- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05402943
O Efeito do Programa de Cuidados de Enfermagem em Mulheres com Endometriose
O Efeito do Programa de Cuidados de Enfermagem Desenvolvido com Base no Modelo de Promoção da Saúde nos Comportamentos de Estilo de Vida Saudável e na Qualidade de Vida de Mulheres com Endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Programa de Assistência de Enfermagem à Endometriose
- Comportamental: EHP-5 Modelo de promoção da saúde da endometriose.
- Comportamental: Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II.
- Comportamental: Questionário de Satisfação do Programa de Assistência de Enfermagem à Mulher com Endometriose.
Descrição detalhada
Este estudo experimental, que foi conduzido em um único cego, com grupo de controle, tipo prospectivo, randomizado na primeira ordem teste-pós-teste, foi realizado na policlínica de endometriose do Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital.
Na avaliação preliminar, 46 mulheres com Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) pontuações de 22 e acima (50 e acima no sistema 100) constituíram a amostra do estudo, incluindo 23 intervenções e 23 grupos de controle. Enquanto o Programa de Assistência de Enfermagem à Mulher com Endometriose (NCPE) foi aplicado ao grupo intervenção, apenas cuidados de rotina foram aplicados ao grupo controle. Formulário de Informações Introdutórias, EHP-5, Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II (HLBSII) e Questionário de Satisfação para NCPE foram usados como formulários de coleta de dados no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Peru, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticada com endometriose,
- Estando em período reprodutivo,
- Nenhuma barreira de comunicação,
- Não ter sido diagnosticado com uma doença psiquiátrica,
Critério de exclusão:
- Ficar grávida durante o estudo,
- Foi determinado como querendo deixar o estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Intervenção
O grupo cujas intervenções foram aplicadas durante o estudo.
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Programa de Assistência de Enfermagem à Endometriose, desenvolvido em consonância com o Modelo de Promoção da Saúde
EHP-5 Modelo de promoção da saúde da endometriose.
Um questionário usado para medir a qualidade de vida de mulheres com endometriose
Um questionário usado para medir os comportamentos de estilo de vida saudável.
Questionário utilizado para medir o nível de satisfação de mulheres com endometriose que aplicaram o Programa de Assistência de Enfermagem à mulher com endometriose.
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Grupo de controle
Nenhuma intervenção aplicada.
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EHP-5 Modelo de promoção da saúde da endometriose.
Um questionário usado para medir a qualidade de vida de mulheres com endometriose
Um questionário usado para medir os comportamentos de estilo de vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade de vida avaliada pelo EHP-5
Prazo: Maio de 2021 a junho de 2022
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A qualidade de vida de mulheres com endometriose é avaliada pelo Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 .
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Maio de 2021 a junho de 2022
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Comportamentos de estilo de vida saudável avaliados pelo HLBS II.
Prazo: Maio de 2021 a junho de 2022
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Os comportamentos de estilo de vida saudável de mulheres com endometriose são avaliados pela Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II (HLBSII).
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Maio de 2021 a junho de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de satisfação das mulheres avaliado por questionário desenvolvido em consonância com a literatura.
Prazo: Maio de 2021 a junho de 2022
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Os níveis de satisfação medidos com um questionário desenvolvido em consonância com a literatura, das mulheres do grupo de intervenção que foram aplicadas Programa de Assistência de Enfermagem à Mulher com Endometriose (NCPE), desenvolvido pelo pesquisador em consonância com o Modelo de Promoção da Saúde.
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Maio de 2021 a junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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