Het effect van een verpleegprogramma op vrouwen met endometriose
29 september 2023 bijgewerkt door: Ayse Gul BURSA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het effect van een verpleegprogramma dat is ontwikkeld op basis van het model voor gezondheidsbevordering op het gedrag van een gezonde levensstijl en de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van het endometriose verpleegkundige zorgprogramma (ENCP) dat wordt gegeven aan vrouwen met endometriose in overeenstemming met het gezondheidsbevorderingsmodel, op de kwaliteit van leven en een gezonde levensstijl van vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze experimentele studie, die werd uitgevoerd in een enkelblinde, met een controlegroep, prospectief, gerandomiseerd type in de eerste test-post-testvolgorde, werd uitgevoerd in de endometriosepolikliniek van Istanbul Zeynep Kamil Gynaecology and Pediatrics Training and Research Hospital.
In de voorlopige evaluatie vormden 46 vrouwen met Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) scores van 22 en hoger (50 en hoger in het 100-systeem) de steekproef van het onderzoek, inclusief 23 interventie- en 23 controlegroepen. Terwijl het verpleegkundig zorgprogramma voor vrouwen met endometriose (NCPE) werd toegepast op de interventiegroep, werd alleen routinematige zorg toegepast op de controlegroep. Inleidend informatieformulier, EHP-5, Healthy Lifestyle Behaviors Scale II (HLBSII) en tevredenheidsvragenlijst voor NCPE werden gebruikt als formulieren voor het verzamelen van gegevens in het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrouwen met de diagnose endometriose die zich op de polikliniek meldden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na de diagnose endometriose te hebben gekregen,
- In de reproductieve periode zijn,
- Geen communicatiebarrière,
- Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte,
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger worden tijdens het onderzoek,
- Het was vastbesloten om de studie te willen verlaten,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie Groep
De groep die interventies heeft toegepast tijdens het onderzoek.
|
Verpleegkundig Zorgprogramma voor Endometriose, ontwikkeld in lijn met het Gezondheidsbevorderingsmodel
EHP-5 Endometriose gezondheidsbevorderingsmodel.
Een vragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose te meten
Een vragenlijst die wordt gebruikt om de Gezonde Leefstijl Gedragingen te meten.
Een vragenlijst die wordt gebruikt om de tevredenheid te meten van vrouwen met endometriose die het Nursing Care Program voor vrouwen met endometriose hebben toegepast.
|
|
Controlegroep
Geen interventie toegepast.
|
EHP-5 Endometriose gezondheidsbevorderingsmodel.
Een vragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose te meten
Een vragenlijst die wordt gebruikt om de Gezonde Leefstijl Gedragingen te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van leven beoordeeld door de EHP-5
Tijdsspanne: Mei 2021-juni 2022
|
De kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose wordt beoordeeld door Endometriosis Health Profile Questionnaire-5.
|
Mei 2021-juni 2022
|
|
Gezond levensstijlgedrag beoordeeld door de HLBS II.
Tijdsspanne: Mei 2021-juni 2022
|
Het gezonde leefstijlgedrag van vrouwen met endometriose wordt beoordeeld door Healthy Lifestyle Behaviors Scale II (HLBSII).
|
Mei 2021-juni 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsniveau van vrouwen beoordeeld door vragenlijst ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur.
Tijdsspanne: Mei 2021-juni 2022
|
De tevredenheid gemeten met een vragenlijst ontwikkeld in lijn met de literatuur, van de vrouwen in de interventiegroep die werden toegepast Nursing Care Program for Women with Endometriosis (NCPE), ontwikkeld door onderzoeker in lijn met het Health Promotion Model.
|
Mei 2021-juni 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .