- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404620
Effekter av Schroth-metoden og proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk hos pasienter med idiopatisk skoliose
31. mai 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Schroth-metoden og proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på smerte, mobilitet og livskvalitet hos pasienter med idiopatisk skoliose
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av schroth-metoden og proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsteknikker på smerte, mobilitet og livskvalitet hos pasienter med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skoliose er en tredimensjonal deformitet som får ryggraden til å bøye seg sidelengs.
Den vanligste typen skoliose er "idiopatisk", som betyr at den eksakte årsaken er ukjent.
Det utgjør omtrent 85 % av tilfellene.
Prevalensraten på 2-5 % med en Cobb-vinkel større enn 10 grader.
Alle tidligere studier der schroth-metoden med andre forskjellige teknikker er utført har vist større forbedring i behandlingen av skoliose.
Imidlertid er det ingen klinisk betydningsarbeid på den komparative effekten av schroth-metoden og PNF.
Tidligere litteratur viste ingen signifikant forbedring i mobilitet og livskvalitet.
Denne studien tar sikte på å finne bevis på klinisk betydningsarbeid på effekter av Schroth-metoden og proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på smerte, mobilitet og livskvalitet hos pasienter med idiopatisk skoliose hos begge kjønn
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med Lenke-kurve type 1 skoliose og andre typer skoliotisk kurvestørrelse vil bli inkludert.
- Cobb vinkel 10-30
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med noen kirurgisk og traumatisk historie med ryggraden
- Deltakere foreskrevet med bøylebehandling
- Personer med ikke-idiopatisk skoliose
- Personer med en hvilken som helst systematisk sykdom, f.eks. (kardiovaskulær, vestibulær, revmatologisk, nevromuskulær og lungesykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Schroth øvelser
Mobilisering i ryggraden mellom ribbeina vil bli utført for å øke bevegeligheten av ledd.
For å styrke musklene som erector spinae, iliopsoas og quadratus lumborum vil muskelaktivering bli gjort.
Deretter vil de fire øvelsene av Schroth-metoden som er "50 x Swiss ball"-øvelsen, Prone-øvelsen, Seiløvelsen og Muskel-sylinderøvelsen utføres.
Dette vil bli etterfulgt av hot pack og statisk strekking av muskler.
|
9 deltakere skal utføre Schroth-øvelser med 2 mint pause mellom hver øvelse.
+ Varmpakke (10 mint) +statisk strekking av de involverte musklene med 10 til 30 sek hold og 2 til 4 repetisjoner som standard behandling.
Totalt 45 min økter tre ganger i uken på alternative dager i tre uker.
|
Eksperimentell: PNF-teknikk
Denne teknikken involverer det spesifikke programmet og mønsteret av PNF som er dyp pusting, bakre bekkentilting, DI-fleksjon og ekstensjon av UL- og D2-fleksjon, og forlengelse av LL. + Varmpakke + statisk strekking av de involverte musklene.
|
9 deltakere vil utføre PNF-teknikker etterfulgt av en varmpakke i 10 minutter og statisk strekking av de involverte musklene med 10 til 30-sekunders hold og 2 til 4 repetisjoner som standardbehandling.
Det gis totalt 45 min økter tre ganger i uken på alternative dager i tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS for smerte
Tidsramme: 3. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
3. uke
|
Goniometer for bevegelsesområde
Tidsramme: 3. uke
|
Den vil bli brukt til å måle fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon av ryggraden.
|
3. uke
|
SRS-22 spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 3. uke
|
Den inkluderer fem domener: selvbilde, funksjon, smerte, mental helse (fem spørsmål hver), og tilfredshet med behandling (to spørsmål) for å vurdere livskvaliteten med skoliose.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Schroth øvelser
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityFullførtEffekt av hippoterapi og Schroth-trening på lungefunksjon og aerob kapasitet ved idiopatisk skolioseSkoliose idiopatiskSaudi-Arabia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSkoliose | Ungdoms idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdomstiden | Skoliose Lumbal RegionTyrkia
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeUngdoms idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenia
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityFullført
-
Marmara UniversityUkjent
-
Gdansk University of Physical Education and SportHar ikke rekruttert ennå
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringUngdoms idiopatisk skolioseTyrkia
-
Dalian Second People's HospitalFullførtUngdoms idiopatisk skoliose | LaserakupunkturKina
-
Eastern Mediterranean UniversityAkdeniz UniversityFullførtSkoliose idiopatisk | Skoliose; UngdomstidenTyrkia