- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402943
Влияние программы сестринского ухода на женщин с эндометриозом
Влияние программы сестринского ухода, разработанной на основе модели укрепления здоровья, на формирование здорового образа жизни и качество жизни женщин с эндометриозом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это экспериментальное исследование, которое проводилось в одинарном слепом, с контрольной группой, проспективном, рандомизированном типе в порядке первый тест-после-теста, было проведено в поликлинике по эндометриозу Стамбульского учебного и педиатрического гинекологического и педиатрического госпиталя имени Зейнепа Камила.
В ходе предварительной оценки выборку исследования составили 46 женщин с баллами 22 и выше по Анкете профиля здоровья-5 (EHP-5) при эндометриозе (50 и выше по 100-й системе), включая 23 группы вмешательства и 23 контрольные группы. В то время как Программа сестринского ухода для женщин с эндометриозом (NCPE) применялась к группе вмешательства, к контрольной группе применялся только обычный уход. В качестве форм для сбора данных в исследовании использовались вводная информационная форма, EHP-5, шкала здорового образа жизни II (HLBSII) и опросник удовлетворенности для NCPE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поставили диагноз эндометриоз.
- Находясь в репродуктивном периоде,
- Отсутствие коммуникативного барьера,
- Не имея диагноза психического заболевания,
Критерий исключения:
- Забеременеть во время исследования,
- Было определено, что он хочет покинуть учебу,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа вмешательства
Группа, в которой вмешательства применялись во время исследования.
|
Программа сестринского ухода при эндометриозе, разработанная в соответствии с Моделью укрепления здоровья
EHP-5 Модель укрепления здоровья при эндометриозе.
Опросник, используемый для измерения качества жизни женщин с эндометриозом
Анкета, используемая для измерения поведения, связанного со здоровым образом жизни.
Анкета, используемая для измерения уровня удовлетворенности женщин с эндометриозом, которые применяли программу сестринского ухода для женщин с эндометриозом.
|
Контрольная группа
Ни одно вмешательство не применялось.
|
EHP-5 Модель укрепления здоровья при эндометриозе.
Опросник, используемый для измерения качества жизни женщин с эндометриозом
Анкета, используемая для измерения поведения, связанного со здоровым образом жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни по шкале EHP-5
Временное ограничение: Май 2021 г. - июнь 2022 г.
|
Качество жизни женщин с эндометриозом оценивают с помощью Опросника профиля здоровья при эндометриозе-5.
|
Май 2021 г. - июнь 2022 г.
|
Здоровый образ жизни, оцененный HLBS II.
Временное ограничение: Май 2021 г. - июнь 2022 г.
|
Поведение женщин с эндометриозом в отношении здорового образа жизни оценивается по Шкале здорового образа жизни II (HLBSII).
|
Май 2021 г. - июнь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень удовлетворенности женщин, оцениваемый с помощью анкеты, разработан в соответствии с данными литературы.
Временное ограничение: Май 2021 г. - июнь 2022 г.
|
Уровни удовлетворенности, измеренные с помощью вопросника, разработанного в соответствии с литературой, для женщин в группе вмешательства, которые применяли Программу сестринского ухода для женщин с эндометриозом (NCPE), разработанную исследователем в соответствии с Моделью укрепления здоровья.
|
Май 2021 г. - июнь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Программа сестринского ухода при эндометриозе
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ | Душевное здоровье | Бездомность | Связь с заботойСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalРекрутингГипертония | Сахарный диабет | Масса тела | Профилактическая медицина | Семейная медицинаТайвань