Un nuevo modelo de atención a pacientes con multimorbilidad complicada
25 de mayo de 2023 actualizado por: Slagelse Hospital
Un nuevo modelo de atención para pacientes con multimorbilidad complicada Un estudio piloto aleatorizado por grupos en medicina general, municipios y hospitales
Los pacientes con multimorbilidad compleja experimentan una gran carga de tratamiento, fragmentación de la atención y malos resultados clínicos.
La práctica general es el entorno organizativo clave en términos de ofrecer a estos pacientes una atención integrada, longitudinal y centrada en el paciente.
Por lo tanto, proponemos un nuevo modelo basado en la práctica general para mejorar la visión general, la participación del paciente y la integración de la atención.
El nuevo modelo de atención consiste en una sesión didáctica sobre la multimorbilidad para los profesionales de la salud, una consulta general prolongada para pacientes con multimorbilidad compleja con el médico general, lo que da como resultado un plan de atención individual compartido con los municipios y la atención secundaria, acceso a servicios transversales. videoconferencias con especialistas de atención secundaria y.
Las prácticas de control brindan atención médica como de costumbre.
Evaluamos el modelo de atención en un ensayo de grupos paralelos, no ciego, aleatorizado por grupos en la práctica general.
Catorce prácticas generales se asignan 1:1 a intervención o control.
Evaluamos la efectividad de la intervención con un cuestionario informado por el paciente al inicio, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
La medida de resultado primaria es la Evaluación del Paciente de Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC).
La medida de resultado secundaria incluye la calidad de vida informada por el paciente y la carga del tratamiento para los pacientes con multimorbilidad.
Además, el proyecto incluye una evaluación del proceso de la intervención compleja con el objetivo de evaluar cómo se entrega la intervención e identificar facilitadores y barreras importantes para implementar la intervención.
El nuevo modelo está integrado en las estructuras del sistema de salud existente y tiene el potencial de una mejora sostenible en la atención de pacientes con multimorbilidad compleja.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Frølich, Professor
- Número de teléfono: +45 27121622
- Correo electrónico: anfro@sund.ku.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sanne L Lundstrøm, Senior Researcher
- Número de teléfono: 51171721
- Correo electrónico: sanlu@regionsjaelland.dk
Ubicaciones de estudio
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Albertslund, Dinamarca, 2620
- Activo, no reclutando
- Lægerne Kanaltorvet
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Albertslund, Dinamarca, 2620
- Activo, no reclutando
- Thorkil Christensen
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Brøndby, Dinamarca, 2605
- Activo, no reclutando
- Brøndbyøster Torv
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Ishøj, Dinamarca, 2635
- Activo, no reclutando
- Lægerne i Brohuset
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Korsør, Dinamarca, 4220
- Activo, no reclutando
- Lægecenter Korsør
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Activo, no reclutando
- Læge Depenau vej-Hansen
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Retirado
- Læge Jørgen Larsen
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Reclutamiento
- Læge Lene Stiggaard
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Contacto:
- Lene Stiggaard, GP
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Reclutamiento
- Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
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Contacto:
- Johan Reventlow, GP
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Activo, no reclutando
- Lægerne ved Lystskoven
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Vallensbæk, Dinamarca, 2625
- Activo, no reclutando
- Lægerne Vallensbæk Nord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene más de una de las 3 enfermedades crónicas comunes (diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades cardíacas crónicas)
- Ha sido hospitalizado o acudió a una consulta externa debido a sus enfermedades crónicas durante el año anterior
- Tomar al menos cinco medicamentos recetados diferentes evaluados del registro de la Tarjeta de Medicamentos Compartida en la práctica general
- El médico general o la enfermera en la práctica reconocen al paciente como un paciente "exigente" con multimorbilidad complicada que se beneficiará de una consulta general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden hablar danés,
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado,
- Pacientes que tienen una esperanza de vida de menos de 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (CIM2)
Una consulta general extendida, de 45 minutos de duración, con el médico general, el paciente (y tal vez un familiar) y el coordinador de atención.
Se desarrolla un plan de atención individual, que cubre las actividades planificadas en los tres sectores (médico general, municipio y hospital) que se llevarán a cabo dentro del período de intervención de 12 meses.
La práctica general coordina la atención planificada del paciente entre la práctica general, el municipio y el hospital, y realiza el seguimiento de la ejecución de las actividades de atención médica planificadas.
