- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402943
Wpływ programu opieki pielęgniarskiej na kobiety z endometriozą
Wpływ programu opieki pielęgniarskiej opracowanego w oparciu o model promocji zdrowia na zachowania prozdrowotne i jakość życia kobiet z endometriozą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie eksperymentalne, które przeprowadzono z pojedynczą ślepą próbą, z grupą kontrolną, prospektywnym, randomizowanym typem w kolejności pierwszy test-post-test, przeprowadzono w poliklinice endometriozy szpitala Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital w Stambule.
We wstępnej ocenie 46 kobiet z wynikiem Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) wynoszącym 22 i więcej (50 i więcej w systemie 100) stanowiło próbę badania, w tym 23 grupy interwencyjne i 23 grupy kontrolne. Podczas gdy w grupie interwencyjnej zastosowano program opieki pielęgniarskiej dla kobiet z endometriozą (NCPE), w grupie kontrolnej zastosowano tylko rutynową opiekę. Formularz informacji wprowadzających, EHP-5, Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II (HLBSII) oraz Kwestionariusz Satysfakcji dla NCPE zostały wykorzystane jako formularze zbierania danych w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po zdiagnozowaniu endometriozy,
- Będąc w okresie rozrodczym,
- Brak bariery komunikacyjnej,
- Nie zdiagnozowano choroby psychicznej,
Kryteria wyłączenia:
- Zajście w ciążę w trakcie studiów,
- Ustalono, że chcąc opuścić gabinet,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Interwencyjna
Grupa, której interwencje zastosowano podczas badania.
|
Program Opieki Pielęgniarskiej nad Endometriozą, opracowany zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia
Model promocji zdrowia endometriozy EHP-5.
Kwestionariusz służący do pomiaru jakości życia kobiet z endometriozą
Kwestionariusz służący do pomiaru Zdrowego Stylu Życia.
Ankieta służąca do pomiaru poziomu satysfakcji kobiet z endometriozą, które skorzystały z Programu Opieki Pielęgniarskiej dla kobiet z endometriozą.
|
|
Grupa kontrolna
Nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Model promocji zdrowia endometriozy EHP-5.
Kwestionariusz służący do pomiaru jakości życia kobiet z endometriozą
Kwestionariusz służący do pomiaru Zdrowego Stylu Życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oceniana za pomocą EHP-5
Ramy czasowe: Maj 2021-czerwiec 2022
|
Jakość życia kobiet z endometriozą ocenia się za pomocą Kwestionariusza Profilu Zdrowotnego Endometriozy-5.
|
Maj 2021-czerwiec 2022
|
|
Zachowania zdrowego stylu życia oceniane przez HLBS II.
Ramy czasowe: Maj 2021-czerwiec 2022
|
Zachowania prozdrowotne kobiet z endometriozą oceniane są za pomocą Skali Zachowań Zdrowego Stylu Życia II (HLBSII).
|
Maj 2021-czerwiec 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom satysfakcji kobiet oceniany kwestionariuszem opracowanym na podstawie literatury.
Ramy czasowe: Maj 2021-czerwiec 2022
|
Poziom satysfakcji mierzony kwestionariuszem opracowanym na podstawie piśmiennictwa kobiet z grupy interwencyjnej, u których zastosowano Program Opieki Pielęgniarskiej dla Kobiet z Endometriozą (NCPE), opracowany przez badacza zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia.
|
Maj 2021-czerwiec 2022
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .