- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404620
Účinky Schrothovy metody a proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace u pacientů s idiopatickou skoliózou
31. května 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky Schrothovy metody a proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace na bolest, mobilitu a kvalitu života u pacientů s idiopatickou skoliózou
Cílem této studie je porovnat účinky schrothovy metody a proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace na bolest, pohyblivost a kvalitu života u pacientů s idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skolióza je trojrozměrná deformita, která způsobuje zakřivení páteře do stran.
Nejběžnějším typem skoliózy je „idiopatická“, což znamená, že přesná příčina není známa.
Tvoří přibližně 85 % případů.
Míra prevalence 2–5 % s Cobbovým úhlem větším než 10 stupňů.
Všechny předchozí studie, ve kterých byla provedena schrothova metoda s jinými různými technikami, prokázaly větší zlepšení v léčbě skoliózy.
Neexistuje však žádná klinicky významná práce o srovnávacím účinku schrothovy metody a PNF.
Předchozí literatura neprokázala žádné významné zlepšení mobility a kvality života.
Tato studie si klade za cíl nalézt důkazy klinického významu práce na účincích Schrothovy metody a proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace na bolest, mobilitu a kvalitu života u pacientů s idiopatickou skoliózou u obou pohlaví
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pákistán, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonní číslo: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti účastníci se skoliózou typu 1 Lenke a dalšími typy velikosti skoliotické křivky.
- Cobbův úhel 10-30
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakoukoli chirurgickou a traumatickou anamnézou páteře
- Účastníkům byla předepsána léčba ortézou
- Subjekty s neidiopatickou skoliózou
- Subjekty s jakýmkoliv systematickým onemocněním, např. (kardiovaskulární, vestibulární, revmatologická, nervosvalová a plicní onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schrothova cvičení
Pro zvýšení pohyblivosti kloubů bude provedena mobilizace v páteři mezi žebry.
Pro posílení svalů, jako je vzpřimovač páteře, iliopsoas a m. quadratus lumborum, bude provedena svalová aktivace.
Poté budou provedeny čtyři cviky Schrothovy metody, kterými jsou cvičení "50 x Swiss ball", cvičení na břiše, cvičení s plachtou a cvičení na svalnatý válec.
Následovat bude hot pack a statické protažení svalů.
|
9 účastníků provede Schrothova cvičení s 2 mintovým odpočinkem mezi každým cvičením.
+ Horký zábal (10 mint) + statické protažení zapojených svalů s 10 až 30 sekundovým zadržením a 2 až 4 opakováními jako standardní ošetření.
Celkem budou poskytnuty 45minutové sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu tří týdnů.
|
|
Experimentální: Technika PNF
Tato technika zahrnuje specifický program a vzorec PNF, kterými jsou hluboké dýchání, zadní naklonění pánve, DI flexe a extenze UL a D2 flexe a extenze LL. + Horký zábal + statické protažení zapojených svalů.
|
9 účastníků provede techniky PNF následované horkým zábalem po dobu 10 minut a statickým strečinkem zapojených svalů s 10 až 30 sekundovým zadržením a 2 až 4 opakováními jako standardní ošetření.
Celkem budou poskytnuty 45minutové lekce třikrát týdně každý druhý den po dobu tří týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS na bolest
Časové okno: 3. týden
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
3. týden
|
|
Goniometr pro rozsah pohybu
Časové okno: 3. týden
|
Bude se používat k měření flexe, extenze a laterální flexe páteře.
|
3. týden
|
|
Dotazník SRS-22 pro kvalitu života
Časové okno: 3. týden
|
Zahrnuje pět domén: sebeobraz, funkce, bolest, duševní zdraví (každá pět otázek) a spokojenost s léčbou (dvě otázky) k posouzení kvality života se skoliózou.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schrothova cvičení
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaSaudská arábie
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborCvičební terapie | Aktivace svalů | Hyperkyfóza, dospívající | Lopatka; Deformita, získanáTurecko (Türkiye)
-
University of Novi SadDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaTurecko (Türkiye)
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoCvičení | Idiopatická skolióza | ScrothTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborIdiopatická skolióza v dospíváníTurecko (Türkiye)
-
Baskent UniversityBaskent University Ankara HospitalNáborChronická bolest krku | Posturální kyfózaTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor