Effekten av sykepleieprogram på kvinner med endometriose
29. september 2023 oppdatert av: Ayse Gul BURSA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av sykepleieprogram utviklet basert på helsefremmende modell på sunn livsstilsatferd og livskvalitet til kvinner med endometriose.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av endometriosesykepleieprogrammet (ENCP) gitt til kvinner med endometriose i tråd med helsefremmende modell, på livskvaliteten og sunn livsstilsatferd hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne eksperimentelle studien, som ble utført i en enkeltblind, med kontrollgruppe, prospektiv, randomisert type i den første test-post-test-rekkefølgen, ble utført i endometriose-poliklinikken til Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital.
I den foreløpige evalueringen utgjorde 46 kvinner med Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) skårer på 22 og høyere (50 og over i 100-systemet) utvalget av studien, inkludert 23 intervensjons- og 23 kontrollgrupper. Mens sykepleieprogrammet for kvinner med endometriose (NCPE) ble brukt på intervensjonsgruppen, ble kun rutinemessig behandling brukt på kontrollgruppen. Introductory Information Form, EHP-5, Healthy Lifestyle Behaviours Scale II (HLBSII) og Satisfaction Questionnaire for NCPE ble brukt som datainnsamlingsskjemaer i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner diagnostisert med endometriose som søkte seg til poliklinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med endometriose,
- Å være i reproduktiv periode,
- Ingen kommunikasjonsbarriere,
- Ikke å ha blitt diagnostisert med en psykiatrisk sykdom,
Ekskluderingskriterier:
- Å bli gravid under studien,
- Det ble bestemt å ønske å forlate studiet,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Gruppen hvilke intervensjoner som ble brukt under studien.
|
Sykepleieprogram for endometriose, utviklet i tråd med helsefremmende modell
EHP-5 Endometriose helsefremmende modell.
Et spørreskjema som brukes til å måle livskvaliteten til kvinner med endometriose
Et spørreskjema som brukes til å måle sunn livsstil.
Et spørreskjema som ble brukt til å måle tilfredshetsnivået til kvinner med endometriose som brukte sykepleieprogrammet for kvinner med endometriose.
|
|
Kontrollgruppe
Ingen inngrep ble brukt.
|
EHP-5 Endometriose helsefremmende modell.
Et spørreskjema som brukes til å måle livskvaliteten til kvinner med endometriose
Et spørreskjema som brukes til å måle sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten vurdert av EHP-5
Tidsramme: Mai 2021–juni 2022
|
Livskvaliteten til kvinner med endometriose vurderes av Endometriosis Health Profile Questionnaire-5.
|
Mai 2021–juni 2022
|
|
Sunn livsstilsatferd vurdert av HLBS II.
Tidsramme: Mai 2021–juni 2022
|
Den sunne livsstilsatferden til kvinner med endometriose vurderes av Healthy Lifestyle Behaviours Scale II (HLBSII).
|
Mai 2021–juni 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsnivået til kvinner vurdert ved spørreskjema utviklet seg i tråd med litteraturen.
Tidsramme: Mai 2021–juni 2022
|
Tilfredshetsnivåene målt med et spørreskjema utviklet i tråd med litteraturen, for kvinnene i intervensjonsgruppen som ble brukt Nursing Care Program for Women with Endometriosis (NCPE), utviklet av forsker i tråd med Health Promotion Model.
|
Mai 2021–juni 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .