- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404620
Effekter av Schroth-metoden och proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik hos patienter med idiopatisk skolios
31 maj 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av Schroth-metoden och proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik på smärta, rörlighet och livskvalitet hos patienter med idiopatisk skolios
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av schroth-metoden och proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker på smärta, rörlighet och livskvalitet hos patienter med idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skolios är en tredimensionell deformitet som gör att ryggraden kröks i sidled.
Den vanligaste typen av skolios är "idiopatisk", vilket innebär att den exakta orsaken är okänd.
Det står för cirka 85 % av fallen.
Prevalensen är 2-5 % med en Cobb-vinkel större än 10 grader.
Alla tidigare studier där schroth-metoden med andra olika tekniker har utförts har visat större förbättring av hanteringen av skolios.
Det finns dock inget kliniskt signifikansarbete på den jämförande effekten av schrothmetoden och PNF.
Tidigare litteratur visade ingen signifikant förbättring av rörlighet och livskvalitet.
Denna studie syftar till att hitta bevis på klinisk betydelse arbete på effekter av Schroth-metoden och proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknik på smärta, rörlighet och livskvalitet hos patienter med idiopatisk skolios hos båda könen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT EYE-CUM general hospital (THQ), Gojra
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Fazila Ramzan, MSPT-OM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med Lenke kurva typ 1 skolios och andra typer av skoliotisk kurvstorlek kommer att inkluderas.
- Cobb vinkel 10-30
Exklusions kriterier:
- Deltagare med någon kirurgisk och traumatisk historia av ryggraden
- Deltagarna ordinerades med tandställningsbehandling
- Personer med icke-idiopatisk skolios
- Försökspersoner med någon systematisk sjukdom t.ex. (kardiovaskulär, vestibulär, reumatologisk, neuromuskulär och lungsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schroth övningar
Mobilisering i ryggraden mellan revbenen kommer att utföras för att öka rörligheten i lederna.
För att stärka musklerna som erector spinae, iliopsoas och quadratus lumborum kommer muskelaktivering att göras.
Därefter kommer de fyra övningarna av Schroth-metoden som är "50 x Swiss ball"-övningen, Prone-övningen, Segelövningen och Muscle-cylinder-övningen att utföras.
Detta kommer att följas av hot pack och statisk stretching av muskler.
|
9 deltagare kommer att utföra Schroth-övningar med 2 mintvila mellan varje övning.
+ Hotpack (10 mint) +statisk stretching av de inblandade musklerna med 10 till 30 sekunders hållning och 2 till 4 repetitioner som standardbehandling.
Totalt 45 minuters pass tre gånger i veckan varannan dag under tre veckor kommer att tillhandahållas.
|
|
Experimentell: PNF-teknik
Denna teknik involverar det specifika programmet och mönstret för PNF som är djupandning, bakre bäckentiltning, DI-flexion & Extension av UL- och D2-flexion och extension av LL. + Hotpack + statisk stretching av de inblandade musklerna.
|
9 deltagare kommer att utföra PNF-tekniker följt av en varmpackning i 10 minuter och statisk stretching av de inblandade musklerna med 10 till 30 sekunders håll och 2 till 4 repetitioner som standardbehandling.
Totalt 45 min pass tre gånger i veckan varannan dag under tre veckor kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS för smärta
Tidsram: 3:e veckan
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
3:e veckan
|
|
Goniometer för rörelseomfång
Tidsram: 3:e veckan
|
Den kommer att användas för att mäta flexion, extension och lateral flexion av ryggraden.
|
3:e veckan
|
|
SRS-22 frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 3:e veckan
|
Den innehåller fem domäner: självbild, funktion, smärta, mental hälsa (fem frågor vardera) och tillfredsställelse med behandlingen (två frågor) för att bedöma livskvaliteten med skolios.
|
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Lee HJ, Seong HD, Bae YH, Jang HY, Chae SH, Kim KH, Lee SM. Effect of the Schroth method of emphasis of active holding on Cobb's angle in patients with scoliosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2975-2978. Epub 2016 Oct 28.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- BECKERS DB. PNF in practice: an illustrated guide: SPRINGER-VERLAG BERLIN AN; 2020.
- Mohamed RA, Yousef AM. Impact of Schroth three-dimensional vs. proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adolescent idiopathic scoliosis: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Dec;25(24):7717-7725. doi: 10.26355/eurrev_202112_27618.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Burger M, Coetzee W, du Plessis LZ, Geldenhuys L, Joubert F, Myburgh E, van Rooyen C, Vermeulen N. The effectiveness of Schroth exercises in adolescents with idiopathic scoliosis: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2019 Jun 3;75(1):904. doi: 10.4102/sajp.v75i1.904. eCollection 2019.
- Lee H-J, Lee S-M. Effects of Schroth exercise therapy on curvature and body appearance of patients with lumbar idiopathic scoliosis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(4):230-7.
- Liu D, Yang Y, Yu X, Yang J, Xuan X, Yang J, Huang Z. Effects of Specific Exercise Therapy on Adolescent Patients With Idiopathic Scoliosis: A Prospective Controlled Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Aug 1;45(15):1039-1046. doi: 10.1097/BRS.0000000000003451.
- Lee BK. Influence of the proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programs on idiopathic scoliosis patient in the early 20s in terms of curves and balancing abilities: single case study. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):567-574. doi: 10.12965/jer.1632796.398. eCollection 2016 Dec.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .