- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05404620
Effecten van Schroth-methode en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek bij patiënten met idiopathische scoliose
31 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Schroth-methode en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op pijn, mobiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met idiopathische scoliose
Het doel van deze studie is om de effecten van de schroth-methode en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken op pijn, mobiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met idiopathische scoliose te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose is een driedimensionale misvorming die ervoor zorgt dat de wervelkolom zijwaarts kromt.
Het meest voorkomende type scoliose is 'idiopathisch', wat betekent dat de exacte oorzaak onbekend is.
Het is goed voor ongeveer 85% van de gevallen.
De prevalentie van 2-5% met een Cobb-hoek groter dan 10 graden.
Alle eerdere onderzoeken waarin de schroth-methode met andere verschillende technieken is uitgevoerd, hebben een grotere verbetering in de behandeling van scoliose aangetoond.
Er is echter geen klinisch significant werk aan het vergelijkende effect van de schroth-methode en PNF.
Eerdere literatuur toonde geen significante verbetering in mobiliteit en kwaliteit van leven.
Deze studie heeft tot doel bewijs te vinden van klinisch significant werk aan de effecten van de Schroth-methode en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op pijn, mobiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met idiopathische scoliose bij zowel mannen als vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Contact:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefoonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met Lenke-curve type 1 scoliose en andere soorten scoliosecurve-omvang zullen worden opgenomen.
- Cobb-hoek 10-30
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een chirurgische en traumatische geschiedenis van de wervelkolom
- Deelnemers voorgeschreven met beugelbehandeling
- Proefpersonen met niet-idiopathische scoliose
- Proefpersonen met een systematische ziekte, b.v. (cardiovasculaire, vestibulaire, reumatologische, neuromusculaire en longziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Schroth-oefeningen
Mobilisatie in de wervelkolom tussen de ribben zal worden uitgevoerd om de beweeglijkheid van de gewrichten te vergroten.
Om de spieren zoals erector spinae, iliopsoas en de quadratus lumborum te versterken, zal spieractivatie plaatsvinden.
Vervolgens worden de vier oefeningen van de Schroth-methode uitgevoerd, namelijk de oefening "50 x Zwitserse bal", de buikligging, de zeiloefening en de spiercilinderoefening.
Dit wordt gevolgd door een hotpack en statisch strekken van de spieren.
|
9 deelnemers zullen Schroth-oefeningen uitvoeren met 2 muntrust tussen elke oefening.
+ Hotpack (10 mint) +statisch strekken van de betrokken spieren met 10 tot 30 seconden vasthouden en 2 tot 4 herhalingen als standaardbehandeling.
Er worden drie weken lang drie keer per week op afwisselende dagen sessies van 45 minuten gegeven.
|
Experimenteel: PNF-techniek
Deze techniek omvat het specifieke programma en patroon van PNF, namelijk diep ademhalen, achterwaarts kantelen van het bekken, DI-flexie en extensie van UL- en D2-flexie en extensie van LL. + Hot pack + statisch strekken van de betrokken spieren.
|
9 deelnemers zullen PNF-technieken uitvoeren, gevolgd door een hotpack gedurende 10 minuten en statisch strekken van de betrokken spieren met 10 tot 30 seconden vasthouden en 2 tot 4 herhalingen als standaardbehandeling.
Er worden drie weken lang drie keer per week op afwisselende dagen sessies van 45 minuten gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS voor pijn
Tijdsspanne: 3e week
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
3e week
|
Goniometer voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3e week
|
Het zal worden gebruikt om flexie, extensie en laterale flexie van de wervelkolom te meten.
|
3e week
|
SRS-22 vragenlijst voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3e week
|
Het omvat vijf domeinen: zelfbeeld, functioneren, pijn, geestelijke gezondheid (elk vijf vragen) en tevredenheid met de behandeling (twee vragen) om de kwaliteit van leven met scoliose te beoordelen.
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schroth-oefeningen
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityVoltooidScoliose IdiopathischSaoedi-Arabië
-
University of AlbertaWervingDegeneratieve scolioseCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Nog niet aan het wervenScoliose | Adolescente idiopathische scoliose | Scoliose; Adolescentie | Scoliose Lumbale regioKalkoen
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsActief, niet wervendAdolescente idiopathische scoliose | Loopstoornis, SensorimotorSlovenië
-
Marmara UniversityOnbekendAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
Gdansk University of Physical Education and SportNog niet aan het wervenIdiopathische scoliosePolen
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityVoltooidIdiopathische scoliose | Paardenondersteunde therapieSaoedi-Arabië
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityActief, niet wervendAdolescente idiopathische scolioseHongkong
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenIdiopathische scoliose
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingAdolescente idiopathische scolioseKalkoen