Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein neues Versorgungsmodell für Patienten mit komplizierter Multimorbidität

25. Mai 2023 aktualisiert von: Slagelse Hospital

Ein neues Versorgungsmodell für Patienten mit komplizierter Multimorbidität Eine Cluster-randomisierte Pilotstudie in Allgemeinmedizin, Kommunen und Krankenhäusern

Patienten mit komplexer Multimorbidität erleben eine hohe Behandlungslast, Fragmentierung der Versorgung und schlechte klinische Ergebnisse. Die Hausarztpraxis ist der zentrale organisatorische Rahmen, um diesen Patienten eine integrierte, längsschnittliche und patientenzentrierte Versorgung anzubieten. Daher schlagen wir ein neues allgemeinpraxisbasiertes Modell vor, um den Überblick, die Patientenbeteiligung und die Integration der Versorgung zu verbessern. Das neue Versorgungsmodell besteht aus einer Unterrichtseinheit zum Thema Multimorbidität für die Angehörigen der Gesundheitsberufe, einer längeren Überblicksberatung für Patienten mit komplexer Multimorbidität beim Hausarzt, die zu einem individuellen Versorgungsplan führt, der mit den Kommunen und der Sekundärversorgung geteilt wird, und einem sektorenübergreifenden Zugang Videokonferenzen mit Spezialisten der Sekundärversorgung und. Kontrollpraktiken bieten wie gewohnt Gesundheitsversorgung. Wir evaluieren das Versorgungsmodell in einer clusterrandomisierten, nicht verblindeten Parallelgruppenstudie in der Allgemeinmedizin. Vierzehn Hausarztpraxen sind 1:1 entweder Intervention oder Kontrolle zugeordnet. Wir bewerten die Wirksamkeit der Intervention mit einem patientenberichteten Fragebogen zu Studienbeginn, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up. Primäres Ergebnismaß ist die Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Der sekundäre Endpunkt umfasst die von Patienten berichtete Lebensqualität und die Behandlungsbelastung für Patienten mit Multimorbidität. Darüber hinaus umfasst das Projekt eine Prozessbewertung der komplexen Intervention mit dem Ziel, zu bewerten, wie die Intervention durchgeführt wird, und wichtige Förderer und Hindernisse für die Umsetzung der Intervention zu identifizieren. Das neue Modell ist in die bestehenden Strukturen des Gesundheitssystems integriert und hat das Potenzial, die Versorgung von Patienten mit komplexer Multimorbidität nachhaltig zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anne Frølich, Professor
  • Telefonnummer: +45 27121622
  • E-Mail: anfro@sund.ku.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Albertslund, Dänemark, 2620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lægerne Kanaltorvet
      • Albertslund, Dänemark, 2620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Thorkil Christensen
      • Brøndby, Dänemark, 2605
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Brøndbyøster Torv
      • Ishøj, Dänemark, 2635
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lægerne i Brohuset
      • Korsør, Dänemark, 4220
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lægecenter Korsør
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Læge Depenau vej-Hansen
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Zurückgezogen
        • Læge Jørgen Larsen
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Rekrutierung
        • Læge Lene Stiggaard
        • Kontakt:
          • Lene Stiggaard, GP
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Rekrutierung
        • Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
        • Kontakt:
          • Johan Reventlow, GP
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lægerne ved Lystskoven
      • Vallensbæk, Dänemark, 2625
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lægerne Vallensbæk Nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hat mehr als eine der 3 häufigsten chronischen Erkrankungen (Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronische Herzerkrankungen)
  2. Wurde im vergangenen Jahr aufgrund seiner chronischen Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert oder in eine ambulante Klinik gebracht
  3. Nehmen Sie in der Hausarztpraxis mindestens fünf verschiedene verschreibungspflichtige Medikamente ein, die aus der Aufzeichnung der Shared Medicine Card ermittelt wurden
  4. Der Hausarzt oder die Pflegekraft in der Praxis erkennt den Patienten als „anspruchsvollen“ Patienten mit komplizierter Multimorbidität an, der von einem Übersichtsgespräch profitiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Dänisch sprechen,
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können,
  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingriff (CIM2)
Ein erweitertes Überblicksgespräch von 45 Minuten mit dem Hausarzt, dem Patienten (und eventuell einem Angehörigen) und dem Pflegekoordinator. Es wird ein individueller Versorgungsplan entwickelt, der geplante Aktivitäten in den drei Sektoren (allgemeine Praxis, Gemeinde und Krankenhaus) umfasst, die innerhalb des 12-monatigen Interventionszeitraums stattfinden werden. Die Hausarztpraxis koordiniert die geplante Patientenversorgung zwischen der Hausarztpraxis, der Gemeinde und dem Krankenhaus sowie die Nachbereitung der Durchführung geplanter Gesundheitsaktivitäten. Der individuelle Versorgungsplan wird elektronisch mit dem Gesundheitszentrum in der Gemeinde und mit den Ambulanzen geteilt, wobei das von MedCom bereitgestellte Standard-IT-Kommunikationstool und ein routinemäßig verwendeter nationaler Standard in Allgemeinmedizin, Krankenhäusern und Gemeinden verwendet wird.
