- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404620
Effets de la méthode Schroth et de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive chez les patients atteints de scoliose idiopathique
31 mai 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de la méthode Schroth et de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur, la mobilité et la qualité de vie des patients atteints de scoliose idiopathique
Le but de cette étude est de comparer les effets de la méthode de schroth et des techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire sur la douleur, la mobilité et la qualité de vie des patients atteints de scoliose idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose est une déformation tridimensionnelle qui provoque une courbure latérale de la colonne vertébrale.
Le type de scoliose le plus courant est "idiopathique", ce qui signifie que la cause exacte est inconnue.
Elle représente environ 85 % des cas.
Le taux de prévalence de 2-5% avec un angle de Cobb supérieur à 10 degrés.
Toutes les études précédentes dans lesquelles la méthode schroth avec d'autres techniques différentes a été réalisée ont montré une plus grande amélioration dans la prise en charge de la scoliose.
Cependant, il n'y a pas de travail clinique significatif sur l'effet comparatif de la méthode de schroth et du PNF.
La littérature précédente n'a montré aucune amélioration significative de la mobilité et de la qualité de vie.
Cette étude vise à trouver des preuves d'un travail clinique significatif sur les effets de la méthode de Schroth et de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur, la mobilité et la qualité de vie chez les patients atteints de scoliose idiopathique des deux sexes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Contact:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numéro de téléphone: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants atteints de scoliose de type 1 à courbe de Lenke et d'autres types d'amplitude de courbe scoliotique seront inclus.
- Angle Cobb 10-30
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents chirurgicaux et traumatiques de la colonne vertébrale
- Participants prescrits avec un traitement par corset
- Sujets atteints de scoliose non idiopathique
- Sujets atteints d'une maladie systématique, par ex. (maladie cardiovasculaire, vestibulaire, rhumatologique, neuromusculaire et pulmonaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices de Schroth
Une mobilisation dans la colonne vertébrale entre les côtes sera effectuée pour augmenter la mobilité des articulations.
Pour renforcer les muscles tels que l'érecteur du rachis, l'iliopsoas et le quadratus lumborum, une activation musculaire sera effectuée.
Ensuite, les quatre exercices de la méthode Schroth qui sont l'exercice "50 x ballon suisse", l'exercice sur le ventre, l'exercice de la voile et l'exercice du muscle-cylindre seront effectués.
Cela sera suivi d'une compresse chaude et d'un étirement statique des muscles.
|
9 participants effectueront des exercices de Schroth avec 2 pauses à la menthe entre chaque exercice.
+ Hot pack (10 menthe) + étirement statique des muscles concernés avec maintien de 10 à 30 sec et 2 à 4 répétitions en traitement standard.
Un total de séances de 45 minutes trois fois par semaine sur deux jours pendant trois semaines sera fourni.
|
|
Expérimental: Technique PNF
Cette technique implique le programme et le modèle spécifiques de PNF qui sont la respiration profonde, l'inclinaison postérieure du bassin, la flexion DI et l'extension de la flexion UL et D2, et l'extension de LL. + Hot pack + étirement statique des muscles impliqués.
|
9 participants effectueront des techniques PNF suivies d'une compresse chaude pendant 10 minutes et d'un étirement statique des muscles impliqués avec 10 à 30 secondes de maintien et 2 à 4 répétitions en traitement standard.
Un total de séances de 45 minutes trois fois par semaine sur deux jours pendant trois semaines sera donné.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SNRP pour la douleur
Délai: 3ème semaine
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
|
3ème semaine
|
|
Goniomètre pour l'amplitude des mouvements
Délai: 3ème semaine
|
Il sera utilisé pour mesurer la flexion, l'extension et la flexion latérale de la colonne vertébrale.
|
3ème semaine
|
|
Questionnaire SRS-22 pour la qualité de vie
Délai: 3ème semaine
|
Il comprend cinq domaines : image de soi, fonction, douleur, santé mentale (cinq questions chacun) et satisfaction à l'égard du traitement (deux questions) pour évaluer la qualité de vie avec la scoliose.
|
3ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .