- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05402943
Die Wirkung des Pflegeprogramms auf Frauen mit Endometriose
Die Wirkung des auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells entwickelten Pflegeprogramms auf das gesunde Lebensstilverhalten und die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese experimentelle Studie, die in einer einfachblinden, prospektiven, randomisierten Kontrollgruppe in der ersten Test-nach-Test-Reihenfolge durchgeführt wurde, wurde in der Endometriose-Poliklinik des Istanbul Zeynep Kamil Gynäkologie- und Pädiatrie-Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses durchgeführt.
In der vorläufigen Auswertung bildeten 46 Frauen mit Ergebnissen im Endometriose Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) von 22 und mehr (50 und mehr im 100-System) die Stichprobe der Studie, darunter 23 Interventions- und 23 Kontrollgruppen. Während das Pflegeprogramm für Frauen mit Endometriose (NCPE) auf die Interventionsgruppe angewendet wurde, wurde die Kontrollgruppe nur routinemäßig versorgt. Als Datenerhebungsformulare in der Studie wurden das Einführungsinformationsformular, EHP-5, die Skala II für gesundes Lebensstilverhalten (HLBSII) und der Zufriedenheitsfragebogen für NCPE verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Truthahn, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach der Diagnose Endometriose,
- In der Fortpflanzungszeit sein,
- Keine Kommunikationsbarriere,
- keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde,
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft während des Studiums,
- Es stand fest, das Studium verlassen zu wollen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Die Gruppe, bei der Interventionen während der Studie angewendet wurden.
|
Pflegeprogramm für Endometriose, entwickelt in Übereinstimmung mit dem Gesundheitsförderungsmodell
EHP-5 Gesundheitsförderungsmodell für Endometriose.
Ein Fragebogen zur Messung der Lebensqualität von Frauen mit Endometriose
Ein Fragebogen zur Messung des gesunden Lebensstilverhaltens.
Ein Fragebogen zur Messung der Zufriedenheit von Frauen mit Endometriose, die das Pflegeprogramm für Frauen mit Endometriose angewendet haben.
|
|
Kontrollgruppe
Keine Intervention angewendet.
|
EHP-5 Gesundheitsförderungsmodell für Endometriose.
Ein Fragebogen zur Messung der Lebensqualität von Frauen mit Endometriose
Ein Fragebogen zur Messung des gesunden Lebensstilverhaltens.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die vom EHP-5 bewertete Lebensqualität
Zeitfenster: Mai 2021-Juni 2022
|
Die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose wird anhand des Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 bewertet.
|
Mai 2021-Juni 2022
|
|
Gesundes Lebensstilverhalten, bewertet durch den HLBS II.
Zeitfenster: Mai 2021-Juni 2022
|
Das gesunde Lebensstilverhalten von Frauen mit Endometriose wird anhand der Healthy Lifestyle Behaviors Scale II (HLBSII) bewertet.
|
Mai 2021-Juni 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheitsgrad der Frauen, ermittelt anhand eines Fragebogens, der im Einklang mit der Literatur entwickelt wurde.
Zeitfenster: Mai 2021-Juni 2022
|
Die Zufriedenheitsniveaus, gemessen mit einem Fragebogen, der im Einklang mit der Literatur entwickelt wurde, der Frauen in der Interventionsgruppe, die das Pflegeprogramm für Frauen mit Endometriose (NCPE) angewendet hatten, das von Forschern im Einklang mit dem Gesundheitsförderungsmodell entwickelt wurde.
|
Mai 2021-Juni 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
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- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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