- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05402943
Hoitotyöohjelman vaikutus endometrioosia sairastaviin naisiin
Terveyden edistämismalliin perustuvan hoitotyöohjelman vaikutus endometrioosia sairastavien naisten terveelliseen elämäntapaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeellinen tutkimus, joka suoritettiin yksisokkoutetussa kontrolliryhmässä, prospektiivinen, satunnaistettu tyyppi ensimmäisessä testin jälkeisessä järjestyksessä, suoritettiin Istanbulin Zeynep Kamil Gynekologian ja Pediatrics Training and Research Hospitalin endometrioosipoliklinikalla.
Alustavassa arvioinnissa tutkimuksen otoksen muodosti 46 naista, joiden Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) pistemäärä oli 22 tai enemmän (50 ja enemmän 100-järjestelmässä), mukaan lukien 23 interventio- ja 23 kontrolliryhmää. Kun interventioryhmään sovellettiin Endometrioosista kärsivien naisten hoitotyöohjelmaa (NCPE), kontrolliryhmässä sovellettiin vain rutiinihoitoa. Tutkimuksen tiedonkeruulomakkeina käytettiin johdantotietolomaketta, EHP-5, Healthy Lifestyle Behaviors Scale II (HLBSII) ja Satisfaction Questionnaire for NCPE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun on diagnosoitu endometrioosi,
- lisääntymisvaiheessa,
- Ei kommunikaatioesteitä,
- Koska hänellä ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta,
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaaksi tuleminen tutkimuksen aikana,
- Päätettiin, että hän halusi jättää opinnot,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Ryhmä, jossa interventioita sovellettiin tutkimuksen aikana.
|
Endometrioosin hoitotyöohjelma, kehitetty terveyden edistämismallin mukaisesti
EHP-5 Endometrioosin terveyden edistämismalli.
Kyselylomake, jolla mitataan endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatua
Kyselylomake, jolla mitataan terveellisiä elämäntapoja.
Kyselylomake, jolla mitattiin endometrioosia sairastavien naisten tyytyväisyystasoa, jotka sovelsivat endometrioosia sairastavien naisten hoitotyöohjelmaa.
|
|
Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei sovellettu.
|
EHP-5 Endometrioosin terveyden edistämismalli.
Kyselylomake, jolla mitataan endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatua
Kyselylomake, jolla mitataan terveellisiä elämäntapoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EHP-5:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Toukokuu 2021 - kesäkuu 2022
|
Endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatua arvioidaan Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 -kyselyllä.
|
Toukokuu 2021 - kesäkuu 2022
|
|
HLBS II:n arvioimat terveelliset elämäntavat.
Aikaikkuna: Toukokuu 2021 - kesäkuu 2022
|
Endometrioosia sairastavien naisten terveiden elämäntapojen käyttäytymistä arvioidaan Healthy Lifestyle Behaviors Scale II (HLBSII) -asteikolla.
|
Toukokuu 2021 - kesäkuu 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeella arvioitujen naisten tyytyväisyystaso kehittyi kirjallisuuden mukaisesti.
Aikaikkuna: Toukokuu 2021 - kesäkuu 2022
|
Niiden interventioryhmän naisten tyytyväisyystasot mitattiin kirjallisuuden mukaisesti laaditulla kyselylomakkeella, joihin sovellettiin Endometrioosista kärsivien naisten hoitotyöohjelmaa (NCPE), jonka tutkija on kehittänyt Health Promotion -mallin mukaisesti.
|
Toukokuu 2021 - kesäkuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .