Een nieuw zorgmodel voor patiënten met gecompliceerde multimorbiditeit
25 mei 2023 bijgewerkt door: Slagelse Hospital
Een nieuw zorgmodel voor patiënten met gecompliceerde multimorbiditeit Een clustergerandomiseerde pilotstudie in huisartspraktijken, gemeenten en ziekenhuizen
Patiënten met complexe multimorbiditeit ervaren een hoge behandellast, versnippering van zorg en slechte klinische uitkomsten.
De huisartspraktijk is de belangrijkste organisatorische setting om deze patiënten geïntegreerde, longitudinale en patiëntgerichte zorg te bieden.
Daarom stellen we een nieuw op de huisartsenpraktijk gebaseerd model voor om het overzicht, de betrokkenheid van de patiënt en de integratie van zorg te verbeteren.
Het nieuwe zorgmodel bestaat uit een leersessie over multimorbiditeit voor de zorgprofessionals, een langdurig overzichtsoverleg voor patiënten met complexe multimorbiditeit bij de huisarts, resulterend in een individueel zorgplan gedeeld met de gemeenten en tweedelijnszorg, toegang tot sectoroverschrijdende videoconferenties met tweedelijns specialisten en.
Controlepraktijken bieden gezondheidszorg zoals gewoonlijk.
We evalueren het zorgmodel in een cluster-gerandomiseerde niet-geblindeerde studie met parallelle groepen in de huisartsenpraktijk.
Veertien huisartsenpraktijken worden 1:1 toegewezen aan interventie of controle.
We evalueren de effectiviteit van de interventie met door de patiënt gerapporteerde vragenlijst bij baseline, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden.
Primaire uitkomstmaat is de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC).
Secundaire uitkomstmaten omvatten door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en de behandellast voor patiënten met multimorbiditeit.
Verder omvat het project een procesevaluatie van de complexe interventie met als doel te beoordelen hoe de interventie wordt uitgevoerd en om belangrijke facilitators en belemmeringen voor de implementatie van de interventie te identificeren.
Het nieuwe model is geïntegreerd in de bestaande structuren van het gezondheidszorgsysteem en heeft het potentieel voor een duurzame verbetering van de zorg voor patiënten met complexe multimorbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne Frølich, Professor
- Telefoonnummer: +45 27121622
- E-mail: anfro@sund.ku.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Sanne L Lundstrøm, Senior Researcher
- Telefoonnummer: 51171721
- E-mail: sanlu@regionsjaelland.dk
Studie Locaties
-
-
-
Albertslund, Denemarken, 2620
- Actief, niet wervend
- Lægerne Kanaltorvet
-
Albertslund, Denemarken, 2620
- Actief, niet wervend
- Thorkil Christensen
-
Brøndby, Denemarken, 2605
- Actief, niet wervend
- Brøndbyøster Torv
-
Ishøj, Denemarken, 2635
- Actief, niet wervend
- Lægerne i Brohuset
-
Korsør, Denemarken, 4220
- Actief, niet wervend
- Lægecenter Korsør
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Actief, niet wervend
- Læge Depenau vej-Hansen
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Ingetrokken
- Læge Jørgen Larsen
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Werving
- Læge Lene Stiggaard
-
Contact:
- Lene Stiggaard, GP
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Werving
- Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
-
Contact:
- Johan Reventlow, GP
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Actief, niet wervend
- Lægerne ved Lystskoven
-
Vallensbæk, Denemarken, 2625
- Actief, niet wervend
- Lægerne Vallensbæk Nord
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft meer dan een van de 3 veelvoorkomende chronische ziekten (diabetes, chronische obstructieve longziekte, chronische hartaandoeningen)
- Is in het afgelopen jaar in het ziekenhuis opgenomen of heeft een polikliniek bezocht vanwege zijn chronische ziekte
- Neem in de huisartsenpraktijk minimaal vijf verschillende geneesmiddelen op recept beoordeeld uit de registratie van de Shared Medicine Card
- De huisarts of praktijkondersteuner herkent de patiënt als een "veeleisende" patiënt met gecompliceerde multimorbiditeit die gebaat is bij een overzichtsconsult.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Deens spreken,
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven,
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (CIM2)
Een uitgebreid overzichtsgesprek van 45 minuten met de huisarts, de patiënt (en eventueel naaste) en de zorgcoördinator.
Er wordt een individueel zorgplan ontwikkeld, waarin geplande activiteiten in de drie sectoren (huisarts, gemeente en ziekenhuis) worden beschreven die binnen de interventieperiode van 12 maanden zullen plaatsvinden.
Huisartsenzorg coördineert de geplande patiëntenzorg tussen huisartsenpraktijk, gemeente en ziekenhuis en volgt de uitvoering van geplande zorgactiviteiten op.
Het individueel zorgplan wordt elektronisch gedeeld met het zorgcentrum in de gemeente en met de poliklinieken met behulp van de standaard ICT-communicatietool van MedCom en een routinematig gebruikte landelijke standaard in huisartsenpraktijken, ziekenhuizen en gemeenten.
|
CIM2 is de tweede versie van de Patiëntgerichte complexe interventie bij gecompliceerde multimorbiditeit
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten bij wie een huisarts in de controlegroep is ingedeeld, krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) na 12 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden follow-up
|
PACIC is een patiëntrapportage-instrument met 20 items dat de ontvangst door de patiënt van klinische diensten en acties beoordeelt.
Elk item werd gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (nee of nooit) tot 5 (ja of altijd).
Respondenten beoordelen hoe vaak ze de in elk item beschreven inhoud hebben ervaren.
De schaal varieert van 1-5 en wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van items die binnen die schaal zijn voltooid, en de algehele PACIC wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van scores over alle 20 items.
Hogere scores duiden op een betere beoordeling door de patiënt van hoogwaardige zorg voor patiënten met chronische ziekten.
|
Van baseline tot 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) na 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up
|
PACIC is een patiëntrapportage-instrument met 20 items dat de ontvangst door de patiënt van klinische diensten en acties beoordeelt.
Elk item werd gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (nee of nooit) tot 5 (ja of altijd).
Respondenten beoordelen hoe vaak ze de in elk item beschreven inhoud hebben ervaren.
De schaal varieert van 1-5 en wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van items die binnen die schaal zijn voltooid, en de algehele PACIC wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van scores over alle 20 items.
Hogere scores duiden op een betere beoordeling door de patiënt van hoogwaardige zorg voor patiënten met chronische ziekten.
|
Van baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline EuroQol-5 Domain (EQ-5D-5L) na 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up
|
De EQ-5D-5L beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt.
Het bevat twee hoofdelementen: een beschrijvend profiel bestaande uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en de EQ-5D visueel analoge schaal (EQ VAS).
Elke dimensie in de EQ-5D-5L heeft vijf responsniveaus: geen problemen (niveau 1); gering; gematigd; streng; en extreme problemen (niveau 5).
De EQ-VAS variëren van 0 (de slechtst denkbare gezondheidstoestand) onderaan tot 100 (de best denkbare gezondheidstoestand) bovenaan, zodat respondenten hun algehele gezondheid kunnen beoordelen.
|
Van baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline EuroQol-5 Domain (EQ-5D-5L) na 12 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden follow-up
|
De EQ-5D-5L beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt.
Het bevat twee hoofdelementen: een beschrijvend profiel bestaande uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en de EQ-5D visueel analoge schaal (EQ VAS).
Elke dimensie in de EQ-5D-5L heeft vijf responsniveaus: geen problemen (niveau 1); gering; gematigd; streng; en extreme problemen (niveau 5).
De EQ-VAS variëren van 0 (de slechtst denkbare gezondheidstoestand) onderaan tot 100 (de best denkbare gezondheidstoestand) bovenaan, zodat respondenten hun algehele gezondheid kunnen beoordelen.
|
Van baseline tot 12 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) na 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up
|
De Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) is een vragenlijst met 10 items die is ontworpen om de behandelingslast (de inspanning om voor iemands gezondheid te zorgen) te meten bij patiënten met multimorbiditeit in de eerste lijn.
Elke vraag wordt als volgt gescoord: nul (niet moeilijk/niet van toepassing), één (een beetje moeilijk), twee (redelijk moeilijk), drie (zeer moeilijk), vier (uiterst moeilijk).
Om een globale score te berekenen, wordt de gemiddelde score van elke deelnemer berekend op basis van de beantwoorde vragen en vermenigvuldigd met 25 om een score van 0-100 te geven.
Een hogere MTBQ-score duidt op een hogere behandellast.
|
Van baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) na 12 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden follow-up
|
De Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) is een vragenlijst met 10 items die is ontworpen om de behandelingslast (de inspanning om voor iemands gezondheid te zorgen) te meten bij patiënten met multimorbiditeit in de eerste lijn.
Elke vraag wordt als volgt gescoord: nul (niet moeilijk/niet van toepassing), één (een beetje moeilijk), twee (redelijk moeilijk), drie (zeer moeilijk), vier (uiterst moeilijk).
Om een globale score te berekenen, wordt de gemiddelde score van elke deelnemer berekend op basis van de beantwoorde vragen en vermenigvuldigd met 25 om een score van 0-100 te geven.
Een hogere MTBQ-score duidt op een hogere behandellast.
|
Van baseline tot 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MM14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .