- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05402462
Esophageal motilitetsforstyrrelser hos pasienter med ikke-kardiale brystsmerter ved Assiut universitetssykehus
31. mai 2022 oppdatert av: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
å bestemme prevalensen og distribusjonen av esophageal motilitetsforstyrrelser hos NCCP-pasienter som presenterte seg etter en negativ hjerteevaluering og gjennomgikk esophageal manometri, esophageal pH-overvåking
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-kardial brystsmerter (NCCP) er definert som tilbakevendende anginalignende smerte uten tegn på hjertesykdom [1].
NCCP er en vanlig lidelse og utgjør 14-33 % av pasientbesøk hos gastroenterologer [2].
Disse pasientene gjennomgår ofte testing for refluks og øsofagusmotilitet da gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) sees hos 50-60 % og øsofagusmotilitetsforstyrrelser hos 15-18 % av pasientene [3,4].
Nøtteknekker-esophagus ble antatt å være det klassiske manometriske funnet i NCCP [5], men andre studier har rapportert ineffektiv esophageal motility (IEM) som den vanligste motilitetsforstyrrelsen i NCCP [6,7].
Videre har opptil en tredjedel av pasientene ingen GERD eller motilitetsforstyrrelser og er merket som funksjonelle brystsmerter [8].
Foreslåtte årsaker hos disse pasientene inkluderer esophageal overfølsomhet [9], unormal cerebral smertebehandling og psykologisk komorbiditet [10].
De kliniske prediktorene for unormale esophageal funksjonstester i NCCP er ikke identifisert.
Identifisering av disse faktorene vil føre til begrenset bruk av testing hos de med risikofaktorer og raskere institusjon av smertemodulatorterapi hos pasienter som mest sannsynlig har funksjonelle brystsmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Medhat, resident doctor
- Telefonnummer: 01099071931
- E-post: esraamedhat449@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Telefonnummer: 01112732730
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
å bestemme prevalensen og distribusjonen av esophageal motilitetsforstyrrelser hos NCCP-pasienter som presenterte seg etter en negativ hjerteevaluering og gjennomgikk esophageal manometri, esophageal pH-overvåking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Pasienter presenterte ikke-kardiale brystsmerter
Ekskluderingskriterier:
- 1- alder under 18. 2- pasienter med hjertesmerter i brystet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esophageal motilitetsforstyrrelser hos pasienter med ikke-kardiale brystsmerter ved Assiut universitetssykehus
Tidsramme: ett år
|
Bestem esophageal motilitetsforstyrrelse hos pasienter med ikke-kardiale brystsmerter ved hjelp av EKG, hjerteenzymer og ekkokardiografi, esophageal manometri og øvre endoskopi
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Esophageal motility disorders
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .