- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404620
Efekty metody Schrotha i proprioceptywnej techniki torowania nerwowo-mięśniowego u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną
31 maja 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ metody Schrotha i proprioceptywnej techniki torowania nerwowo-mięśniowego na ból, mobilność i jakość życia pacjentów ze skoliozą idiopatyczną
Celem pracy jest porównanie wpływu metody Schrotha i proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego na ból, sprawność ruchową i jakość życia pacjentów ze skoliozą idiopatyczną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skolioza to trójwymiarowa deformacja, która powoduje skrzywienie kręgosłupa na boki.
Najczęstszym typem skoliozy jest „idiopatyczna”, co oznacza, że dokładna przyczyna jest nieznana.
Stanowi około 85% przypadków.
Częstość występowania 2-5% przy kącie Cobba większym niż 10 stopni.
Wszystkie wcześniejsze badania, w których wykonywano metodę Schrotha z innymi różnymi technikami, wykazały większą poprawę w leczeniu skolioz.
Nie ma jednak prac o znaczeniu klinicznym dotyczących efektu porównawczego metody Schrotha i PNF.
Wcześniejsza literatura nie wykazała znaczącej poprawy mobilności i jakości życia.
Niniejsze badanie ma na celu znalezienie dowodów na znaczenie kliniczne pracy nad wpływem metody Schrotha i proprioceptywnej techniki torowania nerwowo-mięśniowego na ból, ruchliwość i jakość życia u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną obu płci
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numer telefonu: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną uczestnicy ze skoliozą typu 1 typu krzywej Lenkego i innymi typami wielkości krzywizny skoliotycznej.
- Kąt Cobba 10-30
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z jakąkolwiek historią chirurgiczną i urazową kręgosłupa
- Uczestnicy przepisani na leczenie aparatem ortodontycznym
- Osoby ze skoliozą nieidiopatyczną
- Osoby z jakąkolwiek chorobą systematyczną, np. (choroby układu krążenia, przedsionkowe, reumatologiczne, nerwowo-mięśniowe i płuc)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Schrotha
Przeprowadzona zostanie mobilizacja kręgosłupa między żebrami w celu zwiększenia ruchomości stawów.
Aby wzmocnić mięśnie, takie jak prostownik kręgosłupa, mięsień biodrowo-lędźwiowy i mięsień czworoboczny lędźwi, zostanie przeprowadzona aktywacja mięśni.
Następnie zostaną wykonane cztery ćwiczenia metody Schrotha, tj. ćwiczenie „50 x piłka szwajcarska”, ćwiczenie na brzuchu, ćwiczenie na żaglu i ćwiczenie z cylindrem mięśniowym.
Następnie następuje gorący okład i statyczne rozciąganie mięśni.
|
9 uczestników wykona ćwiczenia Schrotha z 2 przerwami między ćwiczeniami.
+ Gorący okład (10 mięt) +statyczne rozciąganie zaangażowanych mięśni z 10-30-sekundowym przytrzymaniem i 2-4 powtórzeniami jako standardowy zabieg.
Łącznie zapewnione zostaną 45-minutowe sesje trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez trzy tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Technika PNF
Technika ta obejmuje określony program i wzorzec PNF, który obejmuje głębokie oddychanie, przechylanie miednicy do tyłu, zgięcie DI i wyprost zgięcia UL i D2 oraz wyprost LL. + Gorący okład + rozciąganie statyczne zaangażowanych mięśni.
|
9 uczestników wykona techniki PNF, a następnie gorący okład przez 10 minut i statyczne rozciąganie zaangażowanych mięśni z 10 do 30-sekundowym zatrzymaniem i 2 do 4 powtórzeń jako standardowy zabieg.
W sumie 45 minut sesji trzy razy w tygodniu na przemian dni przez trzy tygodnie będą podane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS na ból
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
3. tydzień
|
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Posłuży do pomiaru zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego kręgosłupa.
|
3. tydzień
|
|
Kwestionariusz jakości życia SRS-22
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Obejmuje pięć domen: obraz siebie, funkcjonowanie, ból, zdrowie psychiczne (po pięć pytań) i satysfakcję z leczenia (dwa pytania) w celu oceny jakości życia ze skoliozą.
|
3. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .