- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404620
Schroth-menetelmän ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan vaikutukset potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Schroth-menetelmän ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan vertailevat vaikutukset kipuun, liikkuvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla schroth-menetelmän ja proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden vaikutuksia kipuun, liikkuvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi on kolmiulotteinen epämuodostuma, joka aiheuttaa selkärangan kaarevuuden sivusuunnassa.
Yleisin skolioosityyppi on "idiopaattinen", mikä tarkoittaa, että tarkkaa syytä ei tunneta.
Se on noin 85 % tapauksista.
Esiintyvyysaste 2-5 %, kun Cobb-kulma on yli 10 astetta.
Kaikki aiemmat tutkimukset, joissa on suoritettu schroth-menetelmää muilla erilaisilla tekniikoilla, ovat osoittaneet parannusta skolioosin hoidossa.
Schroth-menetelmän ja PNF:n vertailuvaikutuksista ei kuitenkaan ole kliinistä merkitystä.
Aikaisempi kirjallisuus ei osoittanut merkittävää parantumista liikkuvuudessa ja elämänlaadussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää todisteita kliinisesti merkityksellisestä työstä Schroth-menetelmän ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan vaikutuksista kipuun, liikkuvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi molemmilla sukupuolilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Puhelinnumero: +923334497959
- Sähköposti: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on Lenke-käyrän tyypin 1 skolioosi ja muut skolioottisen käyrän suuruustyypit.
- Cobb kulma 10-30
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on selkärangan leikkauksia tai traumaattisia historiaa
- Osallistujille määrätty hammasraudat
- Potilaat, joilla on ei-idiopaattinen skolioosi
- Koehenkilöt, joilla on jokin systemaattinen sairaus, esim. (sydän- ja vestibulaarinen, reumatologinen, hermo-lihas- ja keuhkosairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schroth harjoitukset
Mobilisaatio selkärangassa kylkiluiden välissä nivelten liikkuvuuden lisäämiseksi.
Lihasten, kuten erector spinae, iliopsoas ja quadratus lumborum, vahvistamiseksi tehdään lihasaktivaatio.
Sitten suoritetaan Schroth-menetelmän neljä harjoitusta, jotka ovat "50 x Swiss ball" -harjoitus, Makuuharjoitus, Purjeharjoitus ja Lihas-sylinteriharjoitus.
Tätä seuraa hot pack ja staattinen lihasten venyttely.
|
9 osallistujaa suorittaa Schroth-harjoituksia 2 min lepotauolla kunkin harjoituksen välillä.
+ Hot pack (10 minttua) +osallisten lihasten staattinen venyttely 10 - 30 sekunnin pito ja 2 - 4 toistoa vakiohoitona.
Yhteensä 45 min istuntoja kolme kertaa viikossa vuorotellen kolmen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: PNF-tekniikka
Tämä tekniikka sisältää PNF:n erityisohjelman ja -mallin, jotka ovat syvä hengitys, lantion takakallistus, DI-taivutus ja UL- ja D2-fleksion pidentäminen sekä LL:n laajentaminen. + Hot pack + mukana olevien lihasten staattinen venyttely.
|
9 osallistujaa suorittaa PNF-tekniikoita, joita seuraa 10 minuutin kuumapakkaus ja siihen liittyvien lihasten staattinen venyttely 10–30 sekunnin pitolla ja 2–4 toistoa vakiohoitona.
Yhteensä 45 min istuntoja kolme kertaa viikossa vuorotellen kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS kipuun
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
3. viikko
|
|
Goniometri liikealueen mittaamiseen
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Sitä käytetään selkärangan taipumisen, venytyksen ja lateraalisen taivutuksen mittaamiseen.
|
3. viikko
|
|
SRS-22 elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Se sisältää viisi aluetta: minäkuva, toiminta, kipu, mielenterveys (viisi kysymystä kussakin) ja hoitotyytyväisyys (kaksi kysymystä), joilla arvioidaan skolioosin elämänlaatua.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .