- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404620
Эффекты метода Шрот и техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации у пациентов с идиопатическим сколиозом
31 мая 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние метода Шрот и техники проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции на боль, подвижность и качество жизни у пациентов с идиопатическим сколиозом
Целью данного исследования является сравнение влияния метода Шрот и методов проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции на боль, подвижность и качество жизни у пациентов с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сколиоз – это трехмерная деформация, при которой позвоночник искривляется вбок.
Наиболее распространенным типом сколиоза является «идиопатический», что означает, что точная причина неизвестна.
На его долю приходится примерно 85% случаев.
Частота встречаемости 2-5% при угле Кобба более 10 градусов.
Все предыдущие исследования, в которых применялся метод Шрот с другими различными техниками, показали большее улучшение в лечении сколиоза.
Тем не менее, нет клинически значимой работы по сравнительному эффекту метода Шрот и PNF.
Предыдущая литература не показала значительного улучшения подвижности и качества жизни.
Это исследование направлено на поиск доказательств клинической значимости работы по влиянию метода Шрот и техники проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции на боль, подвижность и качество жизни у пациентов с идиопатическим сколиозом обоих полов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Пакистан, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Контакт:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Номер телефона: +923334497959
- Электронная почта: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут включены участники со сколиозом 1 типа кривой Ленке и другими типами сколиотической кривой.
- Угол Кобба 10-30
Критерий исключения:
- Участники с любой хирургической и травматической историей позвоночника
- Участникам назначено лечение корсетами
- Субъекты с неидиопатическим сколиозом
- Субъекты с любым систематическим заболеванием, например. (сердечно-сосудистые, вестибулярные, ревматологические, нервно-мышечные и легочные заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения Шрота
Будет выполнена мобилизация позвоночника между ребрами для увеличения подвижности суставов.
Для укрепления таких мышц, как мышцы, выпрямляющие позвоночник, подвздошно-поясничную мышцу и квадратную мышцу поясницы, будет выполняться активация мышц.
Затем будут выполнены четыре упражнения метода Шрот: упражнение «50 x швейцарский мяч», упражнение лежа, упражнение «Парус» и упражнение «Мышечный цилиндр».
Далее следует горячий компресс и статическая растяжка мышц.
|
9 участников будут выполнять упражнения Шрота с 2-мя перерывами между упражнениями.
+ Горячий компресс (10 минут) + статическая растяжка задействованных мышц с задержкой от 10 до 30 секунд и от 2 до 4 повторений в качестве стандартного лечения.
Всего будет предоставлено 45-минутных занятий три раза в неделю через день в течение трех недель.
|
|
Экспериментальный: Техника PNF
Этот метод включает в себя специальную программу и схему PNF, которые включают глубокое дыхание, наклон таза назад, сгибание DI и разгибание UL и сгибание D2, а также разгибание LL. + Горячий компресс + статическая растяжка задействованных мышц.
|
9 участников будут выполнять техники PNF с последующим горячим компрессом в течение 10 минут и статической растяжкой задействованных мышц с задержкой от 10 до 30 секунд и от 2 до 4 повторений в качестве стандартного лечения.
Всего будет дано 45 минут занятий три раза в неделю через день в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ на боль
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
3-я неделя
|
|
Гониометр диапазона движения
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Он будет использоваться для измерения сгибания, разгибания и бокового сгибания позвоночника.
|
3-я неделя
|
|
Опросник SRS-22 качества жизни
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Он включает пять доменов: самооценка, функция, боль, психическое здоровье (по пять вопросов в каждом) и удовлетворенность лечением (два вопроса) для оценки качества жизни при сколиозе.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .