- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404620
Efectos del Método Schroth y la Técnica de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en Pacientes con Escoliosis Idiopática
31 de mayo de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del método Schroth y la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, la movilidad y la calidad de vida en pacientes con escoliosis idiopática
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del método Schroth y las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, la movilidad y la calidad de vida en pacientes con escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es una deformidad tridimensional que hace que la columna se curve hacia los lados.
El tipo más común de escoliosis es la "idiopática", lo que significa que se desconoce la causa exacta.
Representa aproximadamente el 85% de los casos.
La tasa de prevalencia de 2-5% con un ángulo de Cobb superior a 10 grados.
Todos los estudios previos en los que se ha realizado el método Schroth con otras técnicas diferentes han mostrado una mayor mejora en el manejo de la escoliosis.
Sin embargo, no existe un trabajo de importancia clínica sobre el efecto comparativo del método de Schroth y el FNP.
La literatura previa no mostró una mejora significativa en la movilidad y la calidad de vida.
Este estudio tiene como objetivo encontrar evidencia de un trabajo de importancia clínica sobre los efectos del método Schroth y la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, la movilidad y la calidad de vida en pacientes con escoliosis idiopática en ambos sexos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
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Gojra, Punjab, Pakistán, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Contacto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de teléfono: +923334497959
- Correo electrónico: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán participantes con curva de Lenke tipo 1 escoliosis y otros tipos de curva escoliótica de magnitud.
- Ángulo de Cobb 10-30
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes quirúrgicos y traumáticos de la columna
- Participantes a los que se les prescribió un tratamiento con corsé
- Sujetos con escoliosis no idiopática
- Sujetos con cualquier enfermedad sistemática, p. (enfermedad cardiovascular, vestibular, reumatológica, neuromuscular y pulmonar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Schroth
Se realizará una movilización en la columna entre costillas para aumentar la movilidad de las articulaciones.
Para fortalecer los músculos como el erector de la columna, el iliopsoas y el cuadrado lumbar, se realizará una activación muscular.
Luego se realizarán los cuatro ejercicios del método Schroth que son el ejercicio "50 x pelota suiza", el ejercicio Prono, el ejercicio Vela y el ejercicio Músculo-cilindro.
Esto será seguido por compresas calientes y estiramientos estáticos de los músculos.
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9 participantes realizarán ejercicios de Schroth con 2 minutos de descanso entre cada ejercicio.
+ Paquete caliente (10 mentas) + estiramiento estático de los músculos involucrados con una retención de 10 a 30 segundos y de 2 a 4 repeticiones como tratamiento estándar.
Se brindarán un total de sesiones de 45 min tres veces por semana en días alternos durante tres semanas.
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Experimental: Técnica FNP
Esta técnica involucra el programa específico y el patrón de PNF que son respiración profunda, inclinación posterior pélvica, flexión y extensión DI de UL y flexión D2 y extensión de LL. + Hot pack + estiramiento estático de los músculos involucrados.
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9 participantes realizarán técnicas de FNP seguidas de una compresa caliente durante 10 minutos y estiramientos estáticos de los músculos involucrados con una retención de 10 a 30 segundos y de 2 a 4 repeticiones como tratamiento estándar.
Se darán un total de sesiones de 45 min tres veces por semana en días alternos durante tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS para el dolor
Periodo de tiempo: 3ra semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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3ra semana
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Goniómetro para rango de movimiento.
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Se utilizará para medir la flexión, extensión y flexión lateral de la columna.
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3ra semana
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Cuestionario SRS-22 de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Incluye cinco dominios: autoimagen, función, dolor, salud mental (cinco preguntas cada uno) y satisfacción con el tratamiento (dos preguntas) para evaluar la calidad de vida con escoliosis.
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3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
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- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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