- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05402943
Effekten af sygeplejeprogram på kvinder med endometriose
Effekten af sygeplejeprogram udviklet baseret på sundhedsfremmemodel på sund livsstilsadfærd og livskvalitet hos kvinder med endometriose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne eksperimentelle undersøgelse, som blev udført i en enkelt-blind, med kontrolgruppe, prospektiv, randomiseret type i den første test-post-test rækkefølge, blev udført i endometriose poliklinikken i Istanbul Zeynep Kamil Gynækologi og pædiatrisk uddannelse og forskningshospital.
I den foreløbige evaluering udgjorde 46 kvinder med Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) score på 22 og derover (50 og derover i 100-systemet) stikprøven af undersøgelsen, inklusive 23 interventions- og 23 kontrolgrupper. Mens sygeplejeprogrammet for kvinder med endometriose (NCPE) blev anvendt på interventionsgruppen, blev der kun anvendt rutinepleje til kontrolgruppen. Introductory Information Form, EHP-5, Healthy Lifestyle Behaviours Scale II (HLBSII) og Satisfaction Questionnaire for NCPE blev brugt som dataindsamlingsskemaer i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med endometriose,
- At være i den reproduktive periode,
- Ingen kommunikationsbarriere,
- Ikke at være blevet diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
Ekskluderingskriterier:
- At blive gravid under undersøgelsen,
- Det blev besluttet at ville forlade studiet,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Den gruppe, hvilke interventioner anvendte under undersøgelsen.
|
Nursing Care Program for Endometriose, udviklet i overensstemmelse med Health Promotion Model
EHP-5 Endometriose sundhedsfremmemodel.
Et spørgeskema, der bruges til at måle livskvaliteten for kvinder med endometriose
Et spørgeskema, der bruges til at måle den sunde livsstilsadfærd.
Et spørgeskema, der blev brugt til at måle tilfredshedsniveauet for kvinder med endometriose, der anvendte Nursing Care Program for kvinder med endometriose.
|
|
Kontrolgruppe
Ingen indgreb anvendt.
|
EHP-5 Endometriose sundhedsfremmemodel.
Et spørgeskema, der bruges til at måle livskvaliteten for kvinder med endometriose
Et spørgeskema, der bruges til at måle den sunde livsstilsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten vurderet af EHP-5
Tidsramme: Maj 2021-juni 2022
|
Livskvaliteten for kvinder med endometriose vurderes af Endometriosis Health Profile Questionnaire-5.
|
Maj 2021-juni 2022
|
|
Sund livsstilsadfærd vurderet af HLBS II.
Tidsramme: Maj 2021-juni 2022
|
Den sunde livsstilsadfærd hos kvinder med endometriose vurderes af Healthy Lifestyle Behaviours Scale II (HLBSII).
|
Maj 2021-juni 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsniveauet for kvinder vurderet ved spørgeskema udviklet i overensstemmelse med litteraturen.
Tidsramme: Maj 2021-juni 2022
|
Tilfredshedsniveauerne målt med et spørgeskema udviklet i overensstemmelse med litteraturen for kvinderne i interventionsgruppen, der blev anvendt Nursing Care Program for Women with Endometriosis (NCPE), udviklet af forsker i overensstemmelse med Health Promotion Model.
|
Maj 2021-juni 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Sygeplejeprogram for endometriose
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Rekruttering
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.AfsluttetAvanceret solid tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfom | Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Lille lymfatisk lymfom | Leukæmi, akut lymfatisk | B-celle kronisk lymfatisk leukæmi | B-lymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater