Um novo modelo de atendimento para pacientes com multimorbidade complicada
25 de maio de 2023 atualizado por: Slagelse Hospital
Um novo modelo de atendimento para pacientes com multimorbidade complicada Um estudo piloto randomizado por cluster em clínica geral, municípios e hospitais
Pacientes com multimorbidade complexa experimentam uma alta carga de tratamento, fragmentação dos cuidados e resultados clínicos ruins.
A clínica geral é o cenário organizacional chave em termos de oferecer a esses pacientes cuidados integrados, longitudinais e centrados no paciente.
Portanto, propomos um novo modelo baseado na prática geral para melhorar a visão geral, o envolvimento do paciente e a integração dos cuidados.
O novo modelo de atendimento consiste em uma sessão de ensino sobre multimorbidade para os profissionais de saúde, uma consulta de revisão prolongada para pacientes com multimorbidade complexa com o clínico geral, resultando em um plano de cuidados individual compartilhado com os municípios e cuidados secundários, acesso a serviços intersetoriais videoconferências com especialistas em atenção secundária e.
As práticas de controle fornecem cuidados de saúde como de costume.
Avaliamos o modelo de atendimento em um estudo de grupos paralelos, randomizado, não cego e agrupado na prática geral.
Quatorze práticas gerais são alocadas 1:1 para intervenção ou controle.
Avaliamos a eficácia da intervenção com questionário relatado pelo paciente no início do estudo, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
A medida de resultado primário é a Avaliação do Paciente de Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC).
A medida de resultado secundário inclui a qualidade de vida relatada pelo paciente e a carga de tratamento para os pacientes com multimorbidade.
Além disso, o projeto inclui uma avaliação do processo da intervenção complexa com o objetivo de avaliar como a intervenção é realizada e identificar facilitadores e barreiras importantes para a implementação da intervenção.
O novo modelo está integrado nas estruturas existentes do sistema de saúde e tem potencial para uma melhoria sustentável no atendimento de pacientes com multimorbidade complexa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne Frølich, Professor
- Número de telefone: +45 27121622
- E-mail: anfro@sund.ku.dk
Estude backup de contato
- Nome: Sanne L Lundstrøm, Senior Researcher
- Número de telefone: 51171721
- E-mail: sanlu@regionsjaelland.dk
Locais de estudo
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Albertslund, Dinamarca, 2620
- Ativo, não recrutando
- Lægerne Kanaltorvet
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Albertslund, Dinamarca, 2620
- Ativo, não recrutando
- Thorkil Christensen
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Brøndby, Dinamarca, 2605
- Ativo, não recrutando
- Brøndbyøster Torv
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Ishøj, Dinamarca, 2635
- Ativo, não recrutando
- Lægerne i Brohuset
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Korsør, Dinamarca, 4220
- Ativo, não recrutando
- Lægecenter Korsør
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Ativo, não recrutando
- Læge Depenau vej-Hansen
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Retirado
- Læge Jørgen Larsen
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Recrutamento
- Læge Lene Stiggaard
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Contato:
- Lene Stiggaard, GP
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Recrutamento
- Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
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Contato:
- Johan Reventlow, GP
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Ativo, não recrutando
- Lægerne ved Lystskoven
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Vallensbæk, Dinamarca, 2625
- Ativo, não recrutando
- Lægerne Vallensbæk Nord
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem mais de uma das 3 doenças crônicas comuns (diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças cardíacas crônicas)
- Esteve hospitalizado ou visitou um ambulatório devido a suas doenças crônicas durante o ano anterior
- Tome pelo menos cinco medicamentos prescritos diferentes avaliados a partir do registro do Cartão de Medicamento Compartilhado na clínica geral
- O clínico geral ou a enfermeira na prática reconhecem o paciente como um paciente "exigente" com multimorbidade complicada que se beneficiará de uma consulta geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam dinamarquês,
- Pacientes que não podem dar consentimento informado,
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (CIM2)
Uma consulta de visão geral estendida, com duração de 45 minutos, com o clínico geral, o paciente (e talvez um familiar) e o coordenador de cuidados.
É elaborado um plano de cuidados individualizado, contemplando as atividades previstas nos três setores (clínica geral, municipal e hospitalar) que decorrerão no período de intervenção de 12 meses.
A clínica geral coordena o cuidado planejado do paciente entre a clínica geral, o município e o hospital e acompanha a execução das atividades de saúde planejadas.