El plan de atención individual se comparte electrónicamente con el centro de salud del municipio y con las clínicas ambulatorias mediante la herramienta estándar de comunicación de TI proporcionada por MedCom y un estándar nacional utilizado de forma rutinaria en la práctica general, hospitales y municipios.
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CIM2 es la segunda versión de la intervención compleja centrada en el paciente en la multimorbilidad complicada
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes con un médico general asignado al grupo de control recibirán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la evaluación inicial del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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PACIC es un instrumento de informe del paciente de 20 ítems que evalúa la recepción de servicios y acciones clínicas por parte del paciente.
Cada ítem se puntuó en una escala de 5 puntos que van desde 1 (nunca o nunca) a 5 (sí o siempre).
Los encuestados califican con qué frecuencia experimentaron el contenido descrito en cada elemento.
La escala varía de 1 a 5 y se califica promediando los elementos completados dentro de esa escala, y el PACIC general se califica promediando los puntajes de los 20 elementos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor evaluación por parte del paciente de la prestación de atención de alta calidad para pacientes con enfermedades crónicas.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la evaluación inicial del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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PACIC es un instrumento de informe del paciente de 20 ítems que evalúa la recepción de servicios y acciones clínicas por parte del paciente.
Cada ítem se puntuó en una escala de 5 puntos que van desde 1 (nunca o nunca) a 5 (sí o siempre).
Los encuestados califican con qué frecuencia experimentaron el contenido descrito en cada elemento.
La escala varía de 1 a 5 y se califica promediando los elementos completados dentro de esa escala, y el PACIC general se califica promediando los puntajes de los 20 elementos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor evaluación por parte del paciente de la prestación de atención de alta calidad para pacientes con enfermedades crónicas.
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Cambio desde el Dominio EuroQol-5 basal (EQ-5D-5L) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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El EQ-5D-5L evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
Contiene dos elementos principales: un perfil descriptivo compuesto por cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y la escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS).
Cada dimensión del EQ-5D-5L tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leve; moderado; severo; y problemas extremos (Nivel 5).
El EQ-VAS varía de 0 (el peor estado de salud imaginable) en la parte inferior a 100 (el mejor estado de salud imaginable) en la parte superior para que los encuestados califiquen su salud general.
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Cambio desde el Dominio EuroQol-5 inicial (EQ-5D-5L) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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El EQ-5D-5L evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
Contiene dos elementos principales: un perfil descriptivo compuesto por cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y la escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS).
Cada dimensión del EQ-5D-5L tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leve; moderado; severo; y problemas extremos (Nivel 5).
El EQ-VAS varía de 0 (el peor estado de salud imaginable) en la parte inferior a 100 (el mejor estado de salud imaginable) en la parte superior para que los encuestados califiquen su salud general.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Cambio desde el Cuestionario de Carga de Tratamiento de Multimorbilidad (MTBQ) inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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El Cuestionario de Carga de Tratamiento de Multimorbilidad (MTBQ) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para medir la carga de tratamiento (el esfuerzo de cuidar la propia salud) en pacientes con multimorbilidad en atención primaria.
Cada pregunta se califica de la siguiente manera: cero (nada difícil/no aplica), uno (un poco difícil), dos (bastante difícil), tres (muy difícil), cuatro (extremadamente difícil).
Para calcular una puntuación global, la puntuación media de cada participante se calcula a partir de las preguntas respondidas y se multiplica por 25 para dar una puntuación de 0 a 100.
Una puntuación más alta de MTBQ indica una mayor carga de tratamiento.
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Cambio desde el Cuestionario de Carga de Tratamiento de Multimorbilidad (MTBQ) inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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El Cuestionario de Carga de Tratamiento de Multimorbilidad (MTBQ) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para medir la carga de tratamiento (el esfuerzo de cuidar la propia salud) en pacientes con multimorbilidad en atención primaria.
Cada pregunta se califica de la siguiente manera: cero (nada difícil/no aplica), uno (un poco difícil), dos (bastante difícil), tres (muy difícil), cuatro (extremadamente difícil).
Para calcular una puntuación global, la puntuación media de cada participante se calcula a partir de las preguntas respondidas y se multiplica por 25 para dar una puntuación de 0 a 100.
Una puntuación más alta de MTBQ indica una mayor carga de tratamiento.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MM14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .