Uusi hoitomalli potilaille, joilla on monimutkainen monisairaus
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Slagelse Hospital
Uusi hoitomalli monimutkaisen multimorbiditeetin potilaille Klusterisatunnaistettu pilottitutkimus yleislääkäreissä, kunnissa ja sairaaloissa
Potilaat, joilla on monimutkainen multimorbiditeetti, kokevat suuren hoitotaakan, hoidon hajanaisuutta ja huonoja kliinisiä tuloksia.
Yleislääkärin vastaanotto on keskeinen organisatorinen ympäristö, kun näille potilaille tarjotaan integroitua, pitkittäistä ja potilaskeskeistä hoitoa.
Siksi ehdotamme uutta yleislääkäripohjaista mallia parantamaan yleiskuvaa, potilaiden osallistumista ja hoidon integrointia.
Uusi hoitomalli koostuu multimorbiditeetti-opetustilaisuudesta terveydenhuollon ammattilaisille, pitkäkestoisesta yleislääkärin yleislääkärikonsultaatiosta monimutkaisen multimorbiditeetin potilaille, jonka tuloksena on kuntien ja toissijaisen terveydenhuollon kanssa jaettu henkilökohtainen hoitosuunnitelma, pääsy poikkisektoriin. videoneuvottelut sivuhoidon asiantuntijoiden kanssa.
Valvontakäytännöt tarjoavat terveydenhuoltoa normaalisti.
Arvioimme hoitomallia klusterisatunnaistetussa ei-sokkoutetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa yleislääkärin vastaanotolla.
Neljätoista yleistä käytäntöä on kohdistettu 1:1 joko interventioon tai valvontaan.
Arvioimme toimenpiteen tehokkuutta potilaan raportoimalla kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
Ensisijainen tulosmitta on kroonisen sairauden hoidon potilasarvio (PACIC).
Toissijainen tulosmitta sisältää potilaan ilmoittaman elämänlaadun ja hoitotaakan monisairautta sairastaville potilaille.
Lisäksi projekti sisältää monimutkaisen toimenpiteen prosessiarvioinnin, jonka tavoitteena on arvioida, miten interventio toteutetaan, ja tunnistaa tärkeitä edistäjiä ja esteitä toimenpiteen toteuttamiselle.
Uusi malli on integroitu olemassa oleviin terveydenhuoltojärjestelmän rakenteisiin ja sillä on potentiaalia kestävän kehityksen parantamiseen monimutkaisten monisairauspotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Frølich, Professor
- Puhelinnumero: +45 27121622
- Sähköposti: anfro@sund.ku.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanne L Lundstrøm, Senior Researcher
- Puhelinnumero: 51171721
- Sähköposti: sanlu@regionsjaelland.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Albertslund, Tanska, 2620
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lægerne Kanaltorvet
-
Albertslund, Tanska, 2620
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Thorkil Christensen
-
Brøndby, Tanska, 2605
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Brøndbyøster Torv
-
Ishøj, Tanska, 2635
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lægerne i Brohuset
-
Korsør, Tanska, 4220
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lægecenter Korsør
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Læge Depenau vej-Hansen
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Peruutettu
- Læge Jørgen Larsen
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Rekrytointi
- Læge Lene Stiggaard
-
Ottaa yhteyttä:
- Lene Stiggaard, GP
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Rekrytointi
- Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Reventlow, GP
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lægerne ved Lystskoven
-
Vallensbæk, Tanska, 2625
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lægerne Vallensbæk Nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on useampi kuin yksi kolmesta yleisestä kroonisesta sairaudesta (diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkoahtauma, krooninen sydänsairaus)
- Ollut sairaalahoidossa tai käynyt poliklinikalla kroonisten sairauksiensa vuoksi edellisen vuoden aikana
- Ota vähintään viisi erilaista reseptilääkettä, jotka on arvioitu yleislääkärin Jaetun lääkekortin tallennuksesta
- Yleislääkäri tai vastaanoton sairaanhoitaja tunnistaa potilaan "vaativaksi" potilaaksi, jolla on monimutkainen monisairaus ja joka hyötyy yleiskonsultaatiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua tanskaa,
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta,
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (CIM2)
Laajennettu yleiskonsultaatio, joka kestää 45 minuuttia, yleislääkärin, potilaan (ja ehkä sukulaisen) ja hoitokoordinaattorin kanssa.
Laaditaan yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka kattaa suunnitellut toimet kolmella sektorilla (yleislääkäri, kunta ja sairaala), jotka toteutetaan 12 kuukauden interventiojakson sisällä.
Yleislääkäri koordinoi suunnitellun potilashoidon yleislääkärin, kunnan ja sairaalan välillä sekä suunnitellun terveydenhuollon toimeenpanon seurantaa.
Yksilöllinen hoitosuunnitelma jaetaan sähköisesti kunnan terveyskeskuksen ja poliklinikan kanssa käyttäen MedComin toimittamaa standardia IT-viestintätyökalua sekä yleislääkäreissä, sairaaloissa ja kunnissa rutiininomaisesti käytössä olevaa kansallista standardia.
|
CIM2 on toinen versio potilaskeskeisestä kompleksisesta interventiosta monimutkaisessa multimorbiditeetissa
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, joilla on kontrolliryhmään kuuluva yleislääkäri, saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Kroonisen sairauden hoidon potilasarvioinnissa (PACIC) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
PACIC on 20 kohdan potilasraporttiinstrumentti, joka arvioi potilaan kliiniset palvelut ja toimet.
Jokainen kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla 1 (ei tai ei koskaan) 5 (kyllä tai aina).
Vastaajat arvioivat, kuinka usein he kokivat kussakin kohdassa kuvatun sisällön.
Asteikko on 1–5, ja se pisteytetään laskemalla keskiarvoja kyseisellä asteikolla suoritetuista kohteista, ja yleinen PACIC pisteytetään laskemalla kaikkien 20 kohteen pisteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas arvioi korkealaatuista hoitoa kroonisista sairauksista kärsiville potilaille.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Kroonisen sairauden hoidon potilasarvio (PACIC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
PACIC on 20 kohdan potilasraporttiinstrumentti, joka arvioi potilaan kliiniset palvelut ja toimet.
Jokainen kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla 1 (ei tai ei koskaan) 5 (kyllä tai aina).
Vastaajat arvioivat, kuinka usein he kokivat kussakin kohdassa kuvatun sisällön.
Asteikko on 1–5, ja se pisteytetään laskemalla keskiarvoja kyseisellä asteikolla suoritetuista kohteista, ja yleinen PACIC pisteytetään laskemalla kaikkien 20 kohteen pisteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas arvioi korkealaatuista hoitoa kroonisista sairauksista kärsiville potilaille.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos lähtötilanteesta EuroQol-5 Domain (EQ-5D-5L) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
EQ-5D-5L arvioi potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää kaksi pääelementtiä: kuvailevan profiilin, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja visuaalisen analogisen EQ-5D-asteikon (EQ VAS).
Jokaisella EQ-5D-5L:n ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä; kohtalainen; vaikea; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5).
EQ-VAS vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) alareunassa 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila) yläosassa, jotta vastaajat voivat arvioida yleistä terveyttään.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos lähtötilanteesta EuroQol-5 Domain (EQ-5D-5L) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
EQ-5D-5L arvioi potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää kaksi pääelementtiä: kuvailevan profiilin, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja visuaalisen analogisen EQ-5D-asteikon (EQ VAS).
Jokaisella EQ-5D-5L:n ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä; kohtalainen; vaikea; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5).
EQ-VAS vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) alareunassa 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila) yläosassa, jotta vastaajat voivat arvioida yleistä terveyttään.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos lähtötilanteesta Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan hoitotaakkaa (ponnisteluja omasta terveydenhoidosta) potilailla, joilla on monisairaisuus perusterveydenhuollossa.
Jokainen kysymys pisteytetään seuraavasti: nolla (ei vaikea/ei sovellu), yksi (hieman vaikea), kaksi (melko vaikea), kolme (erittäin vaikea), neljä (erittäin vaikea).
Globaalin pistemäärän laskemiseksi kunkin osallistujan keskimääräinen pistemäärä lasketaan vastatuista kysymyksistä ja kerrotaan 25:llä, jolloin saadaan 0-100.
Korkeammat MTBQ-pisteet osoittavat suurempaa hoitotaakkaa.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos lähtötilanteesta Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan hoitotaakkaa (ponnisteluja omasta terveydenhoidosta) potilailla, joilla on monisairaisuus perusterveydenhuollossa.
Jokainen kysymys pisteytetään seuraavasti: nolla (ei vaikea/ei sovellu), yksi (hieman vaikea), kaksi (melko vaikea), kolme (erittäin vaikea), neljä (erittäin vaikea).
Globaalin pistemäärän laskemiseksi kunkin osallistujan keskimääräinen pistemäärä lasketaan vastatuista kysymyksistä ja kerrotaan 25:llä, jolloin saadaan 0-100.
Korkeammat MTBQ-pisteet osoittavat suurempaa hoitotaakkaa.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .