- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05402462
Disturbi della motilità esofagea in pazienti con dolore toracico non cardiaco presso l'ospedale universitario di Assiut
31 maggio 2022 aggiornato da: Esraa medhat Ahmed, Assiut University
determinare la prevalenza e la distribuzione dei disturbi della motilità esofagea nei pazienti NCCP che si sono presentati dopo una valutazione cardiaca negativa e sono stati sottoposti a manometria esofagea, monitoraggio del pH esofageo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore toracico non cardiaco (NCCP) è definito come dolore simile all'angina ricorrente senza evidenza di malattia cardiaca [1].
NCCP è un disturbo comune e rappresenta il 14-33% delle visite dei pazienti ai gastroenterologi [2].
Questi pazienti vengono frequentemente sottoposti a test per il reflusso e la motilità esofagea poiché la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è osservata nel 50-60% e i disturbi della motilità esofagea nel 15-18% dei pazienti [3,4].
Si pensava che l'esofago dello schiaccianoci fosse il classico reperto manometrico nella NCCP [5], ma altri studi hanno riportato la motilità esofagea inefficace (IEM) come il disturbo della motilità più comune nella NCCP [6,7].
Inoltre, fino a un terzo dei pazienti non presenta GERD o disturbi della motilità e viene etichettato come dolore toracico funzionale [8].
Le cause suggerite in questi pazienti includono ipersensibilità esofagea [9], elaborazione anormale del dolore cerebrale e comorbilità psicologica [10].
I predittori clinici di test di funzionalità esofagea anormali nel NCCP non sono stati identificati.
L'identificazione di questi fattori porterebbe a un uso limitato dei test in quelli con fattori di rischio e a un'istituzione più rapida della terapia con modulatori del dolore nei pazienti che hanno maggiori probabilità di avere dolore toracico funzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa Medhat, resident doctor
- Numero di telefono: 01099071931
- Email: esraamedhat449@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa Eldeen Abd Elmonem, professor
- Numero di telefono: 01112732730
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
determinare la prevalenza e la distribuzione dei disturbi della motilità esofagea nei pazienti NCCP che si sono presentati dopo una valutazione cardiaca negativa e sono stati sottoposti a manometria esofagea, monitoraggio del pH esofageo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- I pazienti presentavano dolore toracico non cardiaco
Criteri di esclusione:
- 1- età inferiore a 18 anni. 2- pazienti con dolore toracico cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbi della motilità esofagea in pazienti con dolore toracico non cardiaco presso l'ospedale universitario di Assiut
Lasso di tempo: un anno
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Determinare il disturbo della motilità esofagea in pazienti con dolore toracico non cardiaco mediante ECG, enzimi cardiaci ed ecocardiografia, manometria esofagea ed endoscopia superiore
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fass R, Achem SR. Noncardiac chest pain: epidemiology, natural course and pathogenesis. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):110-23. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.110. Epub 2011 Apr 27.
- Yamasaki T, Fass R. Noncardiac chest pain: diagnosis and management. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):293-300. doi: 10.1097/MOG.0000000000000374.
- Coss-Adame E, Rao SS. A Review of Esophageal Chest Pain. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Nov;11(11):759-66.
- Fass R, Dickman R. Non-cardiac chest pain: an update. Neurogastroenterol Motil. 2006 Jun;18(6):408-17. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00787.x.
- Katz PO, Dalton CB, Richter JE, Wu WC, Castell DO. Esophageal testing of patients with noncardiac chest pain or dysphagia. Results of three years' experience with 1161 patients. Ann Intern Med. 1987 Apr;106(4):593-7. doi: 10.7326/0003-4819-106-4-593.
- Ribolsi M, Balestrieri P, Biasutto D, Emerenziani S, Cicala M. Role of Mixed Reflux and Hypomotility with Delayed Reflux Clearance in Patients with Non-cardiac Chest Pain. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):606-612. doi: 10.5056/jnm15182.
- Barret M, Herregods TV, Oors JM, Smout AJ, Bredenoord AJ. Diagnostic yield of 24-hour esophageal manometry in non-cardiac chest pain. Neurogastroenterol Motil. 2016 Aug;28(8):1186-93. doi: 10.1111/nmo.12818. Epub 2016 Mar 27.
- Remes-Troche JM. How to Diagnose and Treat Functional Chest Pain. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Dec;14(4):429-443. doi: 10.1007/s11938-016-0106-y.
- Farmer AD, Ruffle JK, Aziz Q. The Role of Esophageal Hypersensitivity in Functional Esophageal Disorders. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):91-99. doi: 10.1097/MCG.0000000000000757.
- Zhang L, Tu L, Chen J, Song J, Bai T, Xiang XL, Wang RY, Hou XH. Health-related quality of life in gastroesophageal reflux patients with noncardiac chest pain: Emphasis on the role of psychological distress. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):127-134. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.127.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Esophageal motility disorders
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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