- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404620
Virkninger af Schroth-metoden og proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik hos patienter med idiopatisk skoliose
31. maj 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af Schroth-metoden og proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik på smerter, mobilitet og livskvalitet hos patienter med idiopatisk skoliose
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af schroth-metoden og proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker på smerte, mobilitet og livskvalitet hos patienter med idiopatisk skoliose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skoliose er en tredimensionel deformitet, der får rygsøjlen til at bøje sidelæns.
Den mest almindelige type skoliose er "idiopatisk", hvilket betyder, at den nøjagtige årsag er ukendt.
Det tegner sig for cirka 85 % af tilfældene.
Prævalensraten på 2-5 % med en Cobb-vinkel større end 10 grader.
Alle tidligere undersøgelser, hvor schroth-metoden med andre forskellige teknikker er blevet udført, har vist større forbedring i behandlingen af skoliose.
Der er dog ikke noget klinisk betydningsarbejde om den sammenlignende effekt af schroth-metoden og PNF.
Tidligere litteratur viste ingen signifikant forbedring i mobilitet og livskvalitet.
Denne undersøgelse har til formål at finde evidens for klinisk betydningsarbejde om virkninger af Schroth-metoden og proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik på smerte, mobilitet og livskvalitet hos patienter med idiopatisk skoliose hos begge køn
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med Lenke-kurve type 1 skoliose og andre typer af skoliotisk kurvestørrelse vil blive inkluderet.
- Cobb vinkel 10-30
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med enhver kirurgisk og traumatisk historie med rygsøjlen
- Deltagerne ordineres med bøjlebehandling
- Personer med ikke-idiopatisk skoliose
- Forsøgspersoner med enhver systematisk sygdom, f.eks. (kardiovaskulær, vestibulær, reumatologisk, neuromuskulær og lungesygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Schroth øvelser
Mobilisering i rygsøjlen mellem ribben vil blive udført for at øge bevægeligheden af leddene.
For at styrke musklerne såsom erector spinae, iliopsoas og quadratus lumborum vil muskelaktivering blive udført.
Derefter udføres de fire øvelser i Schroth-metoden som er "50 x Swiss ball"-øvelsen, Prone-øvelsen, Sejløvelsen og Muskel-cylinder-øvelsen.
Dette vil blive efterfulgt af hot pack og statisk strækning af muskler.
|
9 deltagere vil udføre Schroth øvelser med 2 mint pause mellem hver øvelse.
+ Hot pack (10 mint) +statisk strækning af de involverede muskler med 10 til 30 sek hold og 2 til 4 gentagelser som standardbehandling.
Der tilbydes i alt 45 min sessioner tre gange om ugen på skiftende dage i tre uger.
|
|
Eksperimentel: PNF teknik
Denne teknik involverer det specifikke program og mønster af PNF, som er dyb vejrtrækning, bækkentiltning, DI-fleksion og forlængelse af UL- og D2-fleksion og forlængelse af LL. + Hot pack + statisk strækning af de involverede muskler.
|
9 deltagere vil udføre PNF-teknikker efterfulgt af en varmpakke i 10 minutter og statisk strækning af de involverede muskler med 10 til 30 sek hold og 2 til 4 gentagelser som standardbehandling.
Der vil blive givet i alt 45 min sessioner tre gange om ugen på skiftende dage i tre uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS mod smerter
Tidsramme: 3. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
3. uge
|
|
Goniometer til bevægelsesområde
Tidsramme: 3. uge
|
Det vil blive brugt til at måle fleksion, ekstension og lateral fleksion af rygsøjlen.
|
3. uge
|
|
SRS-22 spørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: 3. uge
|
Det omfatter fem domæner: selvbillede, funktion, smerte, mental sundhed (fem spørgsmål hver) og tilfredshed med behandlingen (to spørgsmål) for at vurdere livskvaliteten med skoliose.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Schroth øvelser
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAfsluttetSkoliose idiopatiskSaudi Arabien
-
University of LahoreRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatiskPakistan
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringIdiopatisk skoliose i ungdomsåreneTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Uskudar UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenien
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)
-
University of Novi SadAfsluttetIdiopatisk skolioseSerbien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun