- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05402943
L'effetto del programma di assistenza infermieristica sulle donne con endometriosi
L'effetto del programma di assistenza infermieristica sviluppato sulla base del modello di promozione della salute sui comportamenti di uno stile di vita sano e sulla qualità della vita delle donne con endometriosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Programma di assistenza infermieristica per l'endometriosi
- Comportamentale: Modello di promozione della salute dell'endometriosi EHP-5.
- Comportamentale: Scala dei comportamenti in uno stile di vita sano II.
- Comportamentale: Il questionario di soddisfazione per il programma di assistenza infermieristica per le donne con endometriosi.
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale, condotto in singolo cieco, con gruppo di controllo, prospettico, randomizzato nel primo ordine test-post-test, è stato condotto nel policlinico per l'endometriosi dell'Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital.
Nella valutazione preliminare, 46 donne con punteggi del questionario sul profilo sanitario dell'endometriosi-5 (EHP-5) di 22 e superiori (50 e oltre nel sistema 100) costituivano il campione dello studio, inclusi 23 gruppi di intervento e 23 di controllo. Mentre il Nursing Care Program for Women with Endometriosis (NCPE) è stato applicato al gruppo di intervento, al gruppo di controllo è stata applicata solo l'assistenza di routine. Come moduli per la raccolta dei dati nello studio sono stati utilizzati il modulo informativo introduttivo, l'EHP-5, la scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano (HLBSII) e il questionario sulla soddisfazione per NCPE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo stata diagnosticata l'endometriosi,
- Essendo nel periodo riproduttivo,
- Nessuna barriera di comunicazione,
- Non essendo stata diagnosticata una malattia psichiatrica,
Criteri di esclusione:
- Rimanere incinta durante lo studio,
- Era determinato a voler lasciare lo studio,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di intervento
Il gruppo che interventi ha applicato durante studio.
|
Programma di Assistenza Infermieristica per l'Endometriosi, sviluppato in linea con il Modello di Promozione della Salute
Modello di promozione della salute dell'endometriosi EHP-5.
Un questionario utilizzato per misurare la qualità della vita delle donne con endometriosi
Un questionario utilizzato per misurare i comportamenti di stile di vita sano.
Un questionario utilizzato per misurare i livelli di soddisfazione delle donne con endometriosi che hanno applicato il Nursing Care Program for women with endometriosis.
|
|
Gruppo di controllo
Nessun intervento applicato.
|
Modello di promozione della salute dell'endometriosi EHP-5.
Un questionario utilizzato per misurare la qualità della vita delle donne con endometriosi
Un questionario utilizzato per misurare i comportamenti di stile di vita sano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La qualità della vita valutata dall'EHP-5
Lasso di tempo: Maggio 2021-giugno 2022
|
La qualità della vita delle donne con endometriosi è valutata dall'Endometriosis Health Profile Questionnaire-5.
|
Maggio 2021-giugno 2022
|
|
Comportamenti di uno stile di vita sano valutati dall'HLBS II.
Lasso di tempo: Maggio 2021-giugno 2022
|
I comportamenti di stile di vita sano delle donne con endometriosi sono valutati da Healthy Lifestyle Behaviors Scale II (HLBSII).
|
Maggio 2021-giugno 2022
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di soddisfazione delle donne valutato mediante questionario sviluppato in linea con la letteratura.
Lasso di tempo: Maggio 2021-giugno 2022
|
I livelli di soddisfazione misurati con un questionario sviluppato in linea con la letteratura, delle donne nel gruppo di intervento a cui è stato applicato il programma di assistenza infermieristica per le donne con endometriosi (NCPE), sviluppato dal ricercatore in linea con il modello di promozione della salute.
|
Maggio 2021-giugno 2022
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
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