Sonstiges: Patientenzentrierte komplexe Intervention bei komplizierter Multimorbidität (CIM2)
CIM2 ist die zweite Version der Patientenzentrierten komplexen Intervention bei komplizierter Multimorbidität
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten mit einem der Kontrollgruppe zugeordneten Hausarzt erhalten die übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline-Patientenbeurteilung der Behandlung chronischer Krankheiten (PACIC) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 12-Monats-Follow-up
PACIC ist ein 20-Punkte-Patientenberichtsinstrument, das den Erhalt klinischer Dienstleistungen und Maßnahmen durch den Patienten bewertet. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nein oder nie) bis 5 (ja oder immer) bewertet. Die Befragten bewerten, wie oft sie die in jedem Item beschriebenen Inhalte erlebt haben. Die Skala reicht von 1 bis 5 und wird durch Mittelung der innerhalb dieser Skala abgeschlossenen Elemente bewertet, und der Gesamt-PACIC wird durch Mittelung der Punktzahlen über alle 20 Elemente bewertet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Patientenbewertung hin, die eine qualitativ hochwertige Versorgung von Patienten mit chronischen Krankheiten bietet.
Von der Baseline bis zum 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline-Patientenbeurteilung der Behandlung chronischer Krankheiten (PACIC) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
PACIC ist ein 20-Punkte-Patientenberichtsinstrument, das den Erhalt klinischer Dienstleistungen und Maßnahmen durch den Patienten bewertet. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nein oder nie) bis 5 (ja oder immer) bewertet. Die Befragten bewerten, wie oft sie die in jedem Item beschriebenen Inhalte erlebt haben. Die Skala reicht von 1 bis 5 und wird durch Mittelung der innerhalb dieser Skala abgeschlossenen Elemente bewertet, und der Gesamt-PACIC wird durch Mittelung der Punktzahlen über alle 20 Elemente bewertet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Patientenbewertung hin, die eine qualitativ hochwertige Versorgung von Patienten mit chronischen Krankheiten bietet.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Änderung der EuroQol-5-Basisdomäne (EQ-5D-5L) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Die EQ-5D-5L bewerten die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten. Es enthält zwei Hauptelemente: ein beschreibendes Profil, das fünf Dimensionen umfasst (Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) und die visuelle Analogskala EQ-5D (EQ VAS). Jede Dimension im EQ-5D-5L hat fünf Reaktionsstufen: keine Probleme (Stufe 1); leicht; mäßig; schwer; und extreme Probleme (Stufe 5). Die EQ-VAS reichen von 0 (der denkbar schlechteste Gesundheitszustand) ganz unten bis 100 (der denkbar beste Gesundheitszustand) ganz oben, damit die Befragten ihre allgemeine Gesundheit bewerten können.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Änderung der EuroQol-5-Basisdomäne (EQ-5D-5L) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 12-Monats-Follow-up
Die EQ-5D-5L bewerten die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten. Es enthält zwei Hauptelemente: ein beschreibendes Profil, das fünf Dimensionen umfasst (Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) und die visuelle Analogskala EQ-5D (EQ VAS). Jede Dimension im EQ-5D-5L hat fünf Reaktionsstufen: keine Probleme (Stufe 1); leicht; mäßig; schwer; und extreme Probleme (Stufe 5). Die EQ-VAS reichen von 0 (der denkbar schlechteste Gesundheitszustand) ganz unten bis 100 (der denkbar beste Gesundheitszustand) ganz oben, damit die Befragten ihre allgemeine Gesundheit bewerten können.
Von der Baseline bis zum 12-Monats-Follow-up
Veränderung gegenüber dem Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Der Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der Behandlungsbelastung (der Aufwand, sich um die eigene Gesundheit zu kümmern) bei Patienten mit Multimorbidität in der Primärversorgung. Jede Frage wird wie folgt bewertet: null (nicht schwierig/ trifft nicht zu), eins (ein wenig schwierig), zwei (ziemlich schwierig), drei (sehr schwierig), vier (sehr schwierig). Um eine globale Punktzahl zu berechnen, wird die durchschnittliche Punktzahl jedes Teilnehmers aus den beantworteten Fragen berechnet und mit 25 multipliziert, um eine Punktzahl von 0-100 zu erhalten. Ein höherer MTBQ-Score weist auf eine höhere Behandlungsbelastung hin.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Veränderung gegenüber dem Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 12-Monats-Follow-up
Der Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der Behandlungsbelastung (der Aufwand, sich um die eigene Gesundheit zu kümmern) bei Patienten mit Multimorbidität in der Primärversorgung. Jede Frage wird wie folgt bewertet: null (nicht schwierig/ trifft nicht zu), eins (ein wenig schwierig), zwei (ziemlich schwierig), drei (sehr schwierig), vier (sehr schwierig). Um eine globale Punktzahl zu berechnen, wird die durchschnittliche Punktzahl jedes Teilnehmers aus den beantworteten Fragen berechnet und mit 25 multipliziert, um eine Punktzahl von 0-100 zu erhalten. Ein höherer MTBQ-Score weist auf eine höhere Behandlungsbelastung hin.
Von der Baseline bis zum 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Slagelse Hospital

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Studienstuhl: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MM14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren