Nový model péče o pacienty s komplikovanou multimorbiditou
25. května 2023 aktualizováno: Slagelse Hospital
Nový model péče o pacienty s komplikovanou multimorbiditou Klastrově randomizovaná pilotní studie v praktickém lékařství, na magistrátech a v nemocnicích
Pacienti s komplexní multimorbiditou pociťují vysokou léčebnou zátěž, roztříštěnost péče a špatné klinické výsledky.
Obecná praxe je klíčovým organizačním prostředím, pokud jde o poskytování integrované, longitudinální péče a péče zaměřené na pacienta.
Proto navrhujeme nový model založený na obecné praxi, který zlepší přehled, zapojení pacientů a integraci péče.
Nový model péče se skládá z výuky o multimorbiditě pro zdravotníky, prodloužené přehledové konzultace pro pacienty s komplexní multimorbiditou s praktickým lékařem, výsledkem je individuální plán péče sdílený s obcemi a sekundární péče, přístup k meziodvětvové videokonference se specialisty sekundární péče a.
Kontrolní postupy poskytují zdravotní péči jako obvykle.
Model péče hodnotíme v klastrově randomizované nezaslepené studii s paralelními skupinami v praktické praxi.
Čtrnáct obecných praxí je přiděleno v poměru 1:1 buď intervenci, nebo kontrole.
Efektivitu intervence hodnotíme pomocí dotazníku hlášeného pacientem na začátku, 6měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
Primárním výstupním měřítkem je Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC).
Sekundární výsledné měřítko zahrnuje pacientem uváděnou kvalitu života a léčebnou zátěž pro pacienty s multimorbiditou.
Projekt dále zahrnuje procesní hodnocení komplexní intervence s cílem posoudit, jak je intervence poskytována a identifikovat důležité facilitátory a bariéry pro realizaci intervence.
Nový model je integrován do stávajících struktur zdravotnického systému a má potenciál pro udržitelné zlepšování péče o pacienty s komplexní multimorbiditou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Frølich, Professor
- Telefonní číslo: +45 27121622
- E-mail: anfro@sund.ku.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sanne L Lundstrøm, Senior Researcher
- Telefonní číslo: 51171721
- E-mail: sanlu@regionsjaelland.dk
Studijní místa
-
-
-
Albertslund, Dánsko, 2620
- Aktivní, ne nábor
- Lægerne Kanaltorvet
-
Albertslund, Dánsko, 2620
- Aktivní, ne nábor
- Thorkil Christensen
-
Brøndby, Dánsko, 2605
- Aktivní, ne nábor
- Brøndbyøster Torv
-
Ishøj, Dánsko, 2635
- Aktivní, ne nábor
- Lægerne i Brohuset
-
Korsør, Dánsko, 4220
- Aktivní, ne nábor
- Lægecenter Korsør
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Aktivní, ne nábor
- Læge Depenau vej-Hansen
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Staženo
- Læge Jørgen Larsen
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Nábor
- Læge Lene Stiggaard
-
Kontakt:
- Lene Stiggaard, GP
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Nábor
- Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
-
Kontakt:
- Johan Reventlow, GP
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Aktivní, ne nábor
- Lægerne ved Lystskoven
-
Vallensbæk, Dánsko, 2625
- Aktivní, ne nábor
- Lægerne Vallensbæk Nord
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má více než jedno ze 3 běžných chronických onemocnění (diabetes, chronická obstrukční plicní onemocnění, chronické srdeční choroby)
- V předchozím roce byl hospitalizován nebo navštěvován ambulancí pro své chronické onemocnění
- Vezměte si alespoň pět různých léků na předpis vyhodnocených ze záznamu karty sdílené medicíny v praktické ordinaci
- Praktický lékař nebo sestra v ordinaci rozpoznávají pacienta jako „náročného“ pacienta s komplikovanou multimorbiditou, kterému prospěje přehledová konzultace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neumí dánsky,
- Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas,
- Pacienti, kteří mají očekávanou délku života méně než 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah (CIM2)
Rozšířená přehledová konzultace, trvající 45 minut, s praktickým lékařem, pacientem (a možná příbuzným) a koordinátorem péče.
Je vypracován individuální plán péče pokrývající plánované aktivity ve třech sektorech (praktická praxe, obec a nemocnice), které budou probíhat během 12měsíčního období intervence.
Praktická ordinace koordinuje plánovanou péči o pacienta mezi praktickou ordinací, magistrátem a nemocnicí a navazuje na výkon plánovaných zdravotnických činností.
