- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05404620
Effetti del metodo Schroth e della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nei pazienti con scoliosi idiopatica
31 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi del metodo Schroth e della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva su dolore, mobilità e qualità della vita nei pazienti con scoliosi idiopatica
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del metodo schroth e delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul dolore, sulla mobilità e sulla qualità della vita in pazienti con scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi è una deformità tridimensionale che fa curvare lateralmente la colonna vertebrale.
Il tipo più comune di scoliosi è "idiopatico", il che significa che la causa esatta è sconosciuta.
Rappresenta circa l'85% dei casi.
Il tasso di prevalenza del 2-5% con un angolo di Cobb maggiore di 10 gradi.
Tutti gli studi precedenti in cui è stato eseguito il metodo schroth con altre tecniche diverse hanno mostrato un miglioramento maggiore nella gestione della scoliosi.
Tuttavia, non esiste alcun lavoro di rilevanza clinica sull'effetto comparativo del metodo schroth e del PNF.
La letteratura precedente non ha mostrato miglioramenti significativi nella mobilità e nella qualità della vita.
Questo studio mira a trovare prove del significato clinico del lavoro sugli effetti del metodo Schroth e della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva su dolore, mobilità e qualità della vita in pazienti con scoliosi idiopatica in entrambi i sessi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Contatto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numero di telefono: +923334497959
- Email: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i partecipanti con scoliosi di tipo 1 della curva di Lenke e altri tipi di grandezza della curva scoliotica.
- Angolo di Cobb 10-30
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con qualsiasi storia chirurgica e traumatica della colonna vertebrale
- Partecipanti a cui è stato prescritto un trattamento con tutore
- Soggetti con scoliosi non idiopatica
- Soggetti con qualsiasi malattia sistematica, ad es. (malattie cardiovascolari, vestibolari, reumatologiche, neuromuscolari e polmonari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di Schroth
Verrà eseguita la mobilizzazione della colonna vertebrale tra le costole per aumentare la mobilità delle articolazioni.
Per rafforzare i muscoli come l'erettore spinale, l'ileopsoas e il quadrato dei lombi, verrà eseguita l'attivazione muscolare.
Quindi verranno eseguiti i quattro esercizi del metodo Schroth che sono l'esercizio "50 x Swiss ball", l'esercizio prono, l'esercizio della vela e l'esercizio del muscolo-cilindro.
Questo sarà seguito da impacco caldo e stretching statico dei muscoli.
|
9 partecipanti eseguiranno esercizi di Schroth con 2 mint rest tra ogni esercizio.
+ Impacco caldo (10 menta) + stretching statico dei muscoli coinvolti con una tenuta da 10 a 30 secondi e da 2 a 4 ripetizioni come trattamento standard.
Verranno fornite sessioni totali di 45 minuti tre volte alla settimana a giorni alterni per tre settimane.
|
|
Sperimentale: Tecnica PNF
Questa tecnica coinvolge il programma specifico e il modello di PNF che sono la respirazione profonda, l'inclinazione posteriore del bacino, la flessione DI e l'estensione della flessione UL e D2 e l'estensione di LL. + Impacco caldo + stretching statico dei muscoli interessati.
|
9 partecipanti eseguiranno tecniche PNF seguite da un impacco caldo per 10 minuti e stretching statico dei muscoli coinvolti con una tenuta da 10 a 30 secondi e da 2 a 4 ripetizioni come trattamento standard.
Verrà dato un totale di sessioni di 45 minuti tre volte alla settimana a giorni alterni per tre settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 3a settimana
|
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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3a settimana
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|
Goniometro per la gamma di movimento
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Verrà utilizzato per misurare la flessione, l'estensione e la flessione laterale della colonna vertebrale.
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3a settimana
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Questionario SRS-22 per la qualità della vita
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Comprende cinque domini: immagine di sé, funzione, dolore, salute mentale (cinque domande ciascuno) e soddisfazione per il trattamento (due domande) per valutare la qualità della vita con la scoliosi.
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3a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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