- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05402943
Effekten av sjuksköterskeprogram på kvinnor med endometrios
Effekten av omvårdnadsprogram utvecklat baserat på hälsofrämjande modell på hälsosam livsstilsbeteende och livskvalitet hos kvinnor med endometrios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna experimentella studie, som genomfördes i en enkelblind, med kontrollgrupp, prospektiv, randomiserad typ i den första test-post-test-ordningen, utfördes på endometriospolikliniken vid Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital.
I den preliminära utvärderingen utgjorde 46 kvinnor med Endometriosis Health Profile Questionnaire-5 (EHP-5) poäng på 22 och högre (50 och över i 100-systemet) urvalet av studien, inklusive 23 interventions- och 23 kontrollgrupper. Medan Nursing Care Program for Women with Endometriosis (NCPE) tillämpades på interventionsgruppen, tillämpades endast rutinvård på kontrollgruppen. Inledande informationsformulär, EHP-5, Healthy Lifestyle Behaviours Scale II (HLBSII) och Satisfaction Questionnaire för NCPE användes som datainsamlingsformulär i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34668
- Istanbul Zeynep Kamil Women and Children Disease Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen endometrios,
- Att vara i reproduktionsperioden,
- Ingen kommunikationsbarriär,
- Att inte ha fått diagnosen en psykiatrisk sjukdom,
Exklusions kriterier:
- Att bli gravid under studien,
- Man bestämde sig för att vilja lämna studien,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgrupp
Gruppen vilka interventioner tillämpade under studien.
|
Omvårdnadsprogram för endometrios, utvecklat i linje med hälsofrämjande modell
EHP-5 Endometrios hälsofrämjande modell.
Ett frågeformulär som används för att mäta livskvaliteten för kvinnor med endometrios
Ett frågeformulär som används för att mäta hälsosamma livsstilsbeteenden.
Ett frågeformulär som används för att mäta nöjdhetsnivåerna för kvinnor med endometrios som tillämpade Nursing Care Program för kvinnor med endometrios.
|
|
Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades.
|
EHP-5 Endometrios hälsofrämjande modell.
Ett frågeformulär som används för att mäta livskvaliteten för kvinnor med endometrios
Ett frågeformulär som används för att mäta hälsosamma livsstilsbeteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten bedömd av EHP-5
Tidsram: Maj 2021–juni 2022
|
Livskvaliteten för kvinnor med endometrios bedöms av Endometriosis Health Profile Questionnaire-5.
|
Maj 2021–juni 2022
|
|
Hälsosamt livsstilsbeteende bedömt av HLBS II.
Tidsram: Maj 2021–juni 2022
|
De hälsosamma livsstilsbeteendena hos kvinnor med endometrios bedöms av Healthy Lifestyle Behaviours Scale II (HLBSII).
|
Maj 2021–juni 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsnivån för kvinnor bedömd med frågeformulär utvecklades i linje med litteraturen.
Tidsram: Maj 2021–juni 2022
|
Nöjdhetsnivåerna mätt med ett frågeformulär utvecklat i linje med litteraturen för kvinnorna i interventionsgruppen som tillämpades Nursing Care Program for Women with Endometriosis (NCPE), utvecklat av forskare i linje med Health Promotion Model.
|
Maj 2021–juni 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Nevin SAHIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Walker, S. N., & Hill-Polerecky, D. M. (1996). Psychometric evaluation of the health- promoting lifestyle profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center, 120-26..
- Selcuk S, Sahin S, Demirci O, Aksoy B, Eroglu M, Ay P, Cam C. Translation and validation of the Endometriosis Health Profile (EHP-5) in patients with laparoscopically diagnosed endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:41-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.039. Epub 2014 Dec 4.
- Bahar, Z., Beşer, A., Gördes, N., Ersin, F., & Kıssal, A. (2008). Sağlıklı Yaşam Biçimi Davranışları Ölçeği II'nin geçerlik ve güvenirlik çalışması. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(1)
- D'Alterio, M. N., Saponara, S., Agus, M., Laganà, A. S., Noventa, M., Loi, E. S., Feki, A., & Angioni, S., 2021, Medical and surgical interventions to improve the quality of life for endometriosis patients: A systematic review, Gynecological Surgery 18(1), 1-14. https://doi.org/10.1186/s10397-021-01096-5.
- De Graaff AA, D'Hooghe TM, Dunselman GA, Dirksen CD, Hummelshoj L; WERF EndoCost Consortium; Simoens S. The significant effect of endometriosis on physical, mental and social wellbeing: results from an international cross-sectional survey. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2677-85. doi: 10.1093/humrep/det284. Epub 2013 Jul 11.
- Fedele, F., 2021, An Overview on the Psychological Impact of Endometriosis on Adolescent Girls' Life, Women's Health Bulletin. https://doi.org/10.30476/whb.2021.91557.1128.
- Fourquet J, Baez L, Figueroa M, Iriarte RI, Flores I. Quantification of the impact of endometriosis symptoms on health-related quality of life and work productivity. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):107-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.095. Epub 2011 May 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IST.UNI.CERRAH.DEPT.OF NURSING
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .