- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05402943
El efecto del programa de atención de enfermería en mujeres con endometriosis
El efecto del programa de atención de enfermería desarrollado con base en el modelo de promoción de la salud en los comportamientos de estilo de vida saludables y la calidad de vida de las mujeres con endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Programa de Atención de Enfermería para la Endometriosis
- Conductual: EHP-5 Modelo de promoción de la salud de la endometriosis.
- Conductual: Escala de Conductas de Estilo de Vida Saludable II.
- Conductual: El Cuestionario de Satisfacción del Programa de Atención de Enfermería a mujeres con Endometriosis.
Descripción detallada
Este estudio experimental, que se realizó en un simple ciego, con grupo de control, prospectivo, de tipo aleatorizado en el primer orden de prueba-post-prueba, se llevó a cabo en el policlínico de endometriosis del Hospital de Investigación y Capacitación en Ginecología y Pediatría de Estambul Zeynep Kamil.
En la evaluación preliminar, 46 mujeres con puntajes de 22 o más en el Cuestionario de Perfil de Salud de Endometriosis-5 (EHP-5) (50 o más en el sistema 100) constituyeron la muestra del estudio, incluidos 23 grupos de intervención y 23 de control. Mientras que al grupo de intervención se le aplicó el Programa de Atención de Enfermería a la Mujer con Endometriosis (NCPE), al grupo control solo se le aplicó la atención de rutina. El Formulario de información introductoria, EHP-5, la Escala de conductas de estilo de vida saludable II (HLBSII) y el Cuestionario de satisfacción para NCPE se utilizaron como formularios de recopilación de datos en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pavo, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sido diagnosticada con endometriosis,
- Al estar en el período reproductivo,
- Sin barrera de comunicación,
- No haber sido diagnosticado de una enfermedad psiquiátrica,
Criterio de exclusión:
- Quedar embarazada durante el estudio,
- Se determinó como querer salir del estudio,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Intervención
El grupo al que se aplicaron las intervenciones durante el estudio.
|
Programa de Atención de Enfermería a la Endometriosis, desarrollado en línea con el Modelo de Promoción de la Salud
EHP-5 Modelo de promoción de la salud de la endometriosis.
Un cuestionario utilizado para medir la calidad de vida de las mujeres con endometriosis
Cuestionario utilizado para medir las Conductas de Estilo de Vida Saludable.
Cuestionario utilizado para medir los niveles de satisfacción de las mujeres con endometriosis que aplicaron el Programa de Atención de Enfermería a mujeres con endometriosis.
|
|
Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención.
|
EHP-5 Modelo de promoción de la salud de la endometriosis.
Un cuestionario utilizado para medir la calidad de vida de las mujeres con endometriosis
Cuestionario utilizado para medir las Conductas de Estilo de Vida Saludable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La calidad de vida evaluada por el EHP-5
Periodo de tiempo: Mayo 2021-Junio 2022
|
La calidad de vida de las mujeres con endometriosis se evalúa mediante el Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 .
|
Mayo 2021-Junio 2022
|
|
Comportamientos de estilo de vida saludables evaluados por el HLBS II.
Periodo de tiempo: Mayo 2021-Junio 2022
|
Los comportamientos de estilo de vida saludables de las mujeres con endometriosis se evalúan mediante la Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable II (HLBSII).
|
Mayo 2021-Junio 2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de satisfacción de las mujeres evaluado mediante cuestionario elaborado en línea con la literatura.
Periodo de tiempo: Mayo 2021-Junio 2022
|
Los niveles de Satisfacción medidos con un cuestionario desarrollado en línea con la literatura, de las mujeres del grupo de intervención a las que se les aplicó el Programa de Atención de Enfermería a la Mujer con Endometriosis (PENC), desarrollado por investigador en línea con el Modelo de Promoción de la Salud.
|
Mayo 2021-Junio 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .