- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05404620
Efeitos do Método de Schroth e da Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva em Pacientes com Escoliose Idiopática
31 de maio de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos Comparativos do Método de Schroth e da Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Dor, Mobilidade e Qualidade de Vida em Pacientes com Escoliose Idiopática
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do método Schroth e das técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva sobre dor, mobilidade e qualidade de vida em pacientes com escoliose idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é uma deformidade tridimensional que faz com que a coluna se curve para os lados.
O tipo mais comum de escoliose é "idiopática", o que significa que a causa exata é desconhecida.
Representa cerca de 85% dos casos.
A taxa de prevalência de 2-5% com um ângulo de Cobb superior a 10 graus.
Todos os estudos anteriores em que o método schroth com outras técnicas diferentes foi realizado mostraram maior melhora no manejo da escoliose.
No entanto, não há nenhum trabalho de significância clínica sobre o efeito comparativo do método Schroth e PNF.
A literatura anterior não mostrou melhora significativa na mobilidade e qualidade de vida.
Este estudo tem como objetivo encontrar evidências de significância clínica sobre os efeitos do método de Schroth e da técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, mobilidade e qualidade de vida em pacientes com escoliose idiopática em ambos os sexos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Gojra, Punjab, Paquistão, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Contato:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de telefone: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos participantes com escoliose tipo 1 da curva de Lenke e outros tipos de magnitude da curva escoliótica.
- Ângulo Cobb 10-30
Critério de exclusão:
- Participantes com qualquer história cirúrgica e traumática da coluna
- Participantes prescritos com tratamento de colete
- Indivíduos com escoliose não idiopática
- Indivíduos com qualquer doença sistemática, e. (doenças cardiovasculares, vestibulares, reumatológicas, neuromusculares e pulmonares)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de Schroth
A mobilização na coluna entre as costelas será realizada para aumentar a mobilidade das articulações.
Para fortalecer os músculos como eretores da espinha, iliopsoas e quadrado lombar, será feita a ativação muscular.
Em seguida, serão realizados os quatro exercícios do método Schroth, que são o exercício "50 x bola suíça", o exercício de pronação, o exercício de vela e o exercício do cilindro muscular.
Isso será seguido por bolsa quente e alongamento estático dos músculos.
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9 participantes realizarão exercícios de Schroth com 2 minutos de descanso entre cada exercício.
+ Hot pack (10 mint) +alongamento estático dos músculos envolvidos com 10 a 30 seg de sustentação e 2 a 4 repetições como tratamento padrão.
Serão fornecidas sessões de 45 minutos três vezes por semana em dias alternados durante três semanas.
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Experimental: Técnica PNF
Esta técnica envolve o programa específico e padrão de PNF que são respiração profunda, inclinação pélvica posterior, flexão DI e extensão de UL e flexão D2 e extensão de LL. + Bolsa quente + alongamento estático dos músculos envolvidos.
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9 participantes realizarão técnicas de PNF seguidas de bolsa quente por 10 minutos e alongamento estático dos músculos envolvidos com 10 a 30 segundos de sustentação e 2 a 4 repetições como tratamento padrão.
Um total de sessões de 45 min três vezes por semana em dias alternados durante três semanas será dado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS para dor
Prazo: 3ª semana
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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3ª semana
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Goniômetro para amplitude de movimento
Prazo: 3ª semana
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Ele será usado para medir a flexão, extensão e flexão lateral da coluna vertebral.
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3ª semana
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Questionário SRS-22 para qualidade de vida
Prazo: 3ª semana
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Inclui cinco domínios: autoimagem, função, dor, saúde mental (cinco questões cada) e satisfação com o tratamento (duas questões) para avaliar a qualidade de vida com escoliose.
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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