Individuální plán péče je elektronicky sdílen se zdravotnickým střediskem v obci as ambulancemi pomocí standardního IT komunikačního nástroje poskytovaného MedCom a běžně používaného národního standardu v praktické praxi, nemocnicích a obcích.
|
CIM2 je druhou verzí komplexní intervence zaměřené na pacienta u komplikované multimorbidity
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům s praktickým lékařem zařazeným do kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího hodnocení pacientů v péči o chronické onemocnění (PACIC) po 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu po 12měsíční sledování
|
PACIC je nástroj pro hlášení pacientů o 20 položkách, který hodnotí pacientovo přijetí klinických služeb a akcí.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 1 (ne nebo nikdy) do 5 (ano nebo vždy).
Respondenti hodnotí, jak často zažili obsah popsaný v každé položce.
Rozsah stupnice je od 1 do 5 a je hodnocen průměrováním položek dokončených v rámci této stupnice a celkový PACIC je hodnocen průměrováním skóre ze všech 20 položek.
Vyšší skóre značí vyšší hodnocení pacientů poskytování vysoce kvalitní péče o pacienty s chronickými onemocněními.
|
Od výchozího stavu po 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího hodnocení pacientů v péči o chronické onemocnění (PACIC) po 6 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
PACIC je nástroj pro hlášení pacientů o 20 položkách, který hodnotí pacientovo přijetí klinických služeb a akcí.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 1 (ne nebo nikdy) do 5 (ano nebo vždy).
Respondenti hodnotí, jak často zažili obsah popsaný v každé položce.
Rozsah stupnice je od 1 do 5 a je hodnocen průměrováním položek dokončených v rámci této stupnice a celkový PACIC je hodnocen průměrováním skóre ze všech 20 položek.
Vyšší skóre značí vyšší hodnocení pacientů poskytování vysoce kvalitní péče o pacienty s chronickými onemocněními.
|
Od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
|
Změna od výchozí domény EuroQol-5 (EQ-5D-5L) po 6 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
EQ-5D-5L hodnotí kvalitu života pacientů související se zdravím.
Obsahuje dva hlavní prvky: popisný profil zahrnující pět dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) a vizuální analogovou škálu EQ-5D (EQ VAS).
Každý rozměr v EQ-5D-5L má pět úrovní odezvy: žádné problémy (úroveň 1); nepatrný; mírný; těžké; a extrémní problémy (úroveň 5).
EQ-VAS se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) ve spodní části až po 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav) nahoře, aby respondenti hodnotili svůj celkový zdravotní stav.
|
Od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
|
Změna od výchozí domény EuroQol-5 (EQ-5D-5L) po 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu po 12měsíční sledování
|
EQ-5D-5L hodnotí kvalitu života pacientů související se zdravím.
Obsahuje dva hlavní prvky: popisný profil zahrnující pět dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) a vizuální analogovou škálu EQ-5D (EQ VAS).
Každý rozměr v EQ-5D-5L má pět úrovní odezvy: žádné problémy (úroveň 1); nepatrný; mírný; těžké; a extrémní problémy (úroveň 5).
EQ-VAS se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) ve spodní části až po 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav) nahoře, aby respondenti hodnotili svůj celkový zdravotní stav.
|
Od výchozího stavu po 12měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího dotazníku multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) po 6 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) je 10-položkový dotazník určený k měření léčebné zátěže (snahy pečovat o své zdraví) u pacientů s multimorbiditou v primární péči.
Každá otázka je hodnocena následovně: nula (není obtížná/neplatí), jedna (trochu obtížná), dvojka (docela obtížná), tři (velmi obtížná), čtyři (extrémně obtížná).
Pro výpočet globálního skóre se průměrné skóre každého účastníka vypočítá z zodpovězených otázek a vynásobí se 25, aby bylo dosaženo skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre MTBQ ukazuje na vyšší léčebnou zátěž.
|
Od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího dotazníku multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) po 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu po 12měsíční sledování
|
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) je 10-položkový dotazník určený k měření léčebné zátěže (snahy pečovat o své zdraví) u pacientů s multimorbiditou v primární péči.
Každá otázka je hodnocena následovně: nula (není obtížná/neplatí), jedna (trochu obtížná), dvojka (docela obtížná), tři (velmi obtížná), čtyři (extrémně obtížná).
Pro výpočet globálního skóre se průměrné skóre každého účastníka vypočítá z zodpovězených otázek a vynásobí se 25, aby bylo dosaženo skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre MTBQ ukazuje na vyšší léčebnou zátěž.
|
Od výchozího stavu po 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MM14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .