- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05402943
Vliv programu ošetřovatelské péče na ženy s endometriózou
Vliv programu ošetřovatelské péče vyvinutého na základě modelu podpory zdraví na chování zdravého životního stylu a kvalitu života žen s endometriózou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato experimentální studie, která byla provedena v jednoduše zaslepené, s kontrolní skupinou, prospektivním, randomizovaným typem v prvním pořadí test-post-test, byla provedena na poliklinice endometriózy ve školicí a výzkumné nemocnici Gynekologie a pediatrie Zeynep Kamil v Istanbulu.
V předběžném hodnocení tvořilo vzorek studie 46 žen se skóre Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) 22 a vyšším (50 a více v systému 100), včetně 23 intervenčních a 23 kontrolních skupin. Zatímco u intervenční skupiny byl aplikován Program ošetřovatelské péče pro ženy s endometriózou (NCPE), u kontrolní skupiny byla aplikována pouze rutinní péče. Jako formuláře pro sběr dat byly ve studii použity úvodní informační formulář, EHP-5, škála zdravého životního stylu II (HLBSII) a dotazník spokojenosti pro NCPE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byla diagnostikována endometrióza,
- Být v reprodukčním období,
- Žádná komunikační bariéra,
- Bez diagnostikované psychiatrické nemoci,
Kritéria vyloučení:
- Otěhotnění během studia,
- Bylo rozhodnuto opustit studium,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zásahová skupina
Skupina, která intervence aplikovala během studie.
|
Program ošetřovatelské péče pro endometriózu, vyvinutý v souladu s modelem podpory zdraví
Model podpory zdraví endometriózy EHP-5.
Dotazník používaný k měření kvality života žen s endometriózou
Dotazník používaný k měření zdravého životního stylu.
Dotazník používaný k měření úrovně spokojenosti žen s endometriózou, které aplikovaly Program ošetřovatelské péče pro ženy s endometriózou.
|
Kontrolní skupina
Nebyl použit žádný zásah.
|
Model podpory zdraví endometriózy EHP-5.
Dotazník používaný k měření kvality života žen s endometriózou
Dotazník používaný k měření zdravého životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života hodnocená pomocí EHP-5
Časové okno: Květen 2021–červen 2022
|
Kvalita života žen s endometriózou se hodnotí pomocí dotazníku Endometriosis Health Profile Questionnaire-5.
|
Květen 2021–červen 2022
|
Chování zdravého životního stylu hodnocené HLBS II.
Časové okno: Květen 2021–červen 2022
|
Zdravý životní styl žen s endometriózou je hodnocen pomocí škály zdravého životního stylu II (HLBSII).
|
Květen 2021–červen 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra spokojenosti žen hodnocená dotazníkem vypracovaným v souladu s literaturou.
Časové okno: Květen 2021–červen 2022
|
Úrovně spokojenosti měřené pomocí dotazníku vytvořeného v souladu s literaturou u žen v intervenční skupině, kterým byl aplikován Program ošetřovatelské péče pro ženy s endometriózou (NCPE), vyvinutý výzkumníkem v souladu s Modelem podpory zdraví.
|
Květen 2021–červen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Program ošetřovatelské péče pro endometriózu
-
Université de SherbrookeZápis na pozvánkuObezita, dětství | Intervence do životního stylu | Předkoncepční péčeKanada
-
University College DublinAktivní, ne náborÚzkost | Nízká náladaIrsko
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Medifast, Inc.BioFortisDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandNáborPerinatální depreseSpojené státy
-
Donna R ZwasNábor
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...NáborObezita | Neplodnost, ženaKanada