O plano de atendimento individual é compartilhado eletronicamente com o centro de saúde do município e com os ambulatórios usando a ferramenta padrão de comunicação de TI fornecida pela MedCom e um padrão nacional usado rotineiramente em clínica geral, hospitais e municípios.
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CIM2 é a segunda versão da intervenção complexa centrada no paciente em multimorbidade complicada
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes com um clínico geral alocado para o grupo de controle receberão cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da avaliação inicial do paciente para tratamento de doenças crônicas (PACIC) em 12 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 12 meses
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O PACIC é um instrumento de relato do paciente com 20 itens que avalia o recebimento de serviços e ações clínicas pelo paciente.
Cada item foi pontuado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (não ou nunca) a 5 (sim ou sempre).
Os entrevistados avaliam com que frequência experimentaram o conteúdo descrito em cada item.
A escala varia de 1 a 5 e é pontuada pela média dos itens concluídos nessa escala, e o PACIC geral é pontuado pela média das pontuações de todos os 20 itens.
Pontuações mais altas indicam maior avaliação do paciente, prestação de cuidados de alta qualidade para pacientes com doenças crônicas.
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Do início ao seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da avaliação inicial do paciente para tratamento de doenças crônicas (PACIC) em 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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O PACIC é um instrumento de relato do paciente com 20 itens que avalia o recebimento de serviços e ações clínicas pelo paciente.
Cada item foi pontuado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (não ou nunca) a 5 (sim ou sempre).
Os entrevistados avaliam com que frequência experimentaram o conteúdo descrito em cada item.
A escala varia de 1 a 5 e é pontuada pela média dos itens concluídos nessa escala, e o PACIC geral é pontuado pela média das pontuações de todos os 20 itens.
Pontuações mais altas indicam maior avaliação do paciente, prestação de cuidados de alta qualidade para pacientes com doenças crônicas.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Alteração do domínio EuroQol-5 da linha de base (EQ-5D-5L) em 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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O EQ-5D-5L avalia a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes.
Contém dois elementos principais: um perfil descritivo composto por cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e a escala visual analógica EQ-5D (EQ VAS).
Cada dimensão no EQ-5D-5L tem cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (nível 5).
O EQ-VAS varia de 0 (o pior estado de saúde imaginável) na parte inferior a 100 (o melhor estado de saúde imaginável) na parte superior para que os entrevistados avaliem sua saúde geral.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudança do domínio EuroQol-5 basal (EQ-5D-5L) em 12 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 12 meses
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O EQ-5D-5L avalia a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes.
Contém dois elementos principais: um perfil descritivo composto por cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e a escala visual analógica EQ-5D (EQ VAS).
Cada dimensão no EQ-5D-5L tem cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (nível 5).
O EQ-VAS varia de 0 (o pior estado de saúde imaginável) na parte inferior a 100 (o melhor estado de saúde imaginável) na parte superior para que os entrevistados avaliem sua saúde geral.
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Do início ao seguimento de 12 meses
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Alteração do Questionário de Carga de Tratamento de Multimorbidade (MTBQ) de linha de base em 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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O Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) é um questionário de 10 itens projetado para medir a sobrecarga do tratamento (o esforço de cuidar da própria saúde) em pacientes com multimorbidade na atenção primária.
Cada questão é pontuada da seguinte forma: zero (nada difícil/não se aplica), um (pouco difícil), dois (bastante difícil), três (muito difícil), quatro (extremamente difícil).
Para calcular uma pontuação global, a pontuação média de cada participante é calculada a partir das perguntas respondidas e multiplicada por 25 para dar uma pontuação de 0 a 100.
Pontuação MTBQ mais alta indica maior carga de tratamento.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Alteração do Questionário de Carga de Tratamento de Multimorbidade (MTBQ) de linha de base em 12 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 12 meses
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O Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) é um questionário de 10 itens projetado para medir a sobrecarga do tratamento (o esforço de cuidar da própria saúde) em pacientes com multimorbidade na atenção primária.
Cada questão é pontuada da seguinte forma: zero (nada difícil/não se aplica), um (pouco difícil), dois (bastante difícil), três (muito difícil), quatro (extremamente difícil).
Para calcular uma pontuação global, a pontuação média de cada participante é calculada a partir das perguntas respondidas e multiplicada por 25 para dar uma pontuação de 0 a 100.
Pontuação MTBQ mais alta indica maior carga de tratamento.
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Do início ao seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MM14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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