotiaat. 2 - sydänrintakipupotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokatorven motiliteettihäiriöt potilailla, joilla on ei-sydänperäistä rintakipua Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Määritä ruokatorven motiliteettihäiriö potilaalla, jolla on muuta kuin sydämen aiheuttamaa rintakipua EKG:n, sydämen entsyymien ja kaikukardiografian, ruokatorven manometrian ja ylemmän endoskopian avulla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Esophageal motility disorders
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven motiliteettihäiriöt
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Shanghai Henlius BiotechRekrytointiESCC tai esophageal adenosquamous carcinomaKiina
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuRuokatorven stentin siirtyminen endoskooppisella ompeleen kiinnityksellä verrattuna vakioasennukseenRuokatorven perforaatio | Ruokatorven fistula | Esophageal Structures | Ruokatorven vuoto | Endostitch | Ruokatorven stenttiYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteUnited States Department of DefenseRekrytointiKliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Ei-leikkauksellinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Paikallisesti... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Catalysis SLValmisPapilloomavirusinfektiot | Papilloomavirusinfektio | Ruokatorven virussyyli | Esophageal Verrucous CarcinomaKuuba
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); National...RekrytointiVaiheen II haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaiheen II ruokatorven adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaiheen II ruokatorven okasolusyöpä AJCC v8 | Kliininen vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuGastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Vaiheen IB ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaiheen II ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | IIA-vaiheen ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaihe IIB ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaihe IIIA Esophageal adenocarcinoma AJCC v7 | Vaihe IIIB...Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ylempi endoskopia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityValmisTietoinen suostumus | Proseduuritilanne ahdistuneisuus | Aiheen tyytyväisyysYhdysvallat
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrytointi
-
Burke Medical Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointiRuokatorven syöpä | Ruokatorven kasvaimet | Ruokatorven syöpä | Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet | Ruokatorven syöpä | Ruokatorven syöpä | Esofagectomia | Kasvain, ruokatorvi | Poikkeavuudet, ruoansulatusjärjestelmäYhdysvallat
-
Inspire Medical Systems, Inc.Rekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
University College, LondonRekrytointiAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Ilmoittautuminen kutsustaKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat